Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia, zarządzanie i związane z tym obciążenie związane z warunkami w łysieniu plackowatym

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Momentum Data

Epidemiologia, zarządzanie i związane z tym obciążenie zdrowia psychicznego, choroby atopowe i autoimmunologiczne oraz częste infekcje w łysieniu plackowatym

Ta seria badań składa się z czterech powiązanych badań i ma na celu zbadanie i opisanie wielu ważnych elementów łysienia plackowatego w trzech kluczowych obszarach: (1) obecna epidemiologia łysienia plackowatego, (2) rozpowszechnienie i częstość występowania współistniejących chorób psychicznych u osób z łysienie plackowate, (3) rozpowszechnienie i częstość występowania chorób autoimmunologicznych i atopowych u osób z łysieniem plackowatym oraz (4) częstość występowania powszechnych infekcji u osób z łysieniem plackowatym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem pierwszego badania (badanie 1) jest opisanie epidemiologii łysienia plackowatego (AA) oraz ocena obecnego poziomu wykorzystania usług podstawowej opieki zdrowotnej i wzorców postępowania związanych z pacjentami z rozpoznaniem AA.

Ogólnym celem drugiego badania (badanie 2) jest ocena rozpowszechnienia i częstości występowania zaburzeń psychicznych (epizodów depresyjnych, nawracających zaburzeń depresyjnych i zaburzeń lękowych) u dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano AA, w porównaniu z populacją kontrolną pacjentów bez rozpoznania AA. Ponadto badanie określi zarówno leczenie, „dni chorobowe”, jak i obciążenie bezrobociem. Obciążenia związane z leczeniem obejmują leki i interwencje psychologiczne stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego.

Ogólnym celem trzeciego badania (badanie 3) jest ocena rozpowszechnienia i częstości występowania chorób atopowych i autoimmunologicznych u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem AA w porównaniu z populacją kontrolną pacjentów bez AA.

Ogólnym celem czwartego badania (badanie 4) jest ocena częstości występowania powszechnych infekcji u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem AA w porównaniu z populacją kontrolną pacjentów bez AA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51955

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania te będą wykorzystywać rutynowo zbierane i zestawiane dane z bazy danych Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre, aby zapewnić szeroko reprezentatywną próbę populacji Anglii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wnoszący wkład do bazy danych Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre (RCGP RCS) w okresie od 1 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2018 r. będą kwalifikować się do włączenia.
  • Tylko pacjenci w wieku ≥18 lat będą kwalifikować się do badań 2 i 3.
  • Tylko pacjenci w wieku ≥ 18 i ≤ 65 lat zostaną uwzględnieni w analizie bezrobocia i dni chorobowych (badanie 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z alternatywnymi diagnozami innymi niż AA.
  • Osoby z rozpoznaniem AA w ciągu 6 miesięcy od rejestracji.
  • Dostępne osoby z okresem obserwacji krótszym niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem łysienia plackowatego w okresie objętym badaniem zostaną uwzględnieni jako przypadki do analizy.
Inny: Ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania (badania 2 i 3).
Typowe schorzenia psychiczne obejmują epizody depresyjne, nawracające zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe Choroby atopowe obejmują atopowe zapalenie skóry, alergiczny nieżyt nosa, astmę Choroby autoimmunologiczne obejmują chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakię, niedokrwistość złośliwą, cukrzycę typu 1, zapalenie tarczycy typu Hashimoto, chorobę Grave'a reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń rumieniowaty układowy, polimialgia reumatyczna, zespół Sjögrena, łuszczyca, bielactwo, stwardnienie rozsiane
Sterownica
Kohorty kontrolne zostaną określone przez dopasowanie przypadków z pacjentami, u których nigdy nie zdiagnozowano łysienia plackowatego ani przed okresem badania, ani w jego trakcie, według wieku i płci, na poziomie praktyki ogólnej.
Inny: Ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania (badania 2 i 3).
Typowe schorzenia psychiczne obejmują epizody depresyjne, nawracające zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe Choroby atopowe obejmują atopowe zapalenie skóry, alergiczny nieżyt nosa, astmę Choroby autoimmunologiczne obejmują chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakię, niedokrwistość złośliwą, cukrzycę typu 1, zapalenie tarczycy typu Hashimoto, chorobę Grave'a reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń rumieniowaty układowy, polimialgia reumatyczna, zespół Sjögrena, łuszczyca, bielactwo, stwardnienie rozsiane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: Częstość występowania łysienia plackowatego
Ramy czasowe: Ogółem w latach 2009-2018 włącznie
Częstość występowania łysienia plackowatego w badanej kohorcie w okresie badania
Ogółem w latach 2009-2018 włącznie
Badanie 1: Częstość występowania łysienia plackowatego uwarstwiona według czynników socjodemograficznych
Ramy czasowe: Ogółem w latach 2009-2018 włącznie
Będzie to obejmować częstość występowania łysienia plackowatego w okresie badania, według grupy wiekowej, płci, pochodzenia etnicznego i statusu społeczno-ekonomicznego.
Ogółem w latach 2009-2018 włącznie
Badanie 1: Roczny wskaźnik wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej dla osób z łysieniem plackowatym.
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od rozpoznania łysienia plackowatego
Roczny wskaźnik wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej z dowolnego powodu w ciągu jednego roku od postawienia diagnozy.
W ciągu jednego roku od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 1: Wykorzystanie usług dermatologicznej opieki specjalistycznej
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od rozpoznania łysienia plackowatego
Odsetek osób poddanych przeglądowi w poradni dermatologicznej w ciągu jednego roku od rozpoznania łysienia plackowatego
W ciągu jednego roku od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 2: Częstość występowania powszechnych zaburzeń psychicznych u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego w latach 2009-2018 włącznie
Częstość występowania typowych schorzeń psychicznych (epizodów depresyjnych, nawracających zaburzeń depresyjnych i zaburzeń lękowych) u dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym łysieniem plackowatym we współczesnej populacji świata rzeczywistego w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W momencie rozpoznania u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego w latach 2009-2018 włącznie
Badanie 2: Opisz częstość występowania powszechnych zaburzeń psychicznych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania powszechnych schorzeń psychicznych (epizodów depresyjnych, nawracających zaburzeń depresyjnych i zaburzeń lękowych) u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej populacji rzeczywistej w porównaniu z dopasowanymi kontrolami.
W ciągu dwóch lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 2: Opisać obciążenie związane z leczeniem farmakologicznym w zakresie zdrowia psychicznego dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano łysienie plackowate.
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Będzie to obejmowało liczbę leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych u pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego. Klasy leków przeciwdepresyjnych, które należy zbadać, obejmują; selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i leki pokrewne (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki pokrewne (tetracykliczne leki przeciwdepresyjne) oraz inhibitory monoaminooksydazy. Leki przeciwlękowe, które należy zbadać, obejmują wszystkie benzodiazepiny i inne pokrewne leki wskazane do stosowania w stanach lękowych.
W ciągu dwóch lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 2: Liczba pacjentów ze zdiagnozowanym łysieniem plackowatym poddanych interwencji psychologicznej w zakresie zdrowia psychicznego.
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Będzie to obejmowało liczbę interwencji psychologicznych stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych u pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego. Interwencje psychologiczne obejmują poradnictwo, terapię poznawczo-behawioralną i psychoterapię.
W ciągu dwóch lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 3: Opisać częstość występowania chorób atopowych i autoimmunologicznych u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego w latach 2009-2018 włącznie
Częstość występowania chorób atopowych i autoimmunologicznych u dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano łysienie plackowate, we współczesnej rzeczywistej populacji w chwili rozpoznania w porównaniu z grupą kontrolną.
W momencie rozpoznania u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego w latach 2009-2018 włącznie
Badanie 3: Opisz częstość występowania chorób atopowych i autoimmunologicznych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym.
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania chorób atopowych i autoimmunologicznych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania zespołu częstych infekcji u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Występowanie zespołu dowolnej powszechnej infekcji (zespół obejmujący rozpoznanie: infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenia płuc, ostrego zapalenia oskrzeli, grypy, infekcji skóry, infekcji dróg moczowych, infekcji narządów płciowych, infekcji przewodu pokarmowego, opryszczki pospolitej i półpaśca) u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania zespołu infekcji wirusowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Występowanie złożonej dowolnej infekcji wirusowej (kombinacja zawierająca diagnozę: grypy, zakażenia wirusem opryszczki pospolitej i półpaśca, zapalenia oskrzeli i wszelkich infekcji górnych dróg oddechowych specjalnie zakodowanych jako wirusowe) u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnym świecie rzeczywistym populacji w porównaniu z dopasowanymi kontrolami.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: Skorygowane współczynniki częstości występowania łysienia plackowatego w Anglii według regionu geograficznego.
Ramy czasowe: Ogółem w latach 2009-2018 włącznie
Według regionu w całej Anglii.
Ogółem w latach 2009-2018 włącznie
Badanie 2: Rozpowszechnienie (procent) powszechnych zaburzeń psychicznych (epizodów depresyjnych, nawracających zaburzeń depresyjnych i zaburzeń lękowych) według czynników społeczno-demograficznych u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego.
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego w latach 2009-2018 włącznie
Według grupy wiekowej, płci, pochodzenia etnicznego i statusu społeczno-ekonomicznego.
W momencie rozpoznania u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem łysienia plackowatego w latach 2009-2018 włącznie
Badanie 2: Opisz ciężar „dni chorobowych” u dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano łysienie plackowate, w związku z problemami ze zdrowiem psychicznym.
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od rozpoznania łysienia plackowatego
Dni chorobowe będą oznaczane wydaniem zaświadczenia Med 3 z podstawowej opieki zdrowotnej (Oświadczenie o zdolności do pracy).
W ciągu jednego roku od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 2: Opisz rozpowszechnienie bezrobocia wśród dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym łysieniem plackowatym.
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od rozpoznania łysienia plackowatego
Bezrobocie będzie identyfikowane za pomocą kodów odczytu odnoszących się do bezrobocia odnotowanych w dokumentacji klinicznej lub na podstawie formularza zasiłku z tytułu niezdolności do pracy (IB113) lub zasiłku dla bezrobotnych (ESA113).
W ciągu jednego roku od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania infekcji górnych dróg oddechowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy infekcji górnych dróg oddechowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania infekcji dolnych dróg oddechowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy infekcji dolnych dróg oddechowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania zakażenia grypą u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiegokolwiek zarejestrowanego rozpoznania grypy lub choroby grypopodobnej (w przypadku gdy nie przeprowadza się bezpośredniego rozpoznania potwierdzonego wymazem) u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania ostrego zapalenia oskrzeli u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy ostrego zapalenia oskrzeli u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania zapalenia płuc u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy zapalenia płuc u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania infekcji żołądkowo-jelitowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy infekcji żołądkowo-jelitowej u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania stolca potwierdziła zakażenie przewodu pokarmowego u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy infekcji żołądkowo-jelitowej potwierdzonej przez posiew kału lub wyniki mikroskopii (lub inne potwierdzenie diagnozy mikrobiologicznej) u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej populacji rzeczywistej w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania infekcji skóry u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy infekcji skóry u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania infekcji dróg moczowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy infekcji dróg moczowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej populacji świata rzeczywistego w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania infekcji narządów płciowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy infekcji narządów płciowych u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej populacji rzeczywistej w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania zakażenia wirusem półpaśca u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy zakażenia wirusem półpaśca u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowanymi kontrolami.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Badanie 4: Częstość występowania zakażenia wirusem opryszczki pospolitej u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego
Częstość występowania jakiejkolwiek zarejestrowanej diagnozy zakażenia wirusem opryszczki pospolitej u dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym we współczesnej rzeczywistej populacji w porównaniu z dopasowanymi kontrolami.
W ciągu pięciu lat od rozpoznania łysienia plackowatego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Momentum Data

Współpracownicy

Pfizer
University of Oxford
University of Surrey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne dane pacjentów są poufne, ale mogą być udostępniane w formie zanonimizowanej badaczom działającym w dobrej wierze, z zastrzeżeniem wymaganego szkolenia w zakresie ochrony danych i spełnienia innych wymogów. Wszystkie dane pozostaną za zaporą ogniową i będą dostępne tylko za pośrednictwem zabezpieczonej sieci komputerowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nie ma z góry określonych ram czasowych dostępności danych; będzie to rozpatrywane indywidualnie dla każdego wniosku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jak powyżej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj