Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie przez telefon komórkowy w celu promowania przestrzegania zaleceń lekarskich wśród młodzieży i młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles

Mobilna interwencja zdrowotna w celu promowania przestrzegania zaleceń lekarskich wśród młodzieży i młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi

Tło: Młodzież i młodzi dorośli (AYA) z chorobami przewlekłymi często mają trudności z rozwinięciem umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą. Mobilne interwencje zdrowotne (m-zdrowia) zostały opracowane dla niektórych konkretnych chorób przewlekłych, ale potrzebne są elastyczne interwencje, które można uogólnić w różnych stanach, aby przyspieszyć translację.

Hipotezy badawcze: 1) Wsparcie przez telefon komórkowy (CPS) zwiększy przestrzeganie zaleceń lekarskich i umiejętności samodzielnego radzenia sobie w różnych warunkach zdrowotnych; 2) CPS dostarczany za pomocą wiadomości tekstowych przewyższa CPS dostarczany za pośrednictwem połączeń telefonicznych; 3) Postrzeganie ludzkiego czynnika ułatwiającego przestrzeganie zaleceń (AF) przez pacjentów będzie się różnić w zależności od sposobu komunikacji, wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana, 3-ramienna próba pilotażowa, zgodnie z zasadami społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR), przetestuje wpływ AF dostarczanego przez rozmowy telefoniczne lub wiadomości tekstowe na przestrzeganie zaleceń lekarskich i samokontrolę choroby. Warunkiem będzie CPS dostarczane przez rozmowy telefoniczne, CPS dostarczane przez wiadomości tekstowe lub zwykła opieka.

Uczestnicy: Uczestnikami będą AYA z różnymi chorobami przewlekłymi w wieku 15-20 lat (N = 60).

Metody: Badanie to obejmie pilotaż CPS za pośrednictwem różnych trybów komunikacji w badaniu z randomizacją, opartym na zasadach CBPR. Kwestionariusze i grupy fokusowe zostaną wykorzystane do zrozumienia, w jaki sposób pacjenci postrzegają interwencję i facylitatora przestrzegania zaleceń.

Główne pomiary wyników: Wyniki będą obejmowały przyjmowanie leków i przestrzeganie terminów wizyt, wskaźniki uzupełniania leków w aptece, umiejętności samodzielnego zarządzania i postrzeganie AF.

Innowacja: To badanie dostarczy nowej wiedzy na temat promowania umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą i może skutkować interwencją m-zdrowia, która może mieć szeroki wpływ na opiekę wspomagającą dla AYA z chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania pilotażowego jest ocena akceptowalności, wykonalności i skuteczności CPS dostarczanych przez rozmowy telefoniczne lub wiadomości tekstowe do AYA z dwiema odrębnymi chorobami przewlekłymi, w ramach przygotowań do propozycji R01 przeprowadzenia wieloośrodkowego, hybrydowego badania skuteczności . Proponujemy 1) ocenę wykonalności, akceptowalności i skuteczności CPS w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, 2) zbadanie wpływu dostarczania CPS za pośrednictwem wiadomości tekstowych na żywo w porównaniu z rozmowami telefonicznymi przy użyciu metod ilościowych i jakościowych oraz 3) ocenę opinii pacjentów i usługodawców na temat CPS kierować przyszłymi pracami wdrożeniowymi. Proponowane badania są zgodne z modelem koncepcyjnym, zilustrowanym poniżej, zakładającym, że CPS będzie promować przestrzeganie zasad poprzez angażowanie AYA w rozmowy lub SMS-y z ludzkim AF zapewniającym wsparcie społeczne. Przewidujemy, że dostarczanie CPS za pomocą wiadomości tekstowych zwiększy wykonalność i akceptację, postrzegane wsparcie społeczne i przestrzeganie w porównaniu z dostarczaniem głosowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia będą: 1) zgoda lekarza i pacjenta, że ​​przestrzeganie zaleceń lekarskich wynosi obecnie <80%, 2) dostęp do telefonu komórkowego oraz 3) umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia będą obejmować upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia uczestnikom zaangażowanie się w proces zgody/zgody lub protokół badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie dla telefonów komórkowych
Facylitator ds. przestrzegania zaleceń będzie zapewniał wsparcie przez telefon komórkowy codziennie od poniedziałku do piątku przez 12 tygodni, aby zapewnić wsparcie społeczne, przypomnienia o lekach, coaching dotyczący rozwiązywania problemów, zachęty do odbierania telefonów i skierowania do innych usług.
Behawioralne: Wsparcie dla telefonów komórkowych
Wsparcie dla telefonów komórkowych obejmuje krótkie rozmowy telefoniczne (
Inne nazwy:
  • Obsługa tekstu na żywo
Eksperymentalny: Obsługa tekstu na żywo
Facylitator ds. przestrzegania przepisów będzie zapewniał wsparcie tekstowe na żywo od poniedziałku do piątku przez 12 tygodni, aby zapewnić wsparcie społeczne, przypomnienia o lekach, coaching dotyczący rozwiązywania problemów, zachęty do odbierania telefonów i skierowania do innych usług.
Behawioralne: Wsparcie dla telefonów komórkowych
Wsparcie dla telefonów komórkowych obejmuje krótkie rozmowy telefoniczne (
Inne nazwy:
  • Obsługa tekstu na żywo
Aktywny komparator: Automatyczne przypomnienia tekstowe
Warunek porównania będzie zawierał automatyczne przypomnienia SMS z użyciem tego szablonu: „Weź [nazwa leku] o [ustalony czas]. Aby potwierdzić odbiór, naciśnij ODPOWIEDZ, wpisz CARE 1 i naciśnij WYŚLIJ”.
Behawioralne: Wsparcie dla telefonów komórkowych
Wsparcie dla telefonów komórkowych obejmuje krótkie rozmowy telefoniczne (
Inne nazwy:
  • Obsługa tekstu na żywo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 12 tygodni
odsetek dawek pobranych ze 100%, zgłoszonych przez nastolatka lub młodego dorosłego, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
12 tygodni
Behawioralna miara przestrzegania zasad
Ramy czasowe: 18 tygodni
odsetek dawek pobranych ze 100%, mierzony na podstawie tego, czy uczestnicy otworzyli limit Systemu Monitorowania Zdarzeń Lekowych taką samą liczbę razy dziennie, jaką przepisano im na przyjęcie leków
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-20-00168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj