Matkapuhelintuki kroonista sairautta sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten lääkityksen noudattamisen edistämiseksi
Mobiiliterveysinterventio kroonisista sairauksista kärsivien nuorten ja nuorten aikuisten lääkityksen noudattamisen edistämiseksi
Taustaa: Kroonisia sairauksia sairastavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA) on usein vaikeuksia kehittää sairauden itsehallintataitoja. Mobiiliterveyden (mHealth) interventioita on kehitetty tiettyjä kroonisia sairauksia varten, mutta joustavia interventioita, jotka voidaan yleistää eri sairauksiin, tarvitaan kääntämisen nopeuttamiseksi.
Tutkimushypoteesit: 1) Matkapuhelintuki (CPS) lisää lääkityksen noudattamista ja itsehoitotaitoja useissa erilaisissa terveysolosuhteissa; 2) Tekstiviestillä toimitettu CPS on parempi kuin puheluilla toimitettu CPS; 3) Potilaiden käsitykset ihmisen hoitoon sitoutumisesta (AF) vaihtelevat kommunikaatiotavan, tekstiviestin ja puhelun mukaan.
Suunnittelu: Satunnaistetussa, kontrolloidussa, 3-haaraisessa pilottikokeessa, joka noudattaa yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteita, testataan puheluiden tai tekstiviestien kautta toimitetun AF:n vaikutusta lääkityksen noudattamiseen ja sairauden itsehoitoon. Edellytykset toimitetaan CPS:llä puhelimitse, CPS:llä tekstiviesteillä tai tavallisella hoidolla.
Osallistujat: Osallistujien joukossa on AYA:ita, joilla on erilaisia kroonisia sairauksia, iältään 15-20 vuotta (N = 60).
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa pilotoidaan CPS:ää eri viestintämuotojen kautta satunnaistetussa kokeessa, joka perustuu CBPR:n periaatteisiin. Kyselylomakkeita ja kohderyhmiä käytetään ymmärtämään, kuinka potilaat näkevät interventio- ja hoitoon sitoutumisen edistäjän.
Tärkeimmät tulostoimenpiteet: Tulokset sisältävät lääkityksen ja tapaamisen noudattamisen, apteekkien täyttösuhteet, itsehallintataidot ja käsitykset AF:stä.
Innovaatio: Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa siitä, kuinka edistää sairauden itsehallintataitoja, ja se voi johtaa mHealth-interventioon, jolla voi olla laaja vaikutus kroonisia sairauksia sairastavien AYA-potilaiden tukihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat 1) palveluntarjoajan ja potilaan sopimus siitä, että lääkityshoito on tällä hetkellä <80%, 2) matkapuhelimen käyttömahdollisuus ja 3) kyky puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät kognitiivisen heikentymisen, joka estää osallistujia osallistumasta suostumus-/hyväksyntäprosessiin tai tutkimuspöytäkirjaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matkapuhelintuki
Kiinnittymisen ohjaaja toimittaa matkapuhelintukea päivittäisillä puheluilla maanantaista perjantaihin 12 viikon ajan tarjotakseen sosiaalista tukea, lääkemuistutuksia, ongelmanratkaisuvalmennusta, kannustimia puheluihin vastaamisesta ja viittauksia muihin palveluihin.
|
Matkapuhelintuki sisältää lyhyet puhelut (
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Live-tekstituki
Kiinnittymisen ohjaaja tarjoaa suoraa tekstitukea maanantaista perjantaihin 12 viikon ajan tarjotakseen sosiaalista tukea, lääkemuistutuksia, ongelmanratkaisuvalmennusta, kannustimia puheluihin vastaamisesta ja viittauksia muihin palveluihin.
|
Matkapuhelintuki sisältää lyhyet puhelut (
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Automaattiset tekstimuistutukset
Vertailuehto sisältää automaattiset tekstiviestimuistutukset käyttämällä tätä mallia: "Ota [lääkkeen nimi] [asetettu aika].
Vahvista vastaanottaminen painamalla VASTAA, kirjoittamalla CARE 1 ja painamalla LÄHETÄ."
|
Matkapuhelintuki sisältää lyhyet puhelut (
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
nuoren tai nuoren aikuisen raportoimien 100 %:n annosten prosenttiosuus, arvioituna visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
12 viikkoa
|
|
Kiintymyksen käyttäytymisen mitta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
prosenttiosuus 100 %:sta otetuista annoksista mitattuna sillä, avasivatko osallistujat lääkitystapahtumien seurantajärjestelmän ylärajan yhtä monta kertaa päivässä, kun heille määrättiin ottamaan lääkkeitä
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Belzer ME, Naar-King S, Olson J, Sarr M, Thornton S, Kahana SY, Gaur AH, Clark LF; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions. The use of cell phone support for non-adherent HIV-infected youth and young adults: an initial randomized and controlled intervention trial. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):686-96. doi: 10.1007/s10461-013-0661-3.
- Sayegh CS, Szmuszkovicz JR, Menteer J, Sherer S, Thomas D, Lestz R, Belzer M. Cell phone support to improve medication adherence among solid organ transplant recipients. Pediatr Transplant. 2018 Jun 19:e13235. doi: 10.1111/petr.13235. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-20-00168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .