Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost porodu do vody

19. května 2021 aktualizováno: Akusherstvo Pro

Efektivita a bezpečnost porodu do vody v porodnicích v nekomplikovaném těhotenství.

Porody do vody nejsou pro novorozence rizikovými faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou studovat lékařské záznamy ženy, která porodila do vody, a vyhodnocovat různé parametry. Studium trvá od února 2020 do dubna 2021. Dotazník obsahuje informace o očekáváních žen od porodu Počet účastnic je přibližně 500.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1080

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Bashkortostan
      • Ufa, Bashkortostan, Ruská Federace, 450071
        • OOO MD proect 2010
    • Moscow Region
      • Moscow, Moscow Region, Ruská Federace, 141100
        • Schelkovo Perinatal Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • porod živého novorozence ve vodě
  • věk 18-45
  • jediné těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • prenatální smrt
  • mrtvý plod
  • věk do 18 let a do 45 let
  • vícečetné těhotenství
  • somatická onemocnění
  • preeklampsie
  • duševní choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlavní skupina
Účastník v hlavní skupině má vodní práci
Behaviorální: Dodávka ve vodě
Doručení účastníků ve vodě
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastník kontrolní skupiny nebude mít práci s vodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perineální trauma
Časové okno: 1 den
Počet a procento perineálního traumatu během porodu
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epiziotomie
Časové okno: 1 den
Počet a procento epiziotomického traumatu během porodu
1 den
Pohoda novorozenců
Časové okno: 1 den
Apgarová stupnice
1 den
Infekční komplikace novorozenců
Časové okno: 3 dny
Počet komplikací infekcí
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akusherstvo Pro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AlusherstvoPro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dodávka ve vodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit