만성 질환이 있는 청소년 및 청년의 약물 순응도를 높이기 위한 휴대전화 지원
만성 질환이 있는 청소년 및 청년의 약물 순응을 촉진하기 위한 모바일 건강 개입
배경: 만성 질환이 있는 청소년 및 청년(AYA)은 종종 질병 자가 관리 기술을 개발하는 데 어려움을 겪습니다. 일부 특정 만성 질환을 위해 모바일 건강(mHealth) 개입이 개발되었지만, 번역을 가속화하려면 여러 조건에 걸쳐 일반화할 수 있는 유연한 개입이 필요합니다.
연구 가설: 1) 휴대폰 지원(CPS)은 다양한 건강 상태에서 복약 순응도 및 자기 관리 기술을 증가시킬 것입니다. 2) 문자로 전달되는 CPS는 통화로 전달되는 CPS보다 우수하다. 3) 인간 순응 촉진자(AF)에 대한 환자의 인식은 통신 방식, 문자 메시지 대 전화 통화에 따라 다를 것입니다.
설계: 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 원칙에 따라 무작위, 통제, 3군 파일럿 시험은 전화 또는 문자 메시지로 전달되는 AF가 약물 순응도 및 질병 자가 관리에 미치는 영향을 테스트합니다. 조건은 전화 통화로 전달되는 CPS, 문자 메시지로 전달되는 CPS 또는 일반 진료입니다.
참가자: 참가자에는 15-20세(N = 60)의 다양한 만성 질환이 있는 AYA가 포함됩니다.
방법: 이 연구는 CBPR 원칙에 따라 무작위 시험에서 다양한 통신 모드를 통해 CPS를 시험하는 것과 관련됩니다. 설문지와 포커스 그룹은 환자가 중재 및 순응 촉진자를 어떻게 인식하는지 이해하는 데 사용됩니다.
주요 결과 측정: 결과에는 약물 및 약속 준수, 약국 리필 비율, 자기 관리 기술 및 AF에 대한 인식이 포함됩니다.
혁신: 이 연구는 질병 자가 관리 기술을 촉진하는 방법에 관한 새로운 지식을 제공할 것이며, 만성 질환이 있는 AYA를 위한 지원 치료에 광범위하게 영향을 미칠 가능성이 있는 mHealth 중재로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 1) 약물 순응도가 현재 80% 미만이라는 의료 제공자와 환자의 동의, 2) 휴대폰 사용 가능, 3) 영어로 말하고 이해하는 능력입니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 참가자가 동의/동의 프로세스 또는 연구 프로토콜에 참여하지 못하게 하는 인지 장애가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대폰 지원
준수 조력자는 12주 동안 월요일부터 금요일까지 매일 전화로 휴대폰 지원을 제공하여 사회적 지원, 약물 알림, 문제 해결 코칭, 전화 응답에 대한 인센티브 및 기타 서비스 추천을 제공합니다.
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휴대폰 지원에는 짧은 전화 통화(
다른 이름들:
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실험적: 라이브 텍스트 지원
준수 조력자는 12주 동안 월요일부터 금요일까지 실시간 텍스트 지원을 제공하여 사회적 지원, 약물 알림, 문제 해결 코칭, 전화 응답에 대한 인센티브 및 기타 서비스 추천을 제공합니다.
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휴대폰 지원에는 짧은 전화 통화(
다른 이름들:
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활성 비교기: 자동 텍스트 알림
비교 조건에는 다음 템플릿을 사용하여 자동 문자 메시지 알림이 포함됩니다. "[설정 시간]에 [약 이름]을(를) 복용하십시오.
섭취를 확인하려면 REPLY를 누르고 CARE 1을 입력한 다음 SEND를 누르십시오."
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휴대폰 지원에는 짧은 전화 통화(
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 약물 순응도
기간: 12주
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 청소년 또는 젊은 성인이 보고한 100%에서 취한 선량의 백분율
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12주
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준수의 행동 측정
기간: 18주
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100%에서 빼낸 복용량의 백분율, 참가자가 약물을 복용하도록 처방된 하루에 동일한 횟수로 약물 이벤트 모니터링 시스템 캡을 열었는지 여부로 측정됨
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18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Belzer ME, Naar-King S, Olson J, Sarr M, Thornton S, Kahana SY, Gaur AH, Clark LF; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions. The use of cell phone support for non-adherent HIV-infected youth and young adults: an initial randomized and controlled intervention trial. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):686-96. doi: 10.1007/s10461-013-0661-3.
- Sayegh CS, Szmuszkovicz JR, Menteer J, Sherer S, Thomas D, Lestz R, Belzer M. Cell phone support to improve medication adherence among solid organ transplant recipients. Pediatr Transplant. 2018 Jun 19:e13235. doi: 10.1111/petr.13235. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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