Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonstøtte for å fremme overholdelse av medisiner blant ungdom og unge voksne med kronisk sykdom

4. januar 2024 oppdatert av: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles

Mobil helseintervensjon for å fremme medisinoverholdelse blant ungdom og unge voksne med kronisk sykdom

Bakgrunn: Ungdom og unge voksne (AYA) med kroniske sykdommer sliter ofte med å utvikle ferdigheter til å håndtere sykdom. Mobile helse (mHealth) intervensjoner er utviklet for noen spesifikke kroniske sykdommer, men fleksible intervensjoner som kan generaliseres på tvers av tilstander er nødvendig for å akselerere oversettelsen.

Forskningshypoteser: 1) Mobiltelefonstøtte (CPS) vil øke etterlevelsen av medisiner og selvledelse på tvers av en rekke helsetilstander; 2) CPS levert via tekstmelding vil overgå CPS levert via telefonsamtaler; 3) Pasientenes oppfatning av den menneskelige adherence facilitator (AF) vil variere basert på kommunikasjonsmåten, tekstmelding kontra telefonsamtaler.

Design: En randomisert, kontrollert, 3-arms pilotstudie, etter prinsipper for samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR), vil teste effekten av AF levert via telefonsamtaler eller tekstmeldinger på medisinoverholdelse og selvbehandling av sykdom. Betingelsene vil være CPS levert via telefonsamtaler, CPS levert via tekstmeldinger eller vanlig omsorg.

Deltakere: Deltakerne vil inkludere AYAer med ulike kroniske sykdommer i alderen 15-20 år (N = 60).

Metoder: Denne studien vil involvere pilotering av CPS via ulike kommunikasjonsmoduser i en randomisert studie, basert på CBPR-prinsipper. Spørreskjemaer og fokusgrupper vil bli brukt for å forstå hvordan pasientene oppfatter intervensjons- og adherence-tilretteleggeren.

Hovedresultatmål: Resultatene vil inkludere medisinering og avtaleoverholdelse, apotekpåfyllingsforhold, selvledelsesevner og oppfatninger av AF.

Innovasjon: Denne studien vil gi ny kunnskap om hvordan man fremmer ferdigheter for selvledelse av sykdom, og kan resultere i en mHelse-intervensjon med potensial til å ha stor innvirkning på støttebehandling for AYAer med kroniske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte pilotforsøket er å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten av CPS levert via telefonsamtaler eller tekstmeldinger til AYA med to forskjellige kroniske sykdommer, som forberedelse til et R01-forslag om å gjennomføre en multisite, effektivitet-implementering hybrid studie . Vi foreslår 1) å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av CPS for å forbedre medisinoverholdelsen, 2) undersøke effekten av å levere CPS gjennom direkte tekstmeldinger kontra telefonsamtaler ved bruk av kvantitative og kvalitative metoder, og 3) evaluere pasientens og leverandørens syn på CPS for å lede fremtidig implementeringsarbeid. Den foreslåtte forskningen følger den konseptuelle modellen, illustrert nedenfor, og antyder at CPS vil fremme etterlevelse gjennom å engasjere AYAer i samtaler eller tekstmeldinger med en menneskelig AF som gir sosial støtte. Vi spår at levering av CPS via tekstmelding vil øke gjennomførbarhet og akseptabilitet, opplevd sosial støtte og etterlevelse sammenlignet med talelevering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier vil være 1) leverandør og pasient avtale om at medisinoverholdelse for øyeblikket er <80 %, 2) tilgang til mobiltelefon og 3) evne til å snakke og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier vil inkludere kognitiv svikt som utelukker deltakere fra å delta i samtykke-/samtykkeprosessen eller studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobiltelefonstøtte
En adherence-tilrettelegger vil levere mobiltelefonstøtte ved daglige telefonsamtaler mandag til fredag ​​i 12 uker, for å gi sosial støtte, medisineringspåminnelser, problemløsende coaching, insentiver for å svare på anrop og henvisninger til andre tjenester.
Atferdsmessig: Mobiltelefonstøtte
Mobiltelefonstøtte inkluderer korte telefonsamtaler (
Andre navn:
  • Live tekststøtte
Eksperimentell: Live tekststøtte
En adherence-tilrettelegger vil levere Live Text Support, mandag til fredag ​​i 12 uker, for å gi sosial støtte, medisineringspåminnelser, problemløsende coaching, insentiver for å svare på anrop og henvisninger til andre tjenester.
Atferdsmessig: Mobiltelefonstøtte
Mobiltelefonstøtte inkluderer korte telefonsamtaler (
Andre navn:
  • Live tekststøtte
Aktiv komparator: Automatiserte tekstpåminnelser
Sammenligningsbetingelsen vil inkludere automatiske tekstmeldingspåminnelser, ved å bruke denne malen: "Ta [navn på medisin] på [angitt tidspunkt]. For å bekrefte inntaket, trykk SVAR, skriv CARE 1 og trykk SEND."
Atferdsmessig: Mobiltelefonstøtte
Mobiltelefonstøtte inkluderer korte telefonsamtaler (
Andre navn:
  • Live tekststøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 uker
prosentandel av doser tatt ut av 100 %, rapportert av ungdom eller unge voksne, vurdert ved hjelp av en visuell analog skala
12 uker
Atferdsmål for etterlevelse
Tidsramme: 18 uker
prosentandel av doser som er tatt ut av 100 %, målt ved hvorvidt deltakerne åpnet lokket for medisinhendelsemonitorering samme antall ganger per dag de ble foreskrevet for å ta medisiner
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-20-00168

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere