성인 척추기형 수술 후 부갑상선 호르몬과 데노수맙의 근위 접합부 후만증 발생 비교 연구 : 전향적, 무작위대조시험
2020년 1월 22일 업데이트: Ho-Joong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
PJK 비율을 낮출 수 있는 의료 요법도 모색되고 있습니다.
재조합 인간 부갑상선 호르몬(PTH 1-34)인 Teriparatide(TP)는 골다공증성 골절 위험이 높은 골다공증 환자 치료에 주로 사용되는 골형성제입니다.
PJK와 관련하여 ASD 수술을 받는 골다공증 환자에게 예방적 TP의 보호 효과를 시사하는 보고가 있습니다.6
연구 설계가 후 향적이어서 표본 크기가 작고 수술 선택 편향이 있다는 한계가 있었지만.
우리는 예방적 TP가 PJK의 발생률을 감소시켜 ASD 교정 수술 후 환자의 PJF 및 교정 수술의 필요성을 줄이는 역할을 할 것이라고 가정했습니다.
우리의 연구는 PJK의 발병률을 줄임으로써 ASD 수술을 받는 환자에게 예방적 TP의 유익한 효과를 통합할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sungnam
-
Soeul, Sungnam, 대한민국, ASI|KR|KS009|SEONGNAM
- Ho joong Kim
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASD를 가진 50세에서 80세 사이의 여성 환자
- 다단계 계측 융합
- 관상면 기형에서 콥각 25̊ 이상, 시상면 기형에서 요추 전만 20̊ 미만
- 최소 1년의 후속 조치
제외 기준:
- 종양 또는 Tb 척추염과 같은 전염성 상태인 진단은 제외되었습니다.
- TP에 대한 부작용 또는 금기 사항이 있는 환자는 제외되었습니다. TP 또는 골암 또는 전이에 대한 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
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수술 당일부터 3개월 전~3개월 후까지 6개월 1회 데노수맙(Prolia) 60mg을 피하주사하였다.
|
|
실험적: 티피그룹
|
환자들에게 TP(Forsteo) 20mcg을 수술 당일부터 수술 당일부터 3개월 후까지 1일 1회 피하주사하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PJK
기간: 15개월
|
PJK 유병률
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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