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Mobiltelefonunterstützung zur Förderung der Medikamenteneinhaltung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen

4. Januar 2024 aktualisiert von: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles

Mobile Gesundheitsintervention zur Förderung der Medikamenteneinhaltung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen

Hintergrund: Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) mit chronischen Krankheiten haben oft Schwierigkeiten, Fähigkeiten zur Selbstbewältigung von Krankheiten zu entwickeln. Für einige spezifische chronische Krankheiten wurden mobile Gesundheitsinterventionen (mHealth) entwickelt, es sind jedoch flexible Interventionen erforderlich, die sich über alle Erkrankungen hinweg verallgemeinern lassen, um die Umsetzung zu beschleunigen.

Forschungshypothesen: 1) Mobiltelefonunterstützung (CPS) erhöht die Medikamenteneinhaltung und Selbstmanagementfähigkeiten bei einer Vielzahl von Gesundheitszuständen; 2) CPS, die per SMS übermittelt werden, übertreffen die CPS, die per Telefonanruf übermittelt werden; 3) Die Wahrnehmung des Patienten über den menschlichen Adhärenzbegleiter (AF) unterscheidet sich je nach Kommunikationsart, Textnachricht oder Telefonanruf.

Design: Eine randomisierte, kontrollierte, dreiarmige Pilotstudie, die den Prinzipien der Community-based Participatory Research (CBPR) folgt, wird den Einfluss von AF testen, der durch Telefonanrufe oder Textnachrichten übermittelt wird, auf die Einhaltung von Medikamenten und das Selbstmanagement von Krankheiten. Die Bedingungen sind CPS-Zustellung per Telefonanruf, CPS-Zustellung per SMS oder übliche Pflege.

Teilnehmer: Zu den Teilnehmern gehören AYAs mit verschiedenen chronischen Erkrankungen im Alter von 15 bis 20 Jahren (N = 60).

Methoden: Diese Studie umfasst die Pilotierung von CPS über verschiedene Kommunikationsmodi in einer randomisierten Studie, die auf CBPR-Grundsätzen basiert. Fragebögen und Fokusgruppen werden verwendet, um zu verstehen, wie Patienten den Interventions- und Adhärenzvermittler wahrnehmen.

Hauptergebnismaße: Zu den Ergebnissen gehören die Einhaltung von Medikamenten und Terminen, das Nachfüllverhältnis der Apotheken, Selbstmanagementfähigkeiten und die Wahrnehmung des AF.

Innovation: Diese Studie wird neue Erkenntnisse darüber liefern, wie Fähigkeiten zur Selbstbewältigung von Krankheiten gefördert werden können, und kann zu einer mHealth-Intervention mit dem Potenzial führen, weitreichende Auswirkungen auf die unterstützende Pflege von AYAs mit chronischen Krankheiten zu haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser randomisierten Pilotstudie besteht darin, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit von CPS zu bewerten, das per Telefonanruf oder SMS an AYAs mit zwei unterschiedlichen chronischen Krankheiten übermittelt wird, in Vorbereitung auf einen R01-Vorschlag zur Durchführung einer Hybridstudie mit mehreren Standorten und Wirksamkeitsimplementierung . Wir schlagen vor, 1) die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von CPS zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung zu bewerten, 2) die Auswirkungen der Übermittlung von CPS durch Live-Textnachrichten im Vergleich zu Telefonanrufen mithilfe quantitativer und qualitativer Methoden zu untersuchen und 3) die Ansichten von Patienten und Anbietern zu CPS zu bewerten als Leitfaden für zukünftige Umsetzungsarbeiten. Die vorgeschlagene Forschung folgt dem unten dargestellten konzeptionellen Modell und geht davon aus, dass CPS die Einhaltung durch die Einbeziehung von AYAs in Anrufe oder Textnachrichten fördert, wobei ein menschlicher AF soziale Unterstützung bietet. Wir gehen davon aus, dass die Zustellung von CPS per Textnachricht im Vergleich zur Sprachzustellung die Durchführbarkeit und Akzeptanz, die wahrgenommene soziale Unterstützung und die Einhaltung erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien sind 1) Zustimmung von Anbieter und Patient, dass die Medikamenteneinhaltung derzeit bei <80 % liegt, 2) Zugang zu einem Mobiltelefon und 3) Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnehmer daran hindern, sich am Einwilligungs-/Zustimmungsprozess oder am Studienprotokoll zu beteiligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handy-Support
Ein Adherence-Facilitator bietet 12 Wochen lang von Montag bis Freitag täglich Handy-Support an, um soziale Unterstützung, Medikamentenerinnerungen, Problemlösungs-Coaching, Anreize für die Beantwortung von Anrufen und Empfehlungen zu anderen Diensten bereitzustellen.
Der Mobilfunk-Support umfasst kurze Telefonanrufe (
Andere Namen:
  • Live-Text-Unterstützung
Experimental: Live-Text-Unterstützung
Ein Adherence-Moderator bietet 12 Wochen lang von Montag bis Freitag Live-Textunterstützung an, um soziale Unterstützung, Medikamentenerinnerungen, Problemlösungs-Coaching, Anreize für die Beantwortung von Anrufen und Empfehlungen zu anderen Diensten bereitzustellen.
Der Mobilfunk-Support umfasst kurze Telefonanrufe (
Andere Namen:
  • Live-Text-Unterstützung
Aktiver Komparator: Automatisierte Texterinnerungen
Die Vergleichsbedingung umfasst automatisierte SMS-Erinnerungen mit dieser Vorlage: „Nehmen Sie [Name des Medikaments] zur [festgelegten Zeit] ein.“ Um die Aufnahme zu bestätigen, drücken Sie ANTWORTEN, geben Sie CARE 1 ein und drücken Sie SENDEN.
Der Mobilfunk-Support umfasst kurze Telefonanrufe (
Andere Namen:
  • Live-Text-Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der eingenommenen Dosen von 100 %, angegeben vom Jugendlichen oder jungen Erwachsenen, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
12 Wochen
Verhaltensmaß für die Einhaltung
Zeitfenster: 18 Wochen
Prozentsatz der eingenommenen Dosen von 100 %, gemessen daran, ob die Teilnehmer die Verschlusskappe des Medication Event Monitoring System genauso oft pro Tag öffneten, wie ihnen die Einnahme von Medikamenten verschrieben wurde
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-20-00168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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