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원형 탈모증의 역학, 관리 및 관련 질환의 부담

2022년 12월 13일 업데이트: Momentum Data

원형탈모증의 정신건강, 아토피 및 자가면역질환, 흔한 감염의 역학, 관리 및 관련 부담

이 연구 시리즈는 4개의 관련 연구로 구성되어 있으며 세 가지 주요 영역에 걸쳐 원형 탈모증의 많은 중요한 요소를 탐구하고 설명하는 것을 목표로 합니다. 원형 탈모증, (3) 원형 탈모증 환자의 자가 면역 및 아토피 상태의 유병률 및 발생률, 및 (4) 원형 탈모증 환자의 일반적인 감염 발생률.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

첫 번째 연구(연구 1)의 전반적인 목적은 원형 탈모증(AA)의 역학을 설명하고 AA로 진단된 환자와 관련된 일차 의료 서비스 이용 및 관리 패턴의 현재 수준을 평가하는 것입니다.

두 번째 연구(연구 2)의 전반적인 목적은 AA로 진단된 성인 환자의 정신 건강 상태(우울증 에피소드, 재발성 우울 장애 및 불안 장애)의 유병률과 발병률을 AA 진단을 ​​받지 않은 환자의 통제 집단과 비교하여 평가하는 것입니다. AA. 또한, 이 연구는 치료, '병가' 및 실업 부담을 모두 결정할 것입니다. 치료 부담은 원형 탈모증으로 진단받은 성인 환자의 정신 건강 상태를 치료하는 데 사용되는 약물 및 심리적 개입으로 구성됩니다.

세 번째 연구(연구 3)의 전체 목적은 AA가 없는 환자의 대조군 집단과 비교하여 AA로 진단된 성인 환자의 아토피 및 자가면역 상태의 유병률 및 발생률을 평가하는 것입니다.

네 번째 연구(연구 4)의 전반적인 목적은 AA가 없는 환자의 대조군 집단과 비교하여 AA로 진단된 성인 환자의 일반적인 감염 발생률을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51955

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Center 데이터베이스에서 정기적으로 수집하고 대조한 데이터를 사용하여 영국 인구의 광범위한 대표 샘플을 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 2009년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre(RCGP RCS) 1차 진료 데이터베이스에 기여한 환자는 포함 대상이 됩니다.
  • 18세 이상의 환자만 연구 2 및 3에 참여할 수 있습니다.
  • 18세 이상 65세 이하의 환자만 실업 및 병가 분석에 포함됩니다(연구 2).

제외 기준:

  • 대체 비AA 진단을 ​​받은 사람.
  • 등록 후 6개월 이내 AA 진단을 ​​받은 자.
  • 사후관리 1년 미만자 가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
연구기간 내에 원형탈모증 진단이 확정된 환자를 분석대상으로 포함한다.
다른: 관심 노출(연구 2 및 3).
일반적인 정신 건강 상태는 우울 삽화, 재발성 우울 장애 및 불안 장애로 구성됩니다. 아토피 질환은 아토피성 피부염, 알레르기성 비염, 천식으로 구성됩니다. 자가 면역 질환은 크론병, 궤양성 대장염, 체강 질병, 악성 빈혈, 제1형 당뇨병, 하시모토 갑상선염, 그레이브스병으로 구성됩니다. 질병, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 다발근통, 쇼그렌 증후군, 건선, 백반증, 다발성 경화증
통제 수단
대조군 코호트는 연구 기간 이전 또는 연구 기간 중에 원형 탈모증 진단을 받은 적이 없는 환자와 사례를 일반 진료 수준에서 연령 및 성별로 일치시켜 정의됩니다.
다른: 관심 노출(연구 2 및 3).
일반적인 정신 건강 상태는 우울 삽화, 재발성 우울 장애 및 불안 장애로 구성됩니다. 아토피 질환은 아토피성 피부염, 알레르기성 비염, 천식으로 구성됩니다. 자가 면역 질환은 크론병, 궤양성 대장염, 체강 질병, 악성 빈혈, 제1형 당뇨병, 하시모토 갑상선염, 그레이브스병으로 구성됩니다. 질병, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 다발근통, 쇼그렌 증후군, 건선, 백반증, 다발성 경화증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 1: 원형 탈모증의 발병률
기간: 2009-2018년 전체 포함
연구 기간 동안 연구 코호트 내 원형 탈모증의 발생률
2009-2018년 전체 포함
연구 1: 사회인구학적 요인에 따라 계층화된 원형 탈모증의 발병률
기간: 2009-2018년 전체 포함
이는 연구 기간 동안 연령 그룹, 성별, 민족 및 사회적 경제적 지위에 따른 원형 탈모증의 발병률로 구성됩니다.
2009-2018년 전체 포함
연구 1: 원형 탈모증 환자의 연간 1차 진료 방문 비율.
기간: 원형탈모증 진단 후 1년 이내
진단 후 1년 이내에 어떤 이유로든 1차 진료를 방문하는 연간 비율.
원형탈모증 진단 후 1년 이내
연구 1: 2차 진료 피부과 서비스 활용
기간: 원형탈모증 진단 후 1년 이내
원형 탈모증 진단 후 1년 이내에 2차 진료 피부과 서비스를 검토한 사람들의 비율
원형탈모증 진단 후 1년 이내
연구 2: 진단 당시 원형 탈모증으로 진단된 성인 환자의 일반적인 정신 건강 상태 유병률
기간: 원형 탈모증 2009-2018 포함으로 진단된 모든 환자에서 진단 당시
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증으로 진단된 성인 환자의 일반적인 정신 건강 상태(우울 삽화, 재발성 우울 장애 및 불안 장애)의 유병률.
원형 탈모증 2009-2018 포함으로 진단된 모든 환자에서 진단 당시
연구 2: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 일반적인 정신 건강 상태 발생률 설명
기간: 원형탈모증 진단 후 2년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증 성인 환자의 일반적인 정신 건강 상태(우울 삽화, 재발성 우울 장애 및 불안 장애)의 발생률.
원형탈모증 진단 후 2년 이내
연구 2: 원형 탈모증 진단을 받은 성인 환자의 정신 건강 약물 치료 부담을 설명하십시오.
기간: 원형탈모증 진단 후 2년 이내
이것은 원형 탈모증으로 진단받은 환자의 정신 건강 상태를 치료하는 데 사용되는 약물의 수로 구성됩니다. 검사할 항우울제 종류는 다음과 같습니다. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 관련 약물(세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)), 삼환계 항우울제 및 관련 약물(사환계 항우울제) 및 모노아민 산화 효소 억제제. 검사할 불안 완화 약물은 모든 벤조디아제핀 및 불안 상태에 사용하도록 표시된 기타 관련 약물을 포함합니다.
원형탈모증 진단 후 2년 이내
연구 2: 정신 건강 심리 중재를 받은 원형 탈모증 진단을 받은 환자 수.
기간: 원형탈모증 진단 후 2년 이내
이것은 원형 탈모증 진단을 받은 환자의 정신 건강 상태를 치료하는 데 사용되는 심리적 개입의 수로 구성됩니다. 심리치료에는 상담, 인지행동치료, 심리치료가 있습니다.
원형탈모증 진단 후 2년 이내
연구 3: 진단 당시 원형 탈모증으로 진단된 성인 환자의 아토피 및 자가면역 질환 유병률 설명
기간: 원형 탈모증 2009-2018 포함으로 진단된 모든 환자에서 진단 당시
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형탈모증으로 진단된 성인 환자의 아토피 및 자가면역 질환 유병률.
원형 탈모증 2009-2018 포함으로 진단된 모든 환자에서 진단 당시
연구 3: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 아토피 및 자가 면역 상태 발생률을 설명합니다.
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 아토피 및 자가 면역 질환 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 일반적인 감염 복합 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
성인에서 임의의 일반적인 감염(상기 및 하기도 감염, 폐렴, 급성 기관지염, 인플루엔자, 피부 감염, 요로 감염, 생식기 감염, 위장관 감염, 단순 포진 및 대상포진의 진단을 포함하는 복합)의 발생률 일치하는 대조군과 비교한 현대의 실제 인구에서 원형탈모증 환자.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 복합 바이러스 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
현대의 실제 세계에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 모든 바이러스 감염(인플루엔자, 단순 포진 및 대상 포진 감염, 기관지염 및 특히 바이러스로 코딩된 모든 상기도 감염의 진단을 포함하는 복합)의 발생률 일치하는 컨트롤과 비교한 인구.
원형탈모증 진단 후 5년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 1: 영국 내 지리적 지역에 따른 원형 탈모증의 조정된 발생률 비율.
기간: 2009-2018년 전체 포함
영국 전역의 지역별.
2009-2018년 전체 포함
연구 2: 원형 탈모증으로 진단받은 성인 환자에서 사회 인구학적 요인에 따른 일반적인 정신 건강 상태(우울 삽화, 재발성 우울 장애 및 불안 장애)의 유병률(백분율).
기간: 원형 탈모증 2009-2018 포함으로 진단된 모든 환자에서 진단 당시
연령 그룹, 성별, 민족 및 사회적 경제적 지위별.
원형 탈모증 2009-2018 포함으로 진단된 모든 환자에서 진단 당시
연구 2: 정신 건강 상태와 관련된 원형 탈모증 진단을 받은 성인 환자의 '아픈 날' 부담을 설명하십시오.
기간: 원형탈모증 진단 후 1년 이내
병가는 1차 진료에서 Med 3 인증(작업 적합성 진술서) 인증을 발급하여 표시됩니다.
원형탈모증 진단 후 1년 이내
연구 2: 원형 탈모증 진단을 받은 성인 환자의 실직 유병률을 설명합니다.
기간: 원형탈모증 진단 후 1년 이내
실업은 임상 기록에 기록된 실업과 관련된 읽기 코드 또는 장애 수당(IB113) 또는 고용 및 지원 수당(ESA113) 양식 발행을 사용하여 식별됩니다.
원형탈모증 진단 후 1년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 상기도 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 상기도 감염에 대한 기록된 진단의 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 하기도 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 하기도 감염에 대한 기록된 진단의 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증 성인 환자의 인플루엔자 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자에서 인플루엔자 또는 인플루엔자 유사 질병(직접 면봉으로 확인된 진단이 수행되지 않은 경우)의 기록된 진단 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증 성인 환자의 급성 기관지염 발병률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자에서 기록된 급성 기관지염 진단의 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증 성인 환자의 폐렴 발병률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자에서 기록된 폐렴 진단의 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 위장관 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 기록된 위장 감염 진단의 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 대변 확인 위장관 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증 성인 환자의 대변 배양 또는 현미경 검사 결과(또는 기타 미생물학적 진단 확인)에 의해 확인된 기록된 위장관 감염 진단의 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증 성인 환자의 피부 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 기록된 피부 감염 진단의 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 요로 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자에서 기록된 요로 감염 진단의 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 생식기 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자에서 기록된 생식기 감염 진단의 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 대상 포진 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자에서 대상 포진 감염의 기록된 진단 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내
연구 4: 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 단순 포진 감염 발생률
기간: 원형탈모증 진단 후 5년 이내
일치하는 대조군과 비교하여 현대의 실제 인구에서 원형 탈모증이 있는 성인 환자에서 단순 헤르페스 감염의 기록된 진단 발생률.
원형탈모증 진단 후 5년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Momentum Data

협력자

Pfizer
University of Oxford
University of Surrey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 기밀이지만 필요한 데이터 보호 교육 및 기타 요구 사항에 따라 성실한 연구원에게 익명화된 형태로 제공될 수 있습니다. 모든 데이터는 방화벽 뒤에 남아 있으며 보안 컴퓨터 네트워크를 통해서만 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 가용성에 대해 미리 지정된 기간은 없습니다. 이것은 각 요청에 대해 개별적으로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

위와 같이

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

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약물 개입

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