Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele telefoonondersteuning om therapietrouw te bevorderen bij adolescenten en jongvolwassenen met chronische ziekten

4 januari 2024 bijgewerkt door: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles

Mobiele gezondheidsinterventie om therapietrouw te bevorderen bij adolescenten en jongvolwassenen met chronische ziekten

Achtergrond: Adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) met chronische ziekten hebben vaak moeite om zelfmanagementvaardigheden voor ziekten te ontwikkelen. Er zijn mobiele gezondheidsinterventies (mHealth) ontwikkeld voor een aantal specifieke chronische ziekten, maar er zijn flexibele interventies nodig die kunnen worden gegeneraliseerd voor alle aandoeningen om de vertaling te versnellen.

Onderzoekshypothesen: 1) Ondersteuning via mobiele telefoons (CPS) zal therapietrouw en zelfmanagementvaardigheden bij verschillende gezondheidsproblemen vergroten; 2) CPS geleverd via sms presteert beter dan CPS geleverd via telefoongesprekken; 3) De perceptie van patiënten van de menselijke therapietrouwbevorderaar (AF) zal verschillen op basis van de manier van communiceren, sms versus telefoontjes.

Opzet: Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie met 3 armen, volgens de principes van community-based participatory research (CBPR), zal de impact testen van AF dat via telefoongesprekken of sms-berichten wordt afgegeven op therapietrouw en zelfmanagement bij ziekte. Voorwaarden zijn CPS geleverd door telefoongesprekken, CPS geleverd door sms-berichten of gebruikelijke zorg.

Deelnemers: Onder de deelnemers bevinden zich AYA's met diverse chronische ziekten in de leeftijd van 15-20 jaar (N = 60).

Methoden: Deze studie omvat het testen van CPS via verschillende communicatiemodi in een gerandomiseerde studie, op basis van CBPR-principes. Vragenlijsten en focusgroepen zullen worden gebruikt om te begrijpen hoe patiënten de interventie- en therapietrouwbegeleider ervaren.

Belangrijkste uitkomstmaten: Uitkomsten zijn onder meer medicatie- en afspraaktrouw, hervulratio's van apotheken, zelfmanagementvaardigheden en percepties van de AF.

Innovatie: deze studie zal nieuwe kennis opleveren over hoe vaardigheden voor zelfmanagement van ziekten kunnen worden bevorderd, en kan resulteren in een mHealth-interventie met het potentieel om een ​​brede impact te hebben op de ondersteunende zorg voor AYA's met chronische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde pilotstudie is het evalueren van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en werkzaamheid van CPS die via telefoongesprekken of sms-berichten wordt geleverd aan AYA's met twee verschillende chronische ziekten, ter voorbereiding van een R01-voorstel om een ​​multisite, effectiviteit-implementatie hybride studie uit te voeren . We stellen voor 1) het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van CPS voor het verbeteren van therapietrouw, 2) het onderzoeken van de impact van het leveren van CPS via live sms-berichten versus telefoontjes met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden, en 3) het evalueren van de mening van patiënten en zorgverleners over CPS toekomstige uitvoeringswerkzaamheden te begeleiden. Het voorgestelde onderzoek volgt het conceptuele model, hieronder geïllustreerd, en stelt dat CPS therapietrouw zal bevorderen door AYA's te betrekken bij oproepen of sms'jes met een menselijke AF die sociale ondersteuning biedt. We voorspellen dat het leveren van CPS via sms de haalbaarheid en acceptatie, waargenomen sociale steun en therapietrouw zal vergroten in vergelijking met gesproken levering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria zijn 1) overeenstemming tussen zorgverlener en patiënt dat therapietrouw momenteel <80% is, 2) toegang tot een mobiele telefoon en 3) het vermogen om Engels te spreken en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten cognitieve stoornissen die deelnemers ervan weerhouden deel te nemen aan het toestemmings-/instemmingsproces of het studieprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuning voor mobiele telefoons
Een therapietrouwbegeleider zal 12 weken lang van maandag tot en met vrijdag telefonische ondersteuning bieden door middel van dagelijkse telefoontjes, om sociale ondersteuning, medicatieherinneringen, probleemoplossende coaching, prikkels voor het beantwoorden van oproepen en verwijzingen naar andere diensten te bieden.
Gedragsmatig: Ondersteuning voor mobiele telefoons
Ondersteuning voor mobiele telefoons omvat korte telefoongesprekken (
Andere namen:
  • Ondersteuning voor live tekst
Experimenteel: Ondersteuning voor live tekst
Een therapietrouwbegeleider levert 12 weken lang live tekstondersteuning van maandag tot en met vrijdag om sociale ondersteuning, medicatieherinneringen, probleemoplossende coaching, prikkels voor het beantwoorden van oproepen en doorverwijzingen naar andere diensten te bieden.
Gedragsmatig: Ondersteuning voor mobiele telefoons
Ondersteuning voor mobiele telefoons omvat korte telefoongesprekken (
Andere namen:
  • Ondersteuning voor live tekst
Actieve vergelijker: Geautomatiseerde tekstherinneringen
De vergelijkingsvoorwaarde omvat geautomatiseerde sms-herinneringen, met behulp van deze sjabloon: "Neem [naam van medicatie] op [ingestelde tijd]. Om de intake te bevestigen, drukt u op ANTWOORDEN, typt u CARE 1 en drukt u op VERZENDEN."
Gedragsmatig: Ondersteuning voor mobiele telefoons
Ondersteuning voor mobiele telefoons omvat korte telefoongesprekken (
Andere namen:
  • Ondersteuning voor live tekst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 12 weken
percentage genomen doses van 100%, gerapporteerd door de adolescent of jongvolwassene, beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
12 weken
Gedragsmaatstaf voor therapietrouw
Tijdsspanne: 18 weken
percentage genomen doses van 100%, gemeten aan de hand van of deelnemers de dop van het Medication Event Monitoring System hetzelfde aantal keren per dag openden dat hen was voorgeschreven om medicatie in te nemen
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-20-00168

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren