慢性疾患を患う青少年および若年成人の服薬遵守を促進するための携帯電話サポート
慢性疾患を持つ青年および若年成人の服薬遵守を促進するモバイルヘルス介入
背景: 慢性疾患を持つ青年および若年成人 (AYA) は、病気の自己管理スキルを身につけるのに苦労することがよくあります。 モバイルヘルス (mHealth) 介入は、一部の特定の慢性疾患に対して開発されていますが、移行を促進するには、症状全体に一般化できる柔軟な介入が必要です。
研究仮説: 1) 携帯電話サポート (CPS) により、さまざまな健康状態における服薬遵守と自己管理スキルが向上します。 2) テキスト メッセージで配信される CPS は、電話で配信される CPS よりもパフォーマンスが優れています。 3) 人間のアドヒアランスファシリテーター (AF) に対する患者の認識は、テキスト メッセージと電話のコミュニケーション モードによって異なります。
計画: コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) 原則に従って、無作為化対照 3 群パイロット試験により、電話またはテキスト メッセージによって提供される AF が服薬遵守と病気の自己管理に及ぼす影響をテストします。 条件は、電話による CPS、テキスト メッセージによる CPS、または通常のケアになります。
参加者: 参加者には、15 ~ 20 歳のさまざまな慢性疾患を持つ AYA が含まれます (N = 60)。
方法: この研究には、CBPR 原則に基づいたランダム化試験で、さまざまな通信モードを介した CPS の試験運用が含まれます。 アンケートとフォーカスグループは、患者が介入とアドヒアランス促進者をどのように認識しているかを理解するために使用されます。
主な結果の尺度: 結果には、投薬と予約順守、薬局の補充率、自己管理スキル、および AF に対する認識が含まれます。
イノベーション:この研究は、病気の自己管理スキルを促進する方法に関する新しい知識を提供し、慢性疾患を持つAYAの支持療法に広く影響を与える可能性のあるmHealth介入をもたらす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加基準は、1) 現在の服薬アドヒアランスが 80% 未満であるという医療提供者と患者の同意、2) 携帯電話へのアクセス、3) 英語を話し理解できることです。
除外基準:
- 除外基準には、参加者が同意/承認プロセスまたは研究プロトコルに参加することを妨げる認知障害が含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:携帯電話のサポート
服薬遵守ファシリテーターは、12 週間月曜日から金曜日まで毎日電話による携帯電話サポートを提供し、ソーシャル サポート、薬のリマインダー、問題解決のコーチング、電話応答のインセンティブ、および他のサービスへの紹介を提供します。
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携帯電話サポートにはショート電話が含まれます (
他の名前:
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実験的:ライブテキストのサポート
服薬遵守ファシリテーターは、月曜日から金曜日まで 12 週間、ライブ テキスト サポートを提供し、ソーシャル サポート、服薬通知、問題解決のコーチング、電話応対のインセンティブ、他のサービスへの紹介などを提供します。
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携帯電話サポートにはショート電話が含まれます (
他の名前:
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アクティブコンパレータ:自動テキストリマインダー
比較条件には、次のテンプレートを使用した自動テキスト メッセージ リマインダーが含まれます。「[設定時間] に [薬の名前] を服用します。
摂取を確認するには、「返信」を押し、「CARE 1」と入力して、「送信」を押してください。
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携帯電話サポートにはショート電話が含まれます (
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による服薬アドヒアランス
時間枠:12週間
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視覚的アナログスケールを使用して評価された、青年または若年成人によって報告された、100%のうちの摂取された用量の割合
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12週間
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遵守の行動測定
時間枠:18週間
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参加者が投薬を処方された1日あたりの回数と同じ回数、投薬イベント監視システムのキャップを開けたかどうかによって測定される、100%のうちの服用した用量の割合。
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18週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Caitlin Sayegh, PhD、Children's Hospital Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Belzer ME, Naar-King S, Olson J, Sarr M, Thornton S, Kahana SY, Gaur AH, Clark LF; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions. The use of cell phone support for non-adherent HIV-infected youth and young adults: an initial randomized and controlled intervention trial. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):686-96. doi: 10.1007/s10461-013-0661-3.
- Sayegh CS, Szmuszkovicz JR, Menteer J, Sherer S, Thomas D, Lestz R, Belzer M. Cell phone support to improve medication adherence among solid organ transplant recipients. Pediatr Transplant. 2018 Jun 19:e13235. doi: 10.1111/petr.13235. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
携帯電話のサポートの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった