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Assistance par téléphone portable pour promouvoir l'adhésion aux médicaments chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de maladies chroniques

4 janvier 2024 mis à jour par: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles

Intervention de santé mobile pour promouvoir l'adhésion aux médicaments chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de maladies chroniques

Contexte : Les adolescents et les jeunes adultes (AJA) atteints de maladies chroniques ont souvent du mal à développer des compétences d'autogestion de la maladie. Des interventions de santé mobile (mHealth) ont été développées pour certaines maladies chroniques spécifiques, mais des interventions flexibles pouvant être généralisées à toutes les conditions sont nécessaires pour accélérer la traduction.

Hypothèses de recherche : 1) L'assistance par téléphone cellulaire (CPS) augmentera l'adhésion aux médicaments et les compétences d'autogestion pour une variété de problèmes de santé; 2) les CPS transmis par SMS seront plus performants que les CPS transmis par appels téléphoniques ; 3) Les perceptions des patients concernant le facilitateur d'adhésion humaine (FA) différeront en fonction du mode de communication, message texte par rapport aux appels téléphoniques.

Conception : Un essai pilote randomisé, contrôlé, à 3 bras, suivant les principes de la recherche participative communautaire (CBPR), testera l'impact de la FA délivrée par appels téléphoniques ou SMS sur l'observance des médicaments et l'autogestion de la maladie. Les conditions seront CPS délivrées par appels téléphoniques, CPS délivrées par SMS ou soins habituels.

Participants : Les participants comprendront des AJA souffrant de diverses maladies chroniques âgés de 15 à 20 ans (N = 60).

Méthodes : Cette étude impliquera de piloter le CPS via différents modes de communication dans un essai randomisé, informé par les principes de CBPR. Des questionnaires et des groupes de discussion seront utilisés pour comprendre comment les patients perçoivent l'intervention et l'observance du facilitateur.

Principaux critères de jugement : les résultats comprendront l'observance des médicaments et des rendez-vous, les taux de renouvellement de la pharmacie, les compétences d'autogestion et les perceptions de la FA.

Innovation : Cette étude fournira de nouvelles connaissances sur la façon de promouvoir les compétences d'autogestion de la maladie et pourrait déboucher sur une intervention mHealth susceptible d'avoir un impact considérable sur les soins de soutien pour les AJA atteints de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai pilote randomisé est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité du CPS délivré par appels téléphoniques ou SMS aux AYA atteints de deux maladies chroniques distinctes, en préparation d'une proposition R01 pour mener un essai hybride multisite, efficacité-mise en œuvre . Nous proposons 1) d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du CPS pour améliorer l'observance du traitement, 2) d'étudier l'impact de la prestation du CPS par le biais de messages texte en direct par rapport aux appels téléphoniques en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives, et 3) d'évaluer les points de vue des patients et des prestataires sur le CPS pour orienter les futurs travaux de mise en œuvre. La recherche proposée suit le modèle conceptuel, illustré ci-dessous, en postulant que le CPS favorisera l'adhésion en engageant les AYA dans des appels ou des SMS avec un AF humain fournissant un soutien social. Nous prévoyons que la livraison de CPS par message texte augmentera la faisabilité et l'acceptabilité, le soutien social perçu et l'adhésion par rapport à la livraison vocale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion seront 1) l'accord du fournisseur et du patient sur le fait que l'adhésion aux médicaments est actuellement inférieure à 80 %, 2) l'accès à un téléphone portable et 3) la capacité de parler et de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluront une déficience cognitive qui empêche les participants de s'engager dans le processus de consentement/assentiment ou le protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assistance par téléphone portable
Un facilitateur d'adhésion fournira une assistance par téléphone portable par appels téléphoniques quotidiens du lundi au vendredi pendant 12 semaines, pour fournir un soutien social, des rappels de médicaments, un coaching de résolution de problèmes, des incitations à répondre aux appels et des références à d'autres services.
Comportemental: Assistance par téléphone portable
L'assistance par téléphone portable comprend de courts appels téléphoniques (
Autres noms:
  • Prise en charge du texte en direct
Expérimental: Prise en charge du texte en direct
Un facilitateur d'adhésion fournira un support textuel en direct, du lundi au vendredi pendant 12 semaines, pour fournir un soutien social, des rappels de médicaments, un coaching de résolution de problèmes, des incitations pour répondre aux appels et des références à d'autres services.
Comportemental: Assistance par téléphone portable
L'assistance par téléphone portable comprend de courts appels téléphoniques (
Autres noms:
  • Prise en charge du texte en direct
Comparateur actif: Rappels de texte automatisés
La condition de comparaison inclura des rappels automatisés par SMS, en utilisant ce modèle : "Prendre [nom du médicament] à [heure définie]. Pour confirmer la prise en charge, appuyez sur REPLY, tapez CARE 1 et appuyez sur SEND."
Comportemental: Assistance par téléphone portable
L'assistance par téléphone portable comprend de courts appels téléphoniques (
Autres noms:
  • Prise en charge du texte en direct

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion autodéclarée aux médicaments
Délai: 12 semaines
pourcentage de doses prises sur 100 %, rapporté par l'adolescent ou le jeune adulte, évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique
12 semaines
Mesure comportementale de l'adhésion
Délai: 18 semaines
pourcentage de doses prises sur 100 %, tel que mesuré par le fait que les participants ont ouvert le plafond du système de surveillance des événements médicamenteux le même nombre de fois par jour qu'on leur a prescrit de prendre des médicaments
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Los Angeles

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-20-00168

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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