Suporte de telefone celular para promover a adesão à medicação entre adolescentes e adultos jovens com doenças crônicas
Intervenção móvel de saúde para promover a adesão à medicação entre adolescentes e jovens adultos com doenças crônicas
Antecedentes: Adolescentes e adultos jovens (AYAs) com doenças crônicas muitas vezes lutam para desenvolver habilidades de autogestão da doença. Intervenções de saúde móvel (mHealth) foram desenvolvidas para algumas doenças crônicas específicas, mas são necessárias intervenções flexíveis que podem ser generalizadas entre as condições para acelerar a tradução.
Hipóteses de pesquisa: 1) O suporte por telefone celular (CPS) aumentará a adesão à medicação e as habilidades de autogerenciamento em uma variedade de condições de saúde; 2) O CPS fornecido por mensagem de texto superará o CPS fornecido por chamadas telefônicas; 3) As percepções dos pacientes sobre o facilitador humano de adesão (AF) serão diferentes com base no modo de comunicação, mensagem de texto versus telefonemas.
Projeto: Um estudo piloto randomizado, controlado e de 3 braços, seguindo os princípios da pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR), testará o impacto da FA fornecida por telefonemas ou mensagens de texto na adesão à medicação e no autogerenciamento da doença. As condições serão CPS entregues por telefonemas, CPS entregues por mensagens de texto ou cuidados habituais.
Participantes: Os participantes incluirão AYAs com diversas doenças crônicas de 15 a 20 anos (N = 60).
Métodos: Este estudo envolverá pilotar o CPS por meio de diferentes modos de comunicação em um estudo randomizado, informado pelos princípios do CBPR. Questionários e grupos focais serão usados para entender como os pacientes percebem a intervenção e o facilitador de adesão.
Principais medidas de resultado: Os resultados incluirão adesão à medicação e às consultas, taxas de reabastecimento da farmácia, habilidades de autogerenciamento e percepções da FA.
Inovação: Este estudo fornecerá novos conhecimentos sobre como promover habilidades de autogerenciamento de doenças e pode resultar em uma intervenção de mHealth com potencial para impactar amplamente os cuidados de suporte para AYAs com doenças crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão serão 1) o provedor e o paciente concordam que a adesão à medicação é atualmente <80%, 2) acesso a um telefone celular e 3) capacidade de falar e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão comprometimento cognitivo que impeça os participantes de participar do processo de consentimento/assentimento ou do protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suporte para celular
Um facilitador de adesão fornecerá suporte por telefone celular por telefonemas diários de segunda a sexta-feira por 12 semanas, para fornecer suporte social, lembretes de medicamentos, treinamento para resolução de problemas, incentivos para atender chamadas e encaminhamentos para outros serviços.
|
O suporte por telefone celular inclui chamadas telefônicas curtas (
Outros nomes:
|
|
Experimental: Suporte de texto ao vivo
Um facilitador de adesão fornecerá suporte de texto ao vivo, de segunda a sexta-feira, durante 12 semanas, para fornecer suporte social, lembretes de medicamentos, treinamento para resolução de problemas, incentivos para atender chamadas e encaminhamentos para outros serviços.
|
O suporte por telefone celular inclui chamadas telefônicas curtas (
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Lembretes de texto automatizados
A condição de comparação incluirá lembretes automáticos de mensagens de texto, usando este modelo: "Tome [nome do medicamento] em [horário definido].
Para confirmar a entrada, pressione RESPONDER, digite CUIDADO 1 e pressione ENVIAR."
|
O suporte por telefone celular inclui chamadas telefônicas curtas (
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão medicamentosa autorreferida
Prazo: 12 semanas
|
porcentagem de doses tomadas em 100%, relatadas pelo adolescente ou adulto jovem, avaliadas por meio de uma escala analógica visual
|
12 semanas
|
|
Medida Comportamental de Adesão
Prazo: 18 semanas
|
porcentagem de doses tomadas em 100%, conforme medido pelo fato de os participantes abrirem ou não o limite do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação o mesmo número de vezes por dia em que foram prescritos para tomar a medicação
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Belzer ME, Naar-King S, Olson J, Sarr M, Thornton S, Kahana SY, Gaur AH, Clark LF; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions. The use of cell phone support for non-adherent HIV-infected youth and young adults: an initial randomized and controlled intervention trial. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):686-96. doi: 10.1007/s10461-013-0661-3.
- Sayegh CS, Szmuszkovicz JR, Menteer J, Sherer S, Thomas D, Lestz R, Belzer M. Cell phone support to improve medication adherence among solid organ transplant recipients. Pediatr Transplant. 2018 Jun 19:e13235. doi: 10.1111/petr.13235. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-20-00168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .