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Die Epidemiologie, das Management und die damit verbundene Belastung verwandter Erkrankungen bei Alopecia Areata

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Momentum Data

Die Epidemiologie, das Management und die damit verbundene Belastung durch psychische Gesundheit, atopische und Autoimmunerkrankungen und häufige Infektionen bei Alopecia Areata

Diese Studienreihe besteht aus vier verwandten Studien und zielt darauf ab, viele wichtige Elemente der Alopecia areata in drei Schlüsselbereichen zu untersuchen und zu beschreiben: (1) die aktuelle Epidemiologie der Alopecia areata, (2) die Prävalenz und Inzidenz psychiatrischer Komorbiditäten bei Menschen mit Alopecia areata, (3) die Prävalenz und Inzidenz von Autoimmunerkrankungen und atopischen Erkrankungen bei Menschen mit Alopecia areata und (4) die Inzidenz häufiger Infektionen bei Menschen mit Alopecia areata.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der allgemeine Zweck der ersten Studie (Studie 1) besteht darin, die Epidemiologie von Alopecia areata (AA) zu beschreiben und das aktuelle Niveau der Inanspruchnahme von Primärversorgungsdiensten und Behandlungsmustern im Zusammenhang mit Patienten, bei denen AA diagnostiziert wurde, zu bewerten.

Der allgemeine Zweck der zweiten Studie (Studie 2) besteht darin, die Prävalenz und Inzidenz psychischer Erkrankungen (depressive Episoden, rezidivierende depressive Störungen und Angststörungen) bei erwachsenen Patienten, bei denen AA diagnostiziert wurde, im Vergleich zu einer Kontrollpopulation von Patienten ohne Diagnose von zu bewerten AA. Darüber hinaus wird die Studie sowohl die Behandlung, den „Krankheitstag“ als auch die Arbeitslosigkeitsbelastung bestimmen. Die Behandlungsbelastung umfasst Medikamente und psychologische Interventionen zur Behandlung psychischer Erkrankungen bei erwachsenen Patienten, bei denen Alopecia areata diagnostiziert wurde.

Der allgemeine Zweck der dritten Studie (Studie 3) besteht darin, die Prävalenz und Inzidenz von atopischen und Autoimmunerkrankungen bei erwachsenen Patienten, bei denen AA diagnostiziert wurde, im Vergleich zu einer Kontrollpopulation von Patienten ohne AA zu bewerten.

Der allgemeine Zweck der vierten Studie (Studie 4) besteht darin, die Inzidenz häufiger Infektionen bei erwachsenen Patienten, bei denen AA diagnostiziert wurde, im Vergleich zu einer Kontrollpopulation von Patienten ohne AA zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51955

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studien werden routinemäßig gesammelte und zusammengestellte Daten aus der Datenbank des Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre verwenden, um eine breit repräsentative Stichprobe der Bevölkerung Englands bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2018 Beiträge zur Primärversorgungsdatenbank des Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre (RCGP RCS) leisten, können aufgenommen werden.
  • Nur Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren kommen für die Studien 2 und 3 infrage.
  • Nur Patienten im Alter von ≥ 18 und ≤ 65 Jahren werden in die Arbeitslosigkeits- und Krankheitstagsanalyse (Studie 2) aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit den alternativen Nicht-AA-Diagnosen.
  • Personen mit AA-Diagnose innerhalb von 6 Monaten nach Registrierung.
  • Personen mit weniger als 1 Jahr Follow-up verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten mit einer bestätigten Diagnose von Alopecia areata innerhalb des Studienzeitraums werden als Fälle in die Analyse aufgenommen.
Häufige psychische Erkrankungen sind depressive Episoden, rezidivierende depressive Störungen und Angststörungen. Atopische Erkrankungen umfassen atopische Dermatitis, allergische Rhinitis, Asthma. Autoimmunerkrankungen umfassen Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie, perniziöse Anämie, Typ-1-Diabetes, Hashimoto-Thyreoiditis, Graves Krankheit, rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis, systemischer Lupus erythematodes, Polymyalgia rheumatica, Sjögren-Syndrom, Psoriasis, Vitiligo, Multiple Sklerose
Kontrollen
Die Kontrollkohorten werden definiert, indem Fälle mit Patienten, bei denen weder vor noch während des Studienzeitraums Alopecia areata diagnostiziert wurde, nach Alter und Geschlecht auf der Ebene der Hausarztpraxis abgeglichen werden.
Häufige psychische Erkrankungen sind depressive Episoden, rezidivierende depressive Störungen und Angststörungen. Atopische Erkrankungen umfassen atopische Dermatitis, allergische Rhinitis, Asthma. Autoimmunerkrankungen umfassen Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie, perniziöse Anämie, Typ-1-Diabetes, Hashimoto-Thyreoiditis, Graves Krankheit, rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis, systemischer Lupus erythematodes, Polymyalgia rheumatica, Sjögren-Syndrom, Psoriasis, Vitiligo, Multiple Sklerose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1: Die Inzidenz von Alopecia Areata
Zeitfenster: Insgesamt im Zeitraum 2009–2018 einschließlich
Die Inzidenz von Alopecia areata innerhalb der Studienkohorte während des Studienzeitraums
Insgesamt im Zeitraum 2009–2018 einschließlich
Studie 1: Die Inzidenz von Alopecia Areata, stratifiziert nach soziodemografischen Faktoren
Zeitfenster: Insgesamt im Zeitraum 2009–2018 einschließlich
Dies umfasst die Inzidenz von Alopecia Areata während des Studienzeitraums, nach Altersgruppe, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und sozioökonomischem Status.
Insgesamt im Zeitraum 2009–2018 einschließlich
Studie 1: Die jährliche Rate der Besuche in der Grundversorgung für Menschen mit Alopecia Areata.
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Alopecia Areata
Die jährliche Rate der Besuche in der Primärversorgung aus irgendeinem Grund innerhalb eines Jahres nach der Diagnose.
Innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Alopecia Areata
Studie 1: Inanspruchnahme von Dermatologiediensten in der Sekundärversorgung
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Alopecia Areata
Der Prozentsatz der Personen, die innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Alopecia Areata in der Dermatologie der Sekundärversorgung untersucht wurden
Innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Alopecia Areata
Studie 2: Die Prävalenz häufiger psychischer Erkrankungen bei erwachsenen Patienten, bei denen Alopecia Areata zum Zeitpunkt der Diagnose diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Patienten, bei denen Alopecia Areata 2009–2018 einschließlich diagnostiziert wurde
Prävalenz häufiger psychischer Erkrankungen (depressive Episoden, rezidivierende depressive Störungen und Angststörungen) bei erwachsenen Patienten mit diagnostizierter Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Patienten, bei denen Alopecia Areata 2009–2018 einschließlich diagnostiziert wurde
Studie 2: Beschreiben Sie das Auftreten häufiger psychischer Erkrankungen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz häufiger psychischer Erkrankungen (depressive Episoden, rezidivierende depressive Störungen und Angststörungen) bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von zwei Jahren nach der Diagnose von Alopecia Areata
Studie 2: Beschreiben Sie die Belastung durch die Behandlung von erwachsenen Patienten mit der Diagnose Alopecia Areata durch Medikamente zur psychischen Gesundheit.
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Diagnose von Alopecia Areata
Dies umfasst die Anzahl der Medikamente, die zur Behandlung von psychischen Erkrankungen bei Patienten mit der Diagnose Alopecia Areata eingesetzt werden. Zu untersuchende Antidepressiva-Medikamentenklassen umfassen; selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und verwandte Medikamente (Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)), trizyklische Antidepressiva und verwandte Medikamente (tetrazyklische Antidepressiva) und Monoaminoxidase-Hemmer. Zu untersuchende angstlösende Medikamente umfassen alle Benzodiazepine und andere verwandte Medikamente, die zur Anwendung bei Angstzuständen indiziert sind.
Innerhalb von zwei Jahren nach der Diagnose von Alopecia Areata
Studie 2: Anzahl der Patienten, bei denen Alopecia Areata diagnostiziert wurde und die eine psychologische Intervention zur psychischen Gesundheit erhielten.
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Diagnose von Alopecia Areata
Dies umfasst die Anzahl der psychologischen Interventionen, die zur Behandlung von psychischen Erkrankungen bei Patienten mit der Diagnose Alopecia Areata eingesetzt werden. Psychologische Interventionen umfassen Beratung, kognitive Verhaltenstherapie und Psychotherapie.
Innerhalb von zwei Jahren nach der Diagnose von Alopecia Areata
Studie 3: Beschreiben Sie die Prävalenz von atopischen und Autoimmunerkrankungen bei erwachsenen Patienten, bei denen Alopecia Areata zum Zeitpunkt der Diagnose diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Patienten, bei denen Alopecia Areata 2009–2018 einschließlich diagnostiziert wurde
Prävalenz von atopischen und Autoimmunerkrankungen bei erwachsenen Patienten, bei denen Alopecia Areata in einer zeitgenössischen Population aus der realen Welt zum Zeitpunkt der Diagnose diagnostiziert wurde, im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Patienten, bei denen Alopecia Areata 2009–2018 einschließlich diagnostiziert wurde
Studie 3: Beschreiben Sie das Auftreten von atopischen und Autoimmunerkrankungen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata.
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz von atopischen und Autoimmunerkrankungen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Die Inzidenz einer Kombination häufiger Infektionen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz einer Kombination aus einer beliebigen häufigen Infektion (Kombination bestehend aus einer Diagnose von: Infektion der oberen und unteren Atemwege, Pneumonie, akute Bronchitis, Influenza, Hautinfektion, Harnwegsinfektion, Genitalinfektionen, gastrointestinale Infektion, Herpes simplex und Herpes zoster) bei Erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Die Inzidenz einer Kombination viraler Infektionen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz einer zusammengesetzten Virusinfektion (Komposit bestehend aus einer Diagnose von: Influenza, Herpes-simplex- und Herpes-zoster-Infektionen, Bronchitis und allen Infektionen der oberen Atemwege, die spezifisch als viral codiert sind) bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Welt Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1: Angepasste Inzidenzratenverhältnisse von Alopecia Areata in England nach geografischer Region.
Zeitfenster: Insgesamt im Zeitraum 2009–2018 einschließlich
Nach Regionen in ganz England.
Insgesamt im Zeitraum 2009–2018 einschließlich
Studie 2: Prävalenz (Prozentsatz) häufiger psychischer Erkrankungen (depressive Episoden, rezidivierende depressive Störungen und Angststörungen) nach soziodemografischen Faktoren bei erwachsenen Patienten mit diagnostizierter Alopecia Areata.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Patienten, bei denen Alopecia Areata 2009–2018 einschließlich diagnostiziert wurde
Nach Altersgruppe, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und sozioökonomischem Status.
Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Patienten, bei denen Alopecia Areata 2009–2018 einschließlich diagnostiziert wurde
Studie 2: Beschreiben Sie die Belastung durch „Krankheitstage“ bei erwachsenen Patienten, bei denen Alopecia Areata im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Alopecia Areata
Krankheitstage werden durch die Ausstellung einer Med 3-Bescheinigung aus der Grundversorgung (Statement of Fitness for Work) angezeigt.
Innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Alopecia Areata
Studie 2: Beschreiben Sie die Prävalenz von Arbeitslosigkeit bei erwachsenen Patienten, bei denen Alopecia Areata diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Alopecia Areata
Die Arbeitslosigkeit wird anhand von Lesecodes identifiziert, die sich auf die Arbeitslosigkeit beziehen, die in den Krankenakten oder der Ausstellung eines Formulars für Invaliditätsgeld (IB113) oder Beschäftigungs- und Unterstützungsbeihilfe (ESA113) erfasst sind.
Innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten von Infektionen der oberen Atemwege bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer Infektion der oberen Atemwege bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten von Infektionen der unteren Atemwege bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer Infektion der unteren Atemwege bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten einer Influenza-Infektion bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz einer aufgezeichneten Diagnose einer Influenza oder grippeähnlichen Erkrankung (bei der keine durch einen Abstrich bestätigte Diagnose durchgeführt wird) bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer aktuellen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten von akuter Bronchitis bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer akuten Bronchitis bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten von Lungenentzündung bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer Lungenentzündung bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen Population aus der realen Welt im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten von Magen-Darm-Infektionen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer gastrointestinalen Infektion bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten von stuhlbestätigten Magen-Darm-Infektionen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz einer aufgezeichneten Diagnose einer gastrointestinalen Infektion, bestätigt durch Stuhlkultur- oder Mikroskopieergebnisse (oder andere mikrobiologische Diagnosebestätigung) bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten von Hautinfektionen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer Hautinfektion bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen Population aus der realen Welt im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten von Harnwegsinfektionen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer Harnwegsinfektion bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen Population aus der realen Welt im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Das Auftreten von Genitalinfektionen bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer Genitalinfektion bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen Population aus der realen Welt im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Die Inzidenz einer Herpes-Zoster-Infektion bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer Herpes-Zoster-Infektion bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Studie 4: Die Inzidenz einer Herpes-simplex-Infektion bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata
Inzidenz jeder aufgezeichneten Diagnose einer Herpes-simplex-Infektion bei erwachsenen Patienten mit Alopecia Areata in einer zeitgenössischen realen Population im Vergleich zu gematchten Kontrollen.
Innerhalb von fünf Jahren nach Diagnose von Alopecia Areata

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten sind vertraulich, können jedoch in anonymisierter Form Forschern mit gutem Glauben zur Verfügung gestellt werden, sofern die erforderliche Datenschutzschulung und andere Anforderungen erfüllt sind. Alle Daten verbleiben hinter einer Firewall und sind nur für den Zugriff über ein gesichertes Computernetzwerk verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es gibt keinen vorgegebenen Zeitrahmen für die Datenverfügbarkeit; dies wird für jede Anfrage individuell geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wie oben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Exposition von Interesse (Studien 2 & 3).

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