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Effizienz und Sicherheit der Wassergeburt

19. Mai 2021 aktualisiert von: Akusherstvo Pro

Effizienz und Sicherheit der Wassergeburt in Entbindungskliniken bei unkomplizierter Schwangerschaft.

Wassergeburten sind kein Risikofaktor für Neugeborene.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die Krankenakten von Frauen untersuchen, die eine Wassergeburt haben, und verschiedene Parameter bewerten. Die Studie dauert von Februar 2020 bis April 2021. Der Fragebogen enthält Informationen über die Erwartungen der Frau an die Wehen. Die Teilnehmerzahl beträgt etwa 500.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1080

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
    • Bashkortostan
      • Ufa, Bashkortostan, Russische Föderation, 450071
        • OOO MD proect 2010
    • Moscow Region
      • Moscow, Moscow Region, Russische Föderation, 141100
        • Schelkovo Perinatal Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburt eines lebenden Neugeborenen im Wasser
  • Alter 18-45
  • Einzelschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • vorgeburtlicher Tod
  • toter Fötus
  • Alter unter 18 Jahren und älter als 45 Jahre
  • Multiple Schwangerschaft
  • somatische Erkrankungen
  • Präeklampsie
  • Geisteskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hauptgruppe
Die Teilnehmer der Hauptgruppe haben Wasserarbeit
Verhalten: Lieferung im Wasser
Teilnehmerlieferung im Wasser
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Teilnehmer der Kontrollgruppe wird keine Wasserarbeit haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dammtrauma
Zeitfenster: 1 Tag
Die Anzahl und der Prozentsatz des Dammtraumas während der Wehen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dammschnitt
Zeitfenster: 1 Tag
Die Anzahl und der Prozentsatz des Dammschnitttraumas während der Wehen
1 Tag
Wohlbefinden von Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Tag
Apgar-Skala
1 Tag
Infektionskomplikationen bei Neugeborenen
Zeitfenster: 3 Tage
Die Zahl der Infektionskomplikationen
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akusherstvo Pro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlusherstvoPro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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