Supporto telefonico cellulare per promuovere l'aderenza ai farmaci tra adolescenti e giovani adulti con malattie croniche
Intervento sanitario mobile per promuovere l'aderenza ai farmaci tra adolescenti e giovani adulti con malattie croniche
Sfondo: adolescenti e giovani adulti (AYA) con malattie croniche spesso lottano per sviluppare capacità di autogestione della malattia. Gli interventi di salute mobile (mHealth) sono stati sviluppati per alcune malattie croniche specifiche, ma per accelerare la traduzione sono necessari interventi flessibili che possono essere generalizzati a tutte le condizioni.
Ipotesi di ricerca: 1) Il supporto del telefono cellulare (CPS) aumenterà l'aderenza ai farmaci e le capacità di autogestione in una varietà di condizioni di salute; 2) il CPS fornito tramite messaggio di testo supererà il CPS fornito tramite telefonate; 3) Le percezioni dei pazienti del facilitatore umano dell'adesione (AF) differiranno in base alla modalità di comunicazione, messaggio di testo rispetto alle telefonate.
Disegno: Uno studio pilota randomizzato, controllato, a 3 bracci, seguendo i principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR), testerà l'impatto della FA fornita da telefonate o messaggi di testo sull'aderenza ai farmaci e sull'autogestione della malattia. Le condizioni saranno CPS fornito tramite telefonate, CPS fornito tramite messaggi di testo o cure abituali.
Partecipanti: i partecipanti includeranno AYA con diverse malattie croniche di età compresa tra 15 e 20 anni (N = 60).
Metodi: questo studio comporterà il pilotaggio del CPS attraverso diverse modalità di comunicazione in uno studio randomizzato, informato dai principi CBPR. Verranno utilizzati questionari e focus group per capire come i pazienti percepiscono l'intervento e il facilitatore dell'adesione.
Principali misure di esito: i risultati includeranno l'aderenza ai farmaci e agli appuntamenti, i rapporti di ricarica della farmacia, le capacità di autogestione e le percezioni dell'AF.
Innovazione: questo studio fornirà nuove conoscenze su come promuovere le capacità di autogestione della malattia e potrebbe portare a un intervento di mHealth con il potenziale per avere un ampio impatto sulle cure di supporto per gli AYA con malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione saranno 1) accordo del fornitore e del paziente sul fatto che l'aderenza ai farmaci è attualmente <80%, 2) accesso a un telefono cellulare e 3) capacità di parlare e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includeranno il deterioramento cognitivo che impedisce ai partecipanti di impegnarsi nel processo di consenso/assenso o protocollo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supporto cellulare
Un facilitatore dell'adesione fornirà supporto tramite telefono cellulare tramite telefonate quotidiane dal lunedì al venerdì per 12 settimane, per fornire supporto sociale, promemoria sui farmaci, coaching per la risoluzione dei problemi, incentivi per rispondere alle chiamate e rinvii ad altri servizi.
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L'assistenza tramite telefono cellulare include brevi telefonate (
Altri nomi:
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Sperimentale: Supporto di testo in tempo reale
Un facilitatore dell'adesione fornirà supporto di testo in tempo reale, dal lunedì al venerdì per 12 settimane, per fornire supporto sociale, promemoria sui farmaci, coaching per la risoluzione dei problemi, incentivi per rispondere alle chiamate e rinvii ad altri servizi.
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L'assistenza tramite telefono cellulare include brevi telefonate (
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Promemoria di testo automatici
La condizione di confronto includerà promemoria di messaggi di testo automatici, utilizzando questo modello: "Prendi [nome del farmaco] alle [ora stabilita].
Per confermare l'assunzione, premere RISPOSTA, digitare CURA 1 e premere INVIA."
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L'assistenza tramite telefono cellulare include brevi telefonate (
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci autodichiarata
Lasso di tempo: 12 settimane
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percentuale di dosi assunte sul 100%, riportate dall'adolescente o dal giovane adulto, valutate utilizzando una scala analogica visiva
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12 settimane
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Misura comportamentale di aderenza
Lasso di tempo: 18 settimane
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percentuale di dosi assunte rispetto al 100%, come misurato dal fatto che i partecipanti abbiano aperto il limite del sistema di monitoraggio degli eventi di farmaci lo stesso numero di volte al giorno a cui è stato prescritto di assumere farmaci
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18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Belzer ME, Naar-King S, Olson J, Sarr M, Thornton S, Kahana SY, Gaur AH, Clark LF; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions. The use of cell phone support for non-adherent HIV-infected youth and young adults: an initial randomized and controlled intervention trial. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):686-96. doi: 10.1007/s10461-013-0661-3.
- Sayegh CS, Szmuszkovicz JR, Menteer J, Sherer S, Thomas D, Lestz R, Belzer M. Cell phone support to improve medication adherence among solid organ transplant recipients. Pediatr Transplant. 2018 Jun 19:e13235. doi: 10.1111/petr.13235. Online ahead of print.
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- CHLA-20-00168
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