Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La epidemiología, el manejo y la carga asociada de condiciones relacionadas en la alopecia areata

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Momentum Data

La epidemiología, el manejo y la carga asociada de la salud mental, las condiciones atópicas y autoinmunes y las infecciones comunes en la alopecia areata

Esta serie de estudios consta de cuatro estudios relacionados y tiene como objetivo explorar y describir muchos elementos importantes de la alopecia areata en tres áreas clave: (1) la epidemiología actual de la alopecia areata, (2) la prevalencia e incidencia de comorbilidades psiquiátricas en personas con alopecia areata, (3) la prevalencia e incidencia de condiciones autoinmunes y atópicas en personas con alopecia areata, y (4) la incidencia de infecciones comunes en personas con alopecia areata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito general del primer estudio (Estudio 1) es describir la epidemiología de la alopecia areata (AA) y evaluar el nivel actual de utilización de los servicios de atención primaria y los patrones de manejo asociados con los pacientes diagnosticados con AA.

El propósito general del segundo estudio (estudio 2) es evaluar la prevalencia e incidencia de condiciones de salud mental (episodios depresivos, trastorno depresivo recurrente y trastorno de ansiedad) en pacientes adultos diagnosticados con AA en relación con una población control de pacientes sin diagnóstico de AA. AUTOMÓVIL CLUB BRITÁNICO. Además, el estudio determinará tanto el tratamiento, el 'día de baja' como la carga del desempleo. La carga de tratamiento comprende la de medicamentos e intervenciones psicológicas utilizadas para tratar afecciones de salud mental en pacientes adultos diagnosticados con alopecia areata.

El propósito general del tercer estudio (Estudio 3) es evaluar la prevalencia y la incidencia de afecciones atópicas y autoinmunes en pacientes adultos diagnosticados con AA en relación con una población de control de pacientes sin AA.

El propósito general del cuarto estudio (Estudio 4) es evaluar la incidencia de infecciones comunes en pacientes adultos diagnosticados con AA en relación con una población de control de pacientes sin AA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51955

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estos estudios utilizarán datos recopilados y recopilados de forma rutinaria de la base de datos del Centro de Investigación y Vigilancia del Royal College of General Practitioners para proporcionar una muestra ampliamente representativa de la población de Inglaterra.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que contribuyan a la base de datos de atención primaria del Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre (RCGP RCS) entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2018 serán elegibles para su inclusión.
  • Solo los pacientes de ≥18 años serán elegibles para los estudios 2 y 3.
  • Solo los pacientes de ≥ 18 años y ≤ 65 años se incluirán en el análisis de desempleo y días de enfermedad (estudio 2)

Criterio de exclusión:

  • Personas con los diagnósticos alternativos no AA.
  • Personas con diagnóstico de AA dentro de los 6 meses posteriores al registro.
  • Personas con menos de 1 año de seguimiento disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Los pacientes con diagnóstico confirmado de Alopecia areata dentro del período de estudio serán incluidos como casos para análisis.
Las condiciones comunes de salud mental consisten en episodios depresivos, trastorno depresivo recurrente y trastorno de ansiedad. Las condiciones atópicas consisten en dermatitis atópica, rinitis alérgica, asma. Las condiciones autoinmunes consisten en enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca, anemia perniciosa, diabetes tipo 1, tiroiditis de Hashimoto, enfermedad de Graves. enfermedad, artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico, polimialgia reumática, síndrome de Sjögren, psoriasis, vitíligo, esclerosis múltiple
Control S
Las cohortes de control se definirán emparejando los casos con pacientes que nunca hayan sido diagnosticados con alopecia areata antes o durante el período de estudio, por edad y sexo, a nivel de práctica de medicina general.
Las condiciones comunes de salud mental consisten en episodios depresivos, trastorno depresivo recurrente y trastorno de ansiedad. Las condiciones atópicas consisten en dermatitis atópica, rinitis alérgica, asma. Las condiciones autoinmunes consisten en enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca, anemia perniciosa, diabetes tipo 1, tiroiditis de Hashimoto, enfermedad de Graves. enfermedad, artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico, polimialgia reumática, síndrome de Sjögren, psoriasis, vitíligo, esclerosis múltiple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio 1: La incidencia de la alopecia areata
Periodo de tiempo: En general durante 2009-2018 inclusive
La incidencia de alopecia areata dentro de la cohorte de estudio durante el período de estudio
En general durante 2009-2018 inclusive
Estudio 1: La incidencia de Alopecia Areata estratificada por factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: En general durante 2009-2018 inclusive
Esto comprenderá la incidencia de la alopecia areata durante el período de estudio, por grupo de edad, sexo, etnia y estado socioeconómico.
En general durante 2009-2018 inclusive
Estudio 1: La tasa anual de visitas de atención primaria para personas con Alopecia Areata.
Periodo de tiempo: Dentro de un año del diagnóstico de Alopecia Areata
La tasa anual de visitas a la atención primaria por cualquier motivo en el plazo de un año desde el diagnóstico.
Dentro de un año del diagnóstico de Alopecia Areata
Estudio 1: Utilización del servicio de dermatología de atención secundaria
Periodo de tiempo: Dentro de un año del diagnóstico de Alopecia Areata
El porcentaje de personas revisadas en los servicios de dermatología de atención secundaria dentro de un año del diagnóstico de Alopecia Areata
Dentro de un año del diagnóstico de Alopecia Areata
Estudio 2: La prevalencia de condiciones comunes de salud mental en pacientes adultos diagnosticados con Alopecia Areata en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico en todos los pacientes diagnosticados de Alopecia Areata 2009-2018 inclusive
Prevalencia de afecciones de salud mental comunes (episodios depresivos, trastorno depresivo recurrente y trastorno de ansiedad) en pacientes adultos diagnosticados con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
En el momento del diagnóstico en todos los pacientes diagnosticados de Alopecia Areata 2009-2018 inclusive
Estudio 2: Describir la incidencia de condiciones comunes de salud mental en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los dos años del diagnóstico de Alopecia Areata
Incidencia de afecciones de salud mental comunes (episodios depresivos, trastorno depresivo recurrente y trastorno de ansiedad) en pacientes adultos con alopecia areata en una población contemporánea del mundo real en comparación con controles emparejados.
Dentro de los dos años del diagnóstico de Alopecia Areata
Estudio 2: Describir la carga de tratamiento con medicamentos para la salud mental de pacientes adultos diagnosticados con alopecia areata.
Periodo de tiempo: Dentro de los dos años del diagnóstico de Alopecia Areata
Esto comprenderá la cantidad de medicamentos utilizados para tratar afecciones de salud mental en pacientes con diagnóstico de alopecia areata. Las clases de medicamentos antidepresivos que se examinarán comprenden; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y medicamentos relacionados (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN)), antidepresivos tricíclicos y medicamentos relacionados (antidepresivo tetracíclico) e inhibidores de la monoaminooxidasa. Los medicamentos ansiolíticos a examinar comprenden todas las benzodiazepinas y otros medicamentos relacionados indicados para su uso en estados de ansiedad.
Dentro de los dos años del diagnóstico de Alopecia Areata
Estudio 2: Número de pacientes diagnosticados con Alopecia Areata que reciben intervención psicológica de salud mental.
Periodo de tiempo: Dentro de los dos años del diagnóstico de Alopecia Areata
Esto comprenderá la cantidad de intervenciones psicológicas utilizadas para tratar afecciones de salud mental en pacientes con diagnóstico de alopecia areata. Las intervenciones psicológicas comprenden el asesoramiento, la terapia conductual cognitiva y la psicoterapia.
Dentro de los dos años del diagnóstico de Alopecia Areata
Estudio 3: Describir la prevalencia de condiciones atópicas y autoinmunes en pacientes adultos diagnosticados con Alopecia Areata al momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico en todos los pacientes diagnosticados de Alopecia Areata 2009-2018 inclusive
Prevalencia de afecciones atópicas y autoinmunes en pacientes adultos diagnosticados con alopecia areata en una población real contemporánea en el momento del diagnóstico en comparación con controles emparejados.
En el momento del diagnóstico en todos los pacientes diagnosticados de Alopecia Areata 2009-2018 inclusive
Estudio 3: Describir la incidencia de condiciones atópicas y autoinmunes en pacientes adultos con Alopecia Areata.
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de condiciones atópicas y autoinmunes en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de un compuesto de infecciones comunes en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de un compuesto de cualquier infección común (compuesto que comprende un diagnóstico de: infección del tracto respiratorio superior e inferior, neumonía, bronquitis aguda, influenza, infección de la piel, infección del tracto urinario, infecciones genitales, infección gastrointestinal, herpes simple y herpes zoster) en adultos pacientes con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de un compuesto de infecciones virales en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de un compuesto de cualquier infección viral (compuesto que comprende un diagnóstico de: infecciones por influenza, herpes simple y herpes zoster, bronquitis y cualquier infección del tracto respiratorio superior específicamente codificada como viral) en pacientes adultos con alopecia areata en un mundo real contemporáneo población en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio 1: Razones de tasas de incidencia ajustadas de Alopecia Areata dentro de Inglaterra por región geográfica.
Periodo de tiempo: En general durante 2009-2018 inclusive
Por región en toda Inglaterra.
En general durante 2009-2018 inclusive
Estudio 2: Prevalencia (porcentaje) de condiciones comunes de salud mental (episodios depresivos, trastorno depresivo recurrente y trastorno de ansiedad), por factores sociodemográficos, en pacientes adultos diagnosticados con Alopecia Areata.
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico en todos los pacientes diagnosticados de Alopecia Areata 2009-2018 inclusive
Por grupo de edad, sexo, etnia y estatus socioeconómico.
En el momento del diagnóstico en todos los pacientes diagnosticados de Alopecia Areata 2009-2018 inclusive
Estudio 2: Describa la carga de los "días de enfermedad" en pacientes adultos diagnosticados con alopecia areata relacionada con condiciones de salud mental.
Periodo de tiempo: Dentro de un año del diagnóstico de Alopecia Areata
Los días de enfermedad se indicarán mediante la emisión de la certificación Med 3 de la certificación de atención primaria (Declaración de Aptitud para el Trabajo).
Dentro de un año del diagnóstico de Alopecia Areata
Estudio 2: Describir la prevalencia de desempleo en pacientes adultos diagnosticados con Alopecia Areata.
Periodo de tiempo: Dentro de un año del diagnóstico de Alopecia Areata
El desempleo se identificará mediante los códigos de lectura relacionados con el desempleo registrado en la historia clínica o la emisión de un formulario de Prestación de Incapacidad (IB113) o Asignación de Empleo y Apoyo (ESA113).
Dentro de un año del diagnóstico de Alopecia Areata
Estudio 4: La incidencia de infección del tracto respiratorio superior en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de infección del tracto respiratorio superior en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de infección del tracto respiratorio inferior en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de infección del tracto respiratorio inferior en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de infección por influenza en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de influenza o enfermedad similar a la influenza (donde no se realiza un diagnóstico confirmado con hisopo directo) en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de bronquitis aguda en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de bronquitis aguda en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de neumonía en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de neumonía en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de infección gastrointestinal en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de infección gastrointestinal en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de infección gastrointestinal confirmada por heces en pacientes adultos con alopecia areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de infección gastrointestinal confirmada por cultivo de heces o resultados de microscopía (u otra confirmación de diagnóstico microbiológico) en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de infección de la piel en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de infección de la piel en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de infección del tracto urinario en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de infección del tracto urinario en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de infección genital en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de infección genital en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de infección por herpes zoster en pacientes adultos con Alopecia Areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de infección por herpes zoster en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Estudio 4: La incidencia de la infección por herpes simple en pacientes adultos con alopecia areata
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata
Incidencia de cualquier diagnóstico registrado de infección por herpes simple en pacientes adultos con alopecia areata en una población real contemporánea en comparación con controles emparejados.
Dentro de los cinco años del diagnóstico de alopecia areata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales son confidenciales, pero pueden estar disponibles en forma anónima para investigadores de buena fe sujetos a la capacitación requerida en protección de datos y otros requisitos. Todos los datos permanecerán detrás de un firewall y solo estarán disponibles para acceder a través de una red informática segura.

Marco de tiempo para compartir IPD

No hay un marco de tiempo preestablecido para la disponibilidad de datos; esto se considerará de forma individual para cada solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Como anteriormente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exposición de interés (estudios 2 y 3).

3
Suscribir