Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teofylliini pseudohypoparatyreoosin hoitoon

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Jaclyn Tamaroff

Avoin jatkotutkimus teofylliinistä pseudohypoparatyreoosin hoitoon

Pseudohypoparatyreoosi on geneettinen sairaus, jonka hoitovaihtoehdot ovat rajalliset ja jolle on tunnusomaista varhain alkava liikalihavuus, lyhytkasvuisuus, hormoniresistenssi ja kognitiiviset häiriöt. Tämä vaiheen 2 kliininen tutkimus testaa teofylliinin, fosfodiesteraasi-inhibiittorin, tehoa pseudohypoparatyreoosissa. Oletamme, että teofylliini aiheuttaa painonpudotusta, parantaa glukoosinsietokykyä ja vähentää hormoniresistenssiä lapsilla ja nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilutavoitteet

  1. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida teofylliinin pitkän aikavälin turvallisuutta PHP-potilailla.
  2. Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida PHP-potilaiden teofylliinihoitoon liittyviä muutoksia BMI:ssä, hormoniresistenssissä ja epifyysin sulkeutumisessa.

Tutkimuksen suunnittelu Ehdotettu tutkimus on yhden keskuksen, 24 kuukauden avoin kliininen laajennustutkimus PHP-potilaille, jotka suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen "Pseudohypoparatyreoosin teofylliinihoidon vaiheen 2 tutkimus IND 133103 (11.1.2016)" onnistunut loppuun saattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kohtaushäiriö, joka ei liity hypokalsemiaan
  2. Aiempi sydämen rytmihäiriö (ei sisällä bradykardiaa)
  3. Maksan vajaatoiminta mukaan lukien kirroosi ja akuutti hepatiitti (AST tai ALAT > 3x normaalin yläraja)
  4. Sydämen vajaatoiminta
  5. Nykyinen savukkeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  6. Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana
  7. Aktiivinen peptinen haavasairaus
  8. Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan teofylliinitasoihin
  9. Aiempi yliherkkyys teofylliinille tai muille lääkkeen aineosille
  10. Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoin teofylliini
Oraalinen teofylliini - joko kerran päivässä kapseli tai 6h eliksiiri.
Lääke: Teofylliini ER
Suun kautta otettava teofylliini
Muut nimet:
  • Teofylliinieliksiiri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia verrataan ennen hoitoa ja sen aikana
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos BMI:ssä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaclyn Tamaroff

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaclyn Tamaroff, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND 133013 Extension Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yliopiston tiedekunta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa