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Efficienza e sicurezza del parto in acqua

19 maggio 2021 aggiornato da: Akusherstvo Pro

Efficienza e sicurezza del parto in acqua negli ospedali per la maternità in gravidanza non complicata.

I parti in acqua non sono fattori di rischio per i neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori studieranno le cartelle cliniche delle donne che hanno partorito in acqua e valuteranno diversi parametri. Lo studio dura da febbraio 2020 ad aprile 2021. Il questionario contiene informazioni sulle aspettative di lavoro della donna Il numero di partecipanti è di circa 500.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1080

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
    • Bashkortostan
      • Ufa, Bashkortostan, Federazione Russa, 450071
        • OOO MD proect 2010
    • Moscow Region
      • Moscow, Moscow Region, Federazione Russa, 141100
        • Schelkovo Perinatal Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consegna neonato vivo in acqua
  • età 18-45
  • gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • morte prenatale
  • feto morto
  • età inferiore ai 18 anni e superiore ai 45 anni
  • gravidanza multipla
  • malattie somatiche
  • preeclampsia
  • malattie mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo principale
Il partecipante al gruppo principale ha il lavoro in acqua
Comportamentale: Consegna in acqua
Consegna dei partecipanti in acqua
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il partecipante al gruppo di controllo non avrà il lavoro in acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trauma perineale
Lasso di tempo: 1 giorno
Il numero e la percentuale di traumi perineali durante il travaglio
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episiotomia
Lasso di tempo: 1 giorno
Il numero e la percentuale di traumi da episiotomia durante il travaglio
1 giorno
Benessere dei neonati
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala di Apgar
1 giorno
Complicazioni di infezioni da neonati
Lasso di tempo: 3 giorni
Il numero di complicanze delle infezioni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akusherstvo Pro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlusherstvoPro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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