Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка мобильных телефонов для повышения приверженности лечению подростков и молодых людей с хроническими заболеваниями

4 января 2024 г. обновлено: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles

Мобильное медицинское вмешательство для повышения приверженности лечению подростков и молодых людей с хроническими заболеваниями

Предыстория: подростки и молодые люди (AYA) с хроническими заболеваниями часто борются за развитие навыков самоконтроля болезни. Вмешательства мобильного здравоохранения (mHealth) были разработаны для некоторых конкретных хронических заболеваний, но для ускорения преобразования необходимы гибкие вмешательства, которые можно обобщить для разных состояний.

Гипотезы исследования: 1) Поддержка по мобильному телефону (CPS) повысит приверженность лечению и навыки самоконтроля при различных состояниях здоровья; 2) CPS, доставленный с помощью текстового сообщения, будет лучше, чем CPS, доставленный по телефону; 3) Восприятие пациентами помощника по соблюдению режима лечения (AF) будет различаться в зависимости от способа общения, текстовых сообщений и телефонных звонков.

Дизайн: Рандомизированное, контролируемое, пилотное исследование с тремя группами, в соответствии с принципами исследования с участием сообществ (CBPR), будет проверять влияние ФП, передаваемой по телефону или текстовым сообщениям, на приверженность лечению и самоконтроль болезни. Условиями будут CPS, доставленные по телефону, CPS, доставленные с помощью текстовых сообщений, или обычный уход.

Участники: В число участников войдут AYA с различными хроническими заболеваниями в возрасте 15-20 лет (N = 60).

Методы: это исследование будет включать пилотирование CPS с использованием различных способов связи в рандомизированном испытании, основанном на принципах CBPR. Анкеты и фокус-группы будут использоваться, чтобы понять, как пациенты воспринимают вмешательство и фасилитатора соблюдения режима лечения.

Основные показатели результатов: результаты будут включать в себя соблюдение режима приема лекарств и приемов, коэффициенты пополнения запасов в аптеке, навыки самоконтроля и восприятие ФП.

Инновация: это исследование предоставит новые знания о том, как развивать навыки самоконтроля болезни, и может привести к вмешательству в области мобильного здравоохранения, которое может широко повлиять на поддерживающую помощь для AYA с хроническими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного пилотного исследования является оценка приемлемости, осуществимости и эффективности CPS, доставляемых с помощью телефонных звонков или текстовых сообщений AYA с двумя различными хроническими заболеваниями, в рамках подготовки к предложению R01 по проведению многоцентрового гибридного испытания эффективности-внедрения. . Мы предлагаем 1) оценить осуществимость, приемлемость и эффективность CPS для улучшения приверженности лечению, 2) исследовать влияние доставки CPS с помощью текстовых сообщений в реальном времени по сравнению с телефонными звонками с использованием количественных и качественных методов и 3) оценить мнение пациентов и поставщиков услуг CPS. для руководства будущей работой по внедрению. Предлагаемое исследование следует концептуальной модели, показанной ниже, утверждая, что CPS будет способствовать приверженности за счет вовлечения AYA в звонки или текстовые сообщения с человеком AF, обеспечивающим социальную поддержку. Мы прогнозируем, что доставка CPS с помощью текстовых сообщений повысит осуществимость и приемлемость, воспринимаемую социальную поддержку и приверженность по сравнению с голосовой доставкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения будут: 1) согласие врача и пациента с тем, что приверженность лечению в настоящее время составляет <80%, 2) доступ к мобильному телефону и 3) способность говорить и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения будут включать когнитивные нарушения, которые мешают участникам участвовать в процессе согласия/согласия или в протоколе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддержка сотового телефона
Координатор по приверженности будет оказывать поддержку по мобильному телефону посредством ежедневных телефонных звонков с понедельника по пятницу в течение 12 недель, чтобы обеспечить социальную поддержку, напоминания о лекарствах, обучение решению проблем, поощрения за ответы на звонки и направления в другие службы.
Поведенческий: Поддержка сотового телефона
Поддержка сотового телефона включает короткие телефонные звонки (
Другие имена:
  • Поддержка живого текста
Экспериментальный: Поддержка живого текста
Координатор соблюдения режима будет предоставлять поддержку в режиме реального времени с понедельника по пятницу в течение 12 недель, чтобы обеспечить социальную поддержку, напоминания о лекарствах, обучение решению проблем, поощрения за ответы на звонки и направления в другие службы.
Поведенческий: Поддержка сотового телефона
Поддержка сотового телефона включает короткие телефонные звонки (
Другие имена:
  • Поддержка живого текста
Активный компаратор: Автоматические текстовые напоминания
Условие сравнения будет включать в себя автоматические текстовые напоминания с использованием следующего шаблона: «Примите [название лекарства] в [установленное время]. Чтобы подтвердить прием, нажмите REPLY, введите CARE 1 и нажмите SEND».
Поведенческий: Поддержка сотового телефона
Поддержка сотового телефона включает короткие телефонные звонки (
Другие имена:
  • Поддержка живого текста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет о приверженности лечению
Временное ограничение: 12 недель
процент принятых доз от 100%, сообщаемый подростком или молодым человеком, оцениваемый с использованием визуальной аналоговой шкалы
12 недель
Поведенческая мера приверженности
Временное ограничение: 18 недель
процент принятых доз от 100%, измеренный тем, открывали ли участники Систему мониторинга лекарственных препаратов такое же количество раз в день, когда им было предписано принимать лекарства
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Los Angeles

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHLA-20-00168

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться