가성 부갑상선기능저하증 치료를 위한 테오필린
2026년 8월 27일 업데이트: Jaclyn Tamaroff
가성 부갑상선기능저하증 치료를 위한 테오필린의 공개 확장 연구
가성부갑상선기능저하증은 조기에 발병하는 비만, 저신장, 호르몬 저항성 및 인지 장애를 특징으로 하는 제한된 치료 옵션을 가진 유전 질환입니다.
이번 2상 임상시험은 가성부갑상선기능저하증에 대한 포스포다이에스테라아제 억제제인 테오필린의 효능을 시험할 예정이다.
우리는 테오필린이 체중 감소를 일으키고, 포도당 내성을 개선하고, 어린이와 젊은 성인의 호르몬 저항성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
시험 목표
- 이 연구의 주요 목적은 PHP 환자에서 테오필린의 장기적 안전성을 평가하는 것입니다.
- 이 연구의 두 번째 목적은 PHP 환자의 테오필린 치료와 관련된 BMI, 호르몬 저항성 및 골단 폐쇄의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 설계 제안된 연구는 무작위 임상 실험을 완료한 PHP 환자를 위한 단일 센터, 24개월 공개 확장 임상 실험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 무작위배정 임상시험 "가성부갑상선기능저하증의 테오필린 치료 2상 연구 IND 133103(11/1/2016)"의 성공적인 완료.
제외 기준:
- 저칼슘혈증과 관련 없는 발작 장애의 병력
- 심장 부정맥의 병력(서맥 제외)
- 간경화 및 급성 간염을 포함한 간부전(AST 또는 ALT >정상 상한치의 3배)
- 울혈 성 심부전증
- 현재 담배 사용 또는 알코올 남용
- 임신 또는 내년에 임신할 의사가 있는 경우
- 활성 소화성 궤양 질환
- 테오필린 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
- 테오필린 또는 기타 약물 성분에 대한 과민증의 병력
- 연구자의 의견으로는 연구 절차를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오픈 라벨 테오필린
구강 테오필린 - 1일 1회 캡슐 또는 q6h 엘릭서.
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구강 테오필린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 24개월
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치료 관련 부작용은 치료 전과 치료 중에 비교됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 24개월
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BMI의 변화
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jaclyn Tamaroff, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IND 133013 Extension Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
대학 교수진
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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