Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologien, ledelsen og den tilhørende byrde af relaterede tilstande i alopecia areata

13. december 2022 opdateret af: Momentum Data

Epidemiologien, ledelsen og den associerede byrde af mental sundhed, atopiske og autoimmune tilstande og almindelige infektioner i alopecia areata

Denne undersøgelsesserie består af fire relaterede undersøgelser og har til formål at udforske og beskrive mange vigtige elementer af alopecia areata over tre nøgleområder: (1) den nuværende epidemiologi af alopecia areata, (2) forekomsten og forekomsten af ​​psykiatriske komorbiditeter hos mennesker med alopecia areata, (3) forekomsten og forekomsten af ​​autoimmune og atopiske tilstande hos personer med alopecia areata, og (4) forekomsten af ​​almindelige infektioner hos personer med alopecia areata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med den første undersøgelse (Studie 1) er at beskrive epidemiologien af ​​Alopecia areata (AA) og at vurdere det nuværende niveau af primærplejetjenesteudnyttelse og håndteringsmønstre forbundet med patienter diagnosticeret med AA.

Det overordnede formål med det andet studie (studie 2) er at vurdere forekomsten og forekomsten af ​​psykiske lidelser (depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne patienter diagnosticeret med AA i forhold til en kontrolpopulation af patienter uden diagnose af AA. Derudover skal undersøgelsen fastslå både behandling, 'sygedag' og arbejdsløshedsbyrde. Behandlingsbyrden omfatter medicin og psykologiske indgreb, der bruges til at behandle psykiske lidelser hos voksne patienter diagnosticeret med Alopecia areata.

Det overordnede formål med det tredje studie (Studie 3) er at vurdere prævalensen og forekomsten af ​​atopiske og autoimmune tilstande hos voksne patienter diagnosticeret med AA i forhold til en kontrolpopulation af patienter uden AA.

Det overordnede formål med det fjerde studie (Studie 4) er at vurdere forekomsten af ​​almindelige infektioner hos voksne patienter diagnosticeret med AA i forhold til en kontrolpopulation af patienter uden AA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51955

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse undersøgelser vil bruge rutinemæssigt indsamlede og indsamlede data fra Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centers database til at give et bredt repræsentativt udsnit af befolkningen i England.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der bidrager til Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre (RCGP RCS) database for primær pleje mellem 1. januar 2009 og 31. december 2018, vil være berettiget til inklusion.
  • Kun patienter i alderen ≥18 vil være kvalificerede til undersøgelse 2 og 3.
  • Kun patienter i alderen ≥ 18 og ≤ 65 vil indgå i arbejdsløsheds- og sygedagsanalysen (undersøgelse 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med de alternative ikke-AA-diagnoser.
  • Personer med AA-diagnose inden for 6 måneder efter registrering.
  • Personer med mindre end 1 års opfølgning til rådighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter med en bekræftet diagnose af Alopecia areata inden for undersøgelsesperioden vil blive inkluderet som tilfælde til analyse.
Andet: Eksponering af interesse (undersøgelse 2 & 3).
Almindelige psykiske tilstande består af depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser Atopiske tilstande består af atopisk dermatitis, allergisk rhinitis, astma Autoimmune tilstande består af Crohns sygdom, colitis ulcerosa, Cøliaki, Perniciøs anæmi, Type 1 diabetes, Hashimotos thyroiditis, Gravee's thyroiditis, sygdom, leddegigt, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, systemisk lupus erythematosus, polymyalgia rheumatica, Sjögrens syndrom, Psoriasis, vitiligo, multipel sklerose
Kontrolelementer
Kontrolkohorterne vil blive defineret ved at matche tilfælde med patienter, der aldrig er blevet diagnosticeret med Alopecia areata, hverken før eller under undersøgelsesperioden, efter alder og køn, på almen praksisniveau.
Andet: Eksponering af interesse (undersøgelse 2 & 3).
Almindelige psykiske tilstande består af depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser Atopiske tilstande består af atopisk dermatitis, allergisk rhinitis, astma Autoimmune tilstande består af Crohns sygdom, colitis ulcerosa, Cøliaki, Perniciøs anæmi, Type 1 diabetes, Hashimotos thyroiditis, Gravee's thyroiditis, sygdom, leddegigt, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, systemisk lupus erythematosus, polymyalgia rheumatica, Sjögrens syndrom, Psoriasis, vitiligo, multipel sklerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse 1: Forekomsten af ​​Alopecia Areata
Tidsramme: Samlet i løbet af 2009-2018 inklusive
Forekomsten af ​​Alopecia areata i undersøgelseskohorten i løbet af undersøgelsesperioden
Samlet i løbet af 2009-2018 inklusive
Undersøgelse 1: Forekomsten af ​​Alopecia Areata stratificeret efter sociodemografiske faktorer
Tidsramme: Samlet i løbet af 2009-2018 inklusive
Dette vil omfatte forekomsten af ​​Alopecia Areata i løbet af undersøgelsesperioden, efter aldersgruppe, køn, etnicitet og socialøkonomisk status.
Samlet i løbet af 2009-2018 inklusive
Undersøgelse 1: Den årlige rate af besøg i primærplejen for personer med Alopecia Areata.
Tidsramme: Inden for et år efter diagnosen Alopecia Areata
Den årlige sats for besøg i primærpleje uanset årsag inden for et år efter diagnosen.
Inden for et år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 1: Udnyttelse af sekundær pleje dermatologiske tjenester
Tidsramme: Inden for et år efter diagnosen Alopecia Areata
Procentdelen af ​​personer, der blev gennemgået i sekundær pleje dermatologiske tjenester inden for et år efter diagnosen Alopecia Areata
Inden for et år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 2: Forekomsten af ​​almindelige psykiske lidelser hos voksne patienter diagnosticeret med Alopecia Areata på diagnosetidspunktet
Tidsramme: På diagnosetidspunktet hos alle patienter diagnosticeret med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Forekomst af almindelige psykiske lidelser (depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne patienter diagnosticeret med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
På diagnosetidspunktet hos alle patienter diagnosticeret med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Undersøgelse 2: Beskriv forekomsten af ​​almindelige psykiske lidelser hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for to år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af almindelige psykiske lidelser (depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for to år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 2: Beskriv behandlingsbyrden for mental sundhed hos voksne patienter diagnosticeret med Alopecia Areata.
Tidsramme: Inden for to år efter diagnosen Alopecia Areata
Dette vil omfatte antallet af medicin, der bruges til at behandle psykiske lidelser hos patienter med diagnosen Alopecia Areata. Klasser af antidepressiv medicin, der skal undersøges, omfatter; selektive serotoningenoptagelseshæmmere og beslægtede lægemidler (serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er)), tricykliske antidepressiva og relaterede lægemidler (tetracyklisk antidepressiv) og monoaminoxidasehæmmere. Anxiolytiske lægemidler, der skal undersøges, omfatter alle benzodiazepiner og andre relaterede lægemidler, der er indiceret til brug i angsttilstande.
Inden for to år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 2: Antal patienter diagnosticeret med Alopecia Areata, der modtager mental sundhed psykologisk intervention.
Tidsramme: Inden for to år efter diagnosen Alopecia Areata
Dette vil omfatte antallet af psykologiske interventioner, der bruges til at behandle psykiske lidelser hos patienter med diagnosen Alopecia Areata. Psykologiske interventioner omfatter rådgivning, kognitiv adfærdsterapi og psykoterapi.
Inden for to år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 3: Beskriv forekomsten af ​​atopiske og autoimmune tilstande hos voksne patienter diagnosticeret med Alopecia Areata på diagnosetidspunktet
Tidsramme: På diagnosetidspunktet hos alle patienter diagnosticeret med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Forekomst af atopiske og autoimmune tilstande hos voksne patienter diagnosticeret med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden ved diagnose sammenlignet med matchede kontroller.
På diagnosetidspunktet hos alle patienter diagnosticeret med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Studie 3: Beskriv forekomsten af ​​atopiske og autoimmune tilstande hos voksne patienter med Alopecia Areata.
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af atopiske og autoimmune tilstande hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​en sammensætning af almindelige infektioner hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af en sammensat af enhver almindelig infektion (sammensat omfattende en diagnose af: øvre og nedre luftvejsinfektion, lungebetændelse, akut bronkitis, influenza, hudinfektion, urinvejsinfektion, genitale infektioner, mave-tarminfektion, herpes simplex og herpes zoster) hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​en sammensætning af virusinfektioner hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af en sammensætning af enhver virusinfektion (sammensat omfattende en diagnose af: influenza, herpes simplex og herpes zoster-infektioner, bronkitis og eventuelle øvre luftvejsinfektioner specifikt kodet som værende viral) hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne virkelighed population sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse 1: Justerede incidensrater for Alopecia Areata i England efter geografisk region.
Tidsramme: Samlet i løbet af 2009-2018 inklusive
Efter region i hele England.
Samlet i løbet af 2009-2018 inklusive
Undersøgelse 2: Forekomst (procentdel) af almindelige psykiske lidelser (depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser), efter sociodemografiske faktorer, hos voksne patienter diagnosticeret med Alopecia Areata.
Tidsramme: På diagnosetidspunktet hos alle patienter diagnosticeret med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Efter aldersgruppe, køn, etnicitet og socialøkonomisk status.
På diagnosetidspunktet hos alle patienter diagnosticeret med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Undersøgelse 2: Beskriv byrden af ​​'sygedage' hos voksne patienter diagnosticeret med Alopecia Areata relateret til psykiske lidelser.
Tidsramme: Inden for et år efter diagnosen Alopecia Areata
Sygedage vil blive angivet ved udstedelse af Med 3-certificering fra primærpleje (Statement of Fitness for Work)-certificering.
Inden for et år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 2: Beskriv forekomsten af ​​arbejdsløshed hos voksne patienter diagnosticeret med Alopecia Areata.
Tidsramme: Inden for et år efter diagnosen Alopecia Areata
Arbejdsløshed vil blive identificeret ved hjælp af Læs-koder, der relaterer til arbejdsløshed, der er registreret i den kliniske journal eller udstedelse af en formular til uarbejdsdygtighed (IB113) eller Employment and Support Allowance (ESA113).
Inden for et år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​øvre luftvejsinfektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af øvre luftvejsinfektion hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​nedre luftvejsinfektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af nedre luftvejsinfektion hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten af ​​influenzainfektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af influenza eller influenzalignende sygdom (hvor direkte podning bekræftet diagnose ikke udføres) hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten af ​​akut bronkitis hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af akut bronkitis hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​lungebetændelse hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af lungebetændelse hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​gastrointestinal infektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af gastrointestinal infektion hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​afføring bekræftet gastrointestinal infektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af gastrointestinal infektion bekræftet af afføringskultur eller mikroskopiresultater (eller anden mikrobiologisk diagnosebekræftelse) hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​hudinfektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af hudinfektion hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​urinvejsinfektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af urinvejsinfektion hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​genital infektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af genital infektion hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​herpes zoster-infektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af herpes zoster-infektion hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Undersøgelse 4: Forekomsten af ​​herpes simplex-infektion hos voksne patienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst af enhver registreret diagnose af herpes simplex-infektion hos voksne patienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for fem år efter diagnosen Alopecia Areata

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Momentum Data

Samarbejdspartnere

Pfizer
University of Oxford
University of Surrey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata er fortrolige, men kan stilles til rådighed i anonymiseret form for bone fide-forskere i henhold til den påkrævede databeskyttelsesuddannelse og andre krav. Alle data forbliver bag en firewall og vil kun være tilgængelige for adgang via et sikret computernetværk.

IPD-delingstidsramme

Der er ingen foruddefineret tidsramme for datatilgængelighed; dette vil blive overvejet individuelt for hver anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Som ovenfor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Eksponering af interesse (undersøgelse 2 & 3).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner