수중 시나리오에서 몰입형 가상 현실을 통한 TKR 재활 (HYDROKNEERVANA)
수중 시나리오에서 몰입형 가상 현실을 통한 슬관절 전치환 환자의 재활
본 연구는 TKR(Total Knee Replacement) 환자를 대상으로 IVR 기반 수치료법의 기능, 보행능력, 자세균형조절, 무릎 부종 감소. 프로토콜은 Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT) 체크리스트에 따라 작성되었습니다.
총 96명의 슬관절 보철물 환자를 모집하고 세 그룹으로 나누어 전통적인 재활(TR) 프로그램, 전통적인 수치료법(TH) 또는 Bts-Nirvana를 사용하는 몰입형 가상 현실(HIVR)을 통한 수치료법을 받을 예정입니다. 평가는 기준선과 치료 종료 시에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 위해 입원 환자가 고려됩니다. 주당 3~5회의 교육 세션으로 나누어 최대 17회의 치료 세션이 진행됩니다. 치료는 3명의 환자로 구성된 그룹으로 수행됩니다.
연구에 포함된 모든 환자는 다음으로 구성된 45분의 전통적인 재활 치료를 수행합니다.
- 완전한 관절 범위의 회복을 위한 수동 동원;
- 사이클 에르고미터에 대한 적극적인 작업;
- isometric 및 isotonic 운동으로 근육 강화;
- 부하 균형 및 균형 조절을 위해 선 자세에서 고유수용성 운동;
- 보행 보조기를 점진적으로 줄이는 단계 훈련;
- 계단에서 오르내릴 때 자율성 회복;
- 일상생활 활동의 자율성 회복. 이 일반적인 프로그램 외에도 세 그룹에서 제공되는 특정 무릎 치료가 수행됩니다.
전통적 재활(TR): TR 그룹 운동은 물리치료사와 함께 체육관에서 수행됩니다. 특히 환자는 다음을 수행합니다.
- 환자가 의자에 앉은 상태에서 운동(운동당 3분):
- 무릎의 굴곡-신전;
- 다리와 엉덩이 돌기;
- 발목의 굴곡 확장;
- 삼중굴곡;
- 걷기(보조기 유무에 관계없이).
전통적인 하이드로테라피(TH): TH 그룹 운동은 하이드로테라피 치료에 적합한 수영장에서 수행됩니다. 특히 환자는 다음을 수행합니다.
- 다리를 물에 담그고 수영장 가장자리에 앉아있는 환자와의 운동;
- 무릎의 굴곡-신전;
- 다리와 엉덩이 돌기;
- 발목의 굴곡 확장;
- 삼중굴곡;
- 물 걷기 운동.
몰입형 가상 현실(HIVR)을 통한 수치료법: HIVR 운동은 물의 움직임과 소음을 시뮬레이션하는 수중 시나리오를 바닥에 투영하여 운동 재활을 지원하도록 특별히 설계된 가상 현실 기반 의료 장치인 Nirvana 시스템을 사용하여 수행됩니다. 환자의 운동 수행으로 인해 특히 다음과 같은 가상 현실 시나리오가 사용됩니다.
- "수영장": 환경은 수영장(물과 가장자리)을 나타냅니다. 환자는 의자에 앉아 다리를 움직이는 운동을 해야 한다. 가상 환경은 하지가 무릎 위의 물에 잠기는 느낌을 줍니다.
- "워터 메탈": 환경이 허리까지 물에 잠기는 느낌을 줍니다. 주제는 걷기 운동을 수행하고 시각적 및 청각적 바이오피드백을 받는 가상 물과 상호 작용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00166
- IRCCS San Raffele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 85세 이하
- 특정 프로토콜의 실행에 동의하고 수행할 수 있는 능력
- 슬관절 전치환술 환자.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 다른 연구에 동시 참여;
- 단일구획 무릎 보철물;
- 배액 없이 수술;
- 상처 합병증;
- 인지 장애;
- 간질 진단;
- 서면 동의서 부족,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몰입형 가상 현실(HIVR)
HIVR 운동은 환자의 운동 수행으로 인한 물의 움직임과 소음을 시뮬레이션하는 수중 시나리오를 바닥에 투사하여 운동 재활을 지원하도록 특별히 설계된 가상 현실 기반 의료 장치인 Nirvana 시스템을 사용하여 수행됩니다. . 특히 다음과 같은 가상 현실 시나리오가 사용됩니다.
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HIVR 운동은 운동 재활을 지원하도록 특별히 설계된 가상 현실 기반 의료 장치인 Nirvana 시스템을 사용하여 환자의 운동 실행으로 인한 물의 움직임과 소음을 시뮬레이션하는 수중 시나리오를 바닥에 투사하여 수행됩니다. . 특히 다음과 같은 가상 현실 시나리오가 사용됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 하이드로테라피(TH)
TH 그룹 운동은 수치료에 적합한 수영장에서 진행됩니다. 특히 환자는 다음을 수행합니다.
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TH 그룹 운동은 수치료에 적합한 수영장에서 진행됩니다. 특히 환자는 다음을 수행합니다.
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활성 비교기: 전통적인 재활(TR)
TR 그룹 운동은 물리치료사와 함께 체육관에서 수행됩니다. 특히 환자는 다음을 수행합니다.
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TR 그룹 운동은 물리치료사와 함께 체육관에서 수행됩니다. 특히 환자는 다음을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time Up & Go 테스트의 변경 사항
기간: 기준선(1일-T1일) 및 치료 종료(21일-T2일)에.
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Time Up and Go 테스트(TUG): TUG는 낙상 위험을 결정하고 균형, 앉기, 서기 및 걷기의 진행 상황을 측정하는 데 사용되는 테스트입니다.
환자는 앉은 자세에서 시작한 다음 일어서서 3미터를 걷고 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉습니다.
환자가 테스트를 수행하는 데 14초 이상 걸리면 그는 낙상 위험이 높은 것으로 분류되었습니다.
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기준선(1일-T1일) 및 치료 종료(21일-T2일)에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 보행 테스트(10MWT)의 변화
기간: 기준선(1일-T1일) 및 치료 종료(21일-T2일)에.
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10MWT는 보행 성능 측면의 변화를 측정하기 위해 피험자가 평소 속도로 걸을 때 서 있는 출발부터 10m 거리를 이동하는 데 걸리는 시간(및 필요한 경우 걸음 수)을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선(1일-T1일) 및 치료 종료(21일-T2일)에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele
- 수석 연구원: Sanaz Pournajaf, Dr, IRCCS San Raffaele
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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