Effektivitet och säkerhet vid vattenfödelse
19 maj 2021 uppdaterad av: Akusherstvo Pro
Effektivitet och säkerhet vid vattenfödelse på mödravårdssjukhus under okomplicerad graviditet.
Vattenfödsel är inte riskfaktorer för nyfödda.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att studera medicinska journaler av kvinnor som har fött vatten och utvärdera olika parametrar.
Studien pågår från februari 2020 till april 2021.
Enkäten innehåller information om kvinnans förväntningar på förlossningen Antalet deltagare är cirka 500.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1080
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bashkortostan
-
Ufa, Bashkortostan, Ryska Federationen, 450071
- OOO MD proect 2010
-
-
Moscow Region
-
Moscow, Moscow Region, Ryska Federationen, 141100
- Schelkovo Perinatal Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förlossning levande nyfödd i vatten
- ålder 18-45
- enda graviditet
Exklusions kriterier:
- mödradöd
- dött foster
- ålder under 18 och uppåt 45
- flerbördsgraviditet
- somatiska sjukdomar
- havandeskapsförgiftning
- psykiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Huvudgrupp
Deltagarna i huvudgruppen har vattenarbete
|
Deltagare leverans i vatten
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagaren i kontrollgruppen kommer inte att ha vattenarbete
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perinealt trauma
Tidsram: 1 dag
|
Antalet och procentandelen av perinealt trauma under förlossningen
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Episiotomi
Tidsram: 1 dag
|
Antalet och procentandelen av episiotomitrauma under förlossningen
|
1 dag
|
|
Nyföddas välbefinnande
Tidsram: 1 dag
|
Apgar skala
|
1 dag
|
|
Infektionskomplikationer från nyfödda
Tidsram: 3 dagar
|
Antalet infektionskomplikationer
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AlusherstvoPro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .