Soporte de telefonía celular para promover la adherencia a la medicación entre adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades crónicas
Intervención de salud móvil para promover la adherencia a la medicación entre adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades crónicas
Antecedentes: Los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con enfermedades crónicas a menudo tienen dificultades para desarrollar habilidades de autocontrol de enfermedades. Se han desarrollado intervenciones de salud móvil (mHealth) para algunas enfermedades crónicas específicas, pero se necesitan intervenciones flexibles que puedan generalizarse entre condiciones para acelerar la traducción.
Hipótesis de investigación: 1) El soporte telefónico celular (CPS) aumentará la adherencia a los medicamentos y las habilidades de autocontrol en una variedad de condiciones de salud; 2) el CPS entregado por mensaje de texto superará al CPS entregado por llamadas telefónicas; 3) Las percepciones de los pacientes sobre el facilitador de adherencia humano (AF) diferirán según el modo de comunicación, mensaje de texto versus llamadas telefónicas.
Diseño: Un ensayo piloto aleatorizado, controlado, de 3 brazos, siguiendo los principios de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR), probará el impacto de la FA proporcionada por llamadas telefónicas o mensajes de texto en la adherencia a la medicación y el autocontrol de la enfermedad. Las condiciones serán CPS entregadas por llamadas telefónicas, CPS entregadas por mensajes de texto o atención habitual.
Participantes: Los participantes incluirán AYA con diversas enfermedades crónicas de 15 a 20 años (N = 60).
Métodos: este estudio implicará probar CPS a través de diferentes modos de comunicación en un ensayo aleatorio, informado por los principios CBPR. Se utilizarán cuestionarios y grupos focales para comprender cómo los pacientes perciben la intervención y el facilitador de adherencia.
Principales medidas de resultado: los resultados incluirán la adherencia a la medicación y las citas, las proporciones de recarga de farmacia, las habilidades de autocontrol y las percepciones de la FA.
Innovación: este estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre cómo promover las habilidades de autocontrol de la enfermedad y puede resultar en una intervención de mHealth con el potencial de impactar ampliamente la atención de apoyo para los AYA con enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión serán 1) el acuerdo entre el proveedor y el paciente de que la adherencia al medicamento es actualmente <80 %, 2) acceso a un teléfono celular y 3) capacidad para hablar y comprender inglés.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluirán el deterioro cognitivo que impide a los participantes participar en el proceso de consentimiento/asentimiento o en el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte de teléfono celular
Un facilitador de adherencia brindará soporte telefónico celular mediante llamadas telefónicas diarias de lunes a viernes durante 12 semanas, para brindar apoyo social, recordatorios de medicamentos, entrenamiento para resolver problemas, incentivos para responder llamadas y referencias a otros servicios.
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El soporte para teléfono celular incluye llamadas telefónicas cortas (
Otros nombres:
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Experimental: Soporte de texto en vivo
Un facilitador de adherencia brindará soporte de texto en vivo, de lunes a viernes durante 12 semanas, para brindar apoyo social, recordatorios de medicamentos, entrenamiento para resolver problemas, incentivos para responder llamadas y referencias a otros servicios.
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El soporte para teléfono celular incluye llamadas telefónicas cortas (
Otros nombres:
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Comparador activo: Recordatorios de texto automatizados
La condición de comparación incluirá recordatorios de mensajes de texto automatizados, utilizando esta plantilla: "Tome [nombre del medicamento] a las [hora establecida].
Para confirmar la admisión, presione RESPONDER, escriba ATENCIÓN 1 y presione ENVIAR".
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El soporte para teléfono celular incluye llamadas telefónicas cortas (
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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porcentaje de dosis extraídas del 100%, notificadas por el adolescente o adulto joven, evaluadas mediante una escala analógica visual
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12 semanas
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Medida conductual de adherencia
Periodo de tiempo: 18 semanas
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porcentaje de dosis tomadas del 100 %, medido por si los participantes abrieron el límite del Sistema de Monitoreo de Eventos de Medicamentos la misma cantidad de veces por día que se les recetó para tomar medicamentos
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Belzer ME, Naar-King S, Olson J, Sarr M, Thornton S, Kahana SY, Gaur AH, Clark LF; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions. The use of cell phone support for non-adherent HIV-infected youth and young adults: an initial randomized and controlled intervention trial. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):686-96. doi: 10.1007/s10461-013-0661-3.
- Sayegh CS, Szmuszkovicz JR, Menteer J, Sherer S, Thomas D, Lestz R, Belzer M. Cell phone support to improve medication adherence among solid organ transplant recipients. Pediatr Transplant. 2018 Jun 19:e13235. doi: 10.1111/petr.13235. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-20-00168
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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