Mobiltelefonstøtte til fremme af overholdelse af medicin blandt unge og unge voksne med kronisk sygdom
Mobil sundhedsintervention for at fremme overholdelse af medicin blandt unge og unge voksne med kronisk sygdom
Baggrund: Unge og unge voksne (AYA'er) med kroniske sygdomme kæmper ofte med at udvikle sygdoms selvledelseskompetencer. Mobile Health (mHealth) interventioner er blevet udviklet til nogle specifikke kroniske sygdomme, men fleksible interventioner, der kan generaliseres på tværs af tilstande, er nødvendige for at fremskynde oversættelse.
Forskningshypoteser: 1) Mobiltelefonsupport (CPS) vil øge overholdelse af medicin og selvstyringsevner på tværs af en række forskellige sundhedstilstande; 2) CPS leveret via sms vil overgå CPS leveret via telefonopkald; 3) Patienternes opfattelse af den menneskelige adherence facilitator (AF) vil variere baseret på kommunikationsmåden, sms versus telefonopkald.
Design: Et randomiseret, kontrolleret, 3-arms pilotforsøg, efter principper for samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR), vil teste virkningen af AF leveret via telefonopkald eller tekstbeskeder på medicinoverholdelse og sygdoms selvstyring. Betingelserne vil være CPS leveret via telefonopkald, CPS leveret via tekstbeskeder eller sædvanlig pleje.
Deltagere: Deltagerne vil inkludere AYA'er med forskellige kroniske sygdomme i alderen 15-20 år (N = 60).
Metoder: Denne undersøgelse vil involvere pilotering af CPS via forskellige kommunikationsmåder i et randomiseret forsøg, baseret på CBPR-principper. Spørgeskemaer og fokusgrupper vil blive brugt til at forstå, hvordan patienter opfatter interventionen og adhærensfacilitatoren.
Vigtigste resultatmål: Resultaterne vil omfatte medicinering og overholdelse af aftaler, refill-forhold på apoteker, selvledelsesevner og opfattelser af AF.
Innovation: Denne undersøgelse vil give ny viden om, hvordan man fremmer sygdoms-selvledelsesfærdigheder og kan resultere i en mHealth-intervention med potentiale til i vid udstrækning at påvirke understøttende behandling for AYA'er med kroniske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier vil være 1) udbyder og patient enighed om, at medicinoverholdelse i øjeblikket er <80 %, 2) adgang til en mobiltelefon og 3) evne til at tale og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil omfatte kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagere i at deltage i samtykke-/samtykkeprocessen eller undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobiltelefon support
En overholdelsesfacilitator vil levere mobiltelefonsupport ved daglige telefonopkald mandag til fredag i 12 uger for at give social støtte, medicinpåmindelser, problemløsningscoaching, incitamenter til at besvare opkald og henvisninger til andre tjenester.
|
Mobiltelefonsupport inkluderer korte telefonopkald (
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Live tekstsupport
En overholdelsesfacilitator vil levere Live Text Support, mandag til fredag i 12 uger, for at give social støtte, medicinpåmindelser, problemløsningscoaching, incitamenter til at besvare opkald og henvisninger til andre tjenester.
|
Mobiltelefonsupport inkluderer korte telefonopkald (
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Automatiserede tekstpåmindelser
Sammenligningsbetingelsen vil omfatte automatiske SMS-påmindelser ved hjælp af denne skabelon: "Tag [navn på medicin] på [indstillet tidspunkt].
For at bekræfte indtagelsen, tryk på SVAR, skriv CARE 1 og tryk på SEND."
|
Mobiltelefonsupport inkluderer korte telefonopkald (
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
procentdel af doser taget ud af 100 %, rapporteret af den unge eller unge voksne, vurderet ved hjælp af en visuel analog skala
|
12 uger
|
|
Adfærdsmæssigt mål for overholdelse
Tidsramme: 18 uger
|
procentdel af doser taget ud af 100 %, målt ved, om deltagerne åbnede hætten til medicinhændelsesovervågningssystemet det samme antal gange om dagen, som de blev ordineret til at tage medicin
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Belzer ME, Naar-King S, Olson J, Sarr M, Thornton S, Kahana SY, Gaur AH, Clark LF; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions. The use of cell phone support for non-adherent HIV-infected youth and young adults: an initial randomized and controlled intervention trial. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):686-96. doi: 10.1007/s10461-013-0661-3.
- Sayegh CS, Szmuszkovicz JR, Menteer J, Sherer S, Thomas D, Lestz R, Belzer M. Cell phone support to improve medication adherence among solid organ transplant recipients. Pediatr Transplant. 2018 Jun 19:e13235. doi: 10.1111/petr.13235. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-20-00168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .