Effektivitet og sikkerhet ved vannfødsel
19. mai 2021 oppdatert av: Akusherstvo Pro
Effektivitet og sikkerhet ved vannfødsel på fødeinstitusjoner i ukomplisert graviditet.
Vannfødsel er ikke risikofaktorer for nyfødte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil studere medisinske journaler av kvinner som har født vann og evaluere forskjellige parametere.
Studiet varer fra februar 2020 til april 2021.
Spørreskjemaet inneholder informasjon om kvinnens forventninger til fødsel. Antall deltakere er ca. 500.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1080
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bashkortostan
-
Ufa, Bashkortostan, Den russiske føderasjonen, 450071
- OOO MD proect 2010
-
-
Moscow Region
-
Moscow, Moscow Region, Den russiske føderasjonen, 141100
- Schelkovo Perinatal Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- levering levende nyfødt i vann
- alder 18-45
- enkelt graviditet
Ekskluderingskriterier:
- fødselsdød
- dødt foster
- alder under 18 og oppover 45
- flergangsgraviditet
- somatiske sykdommer
- svangerskapsforgiftning
- psykiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hovedgruppe
Deltakeren i hovedgruppen har vannarbeid
|
Deltakerne leverer i vann
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakeren i kontrollgruppen vil ikke ha vannarbeid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perineal traume
Tidsramme: 1 dag
|
Antall og prosentandel av perineal traume under fødsel
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episiotomi
Tidsramme: 1 dag
|
Antall og prosentandel av episiotomitraumer under fødsel
|
1 dag
|
|
Nyfødte velvære
Tidsramme: 1 dag
|
Apgar skala
|
1 dag
|
|
Infeksjonskomplikasjoner fra nyfødte
Tidsramme: 3 dager
|
Antall infeksjonskomplikasjoner
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AlusherstvoPro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .