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심장과 폐 경락의 미세순환 특성: COPD 환자와 건강한 성인에 대한 연구

2020년 1월 29일 업데이트: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
자오선 연구 분야에서 몇 가지 중요한 진전이 있었지만 돌파구가 달성되지 않았습니다. 게다가, 자오선 연구에는 몇 가지 문제가 있습니다. 기존 연구의 대부분은 자오선 현상에 대한 많은 주관적 평가를 포함합니다. 또한 두 특정 경락 사이의 부위 특이성을 조사한 연구는 거의 없다. 따라서 본 연구는 객관적인 평가 도구를 이용하여 경락 현상의 미세순환 특성을 파악하고 경락-내장 연합과 표면-표면에 대한 부위 특이성을 조사하고자 한다. 두 특정 자오선 사이의 연관성.

연구 개요

상세 설명

폐 및 심장 경락은 두 개의 특정 연구 경락으로 선택됩니다. 120명의 참가자가 등록되어 건강한 대조군, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 그룹 및 건강한 개입 그룹으로 나뉩니다. 레이저 도플러 유량계(LDF)는 심장 및 폐 경선에 대한 경락 현상의 미세 순환 특성을 평가하는 데 사용됩니다. 건강한 대조군과 COPD 그룹에서 심장과 폐 경락 사이의 미세 순환 차이를 비교하여 경락-내장 연관성에 대한 부위 특이성을 조사할 것입니다. 게다가, 건강한 개입 그룹의 참가자들은 심장 경락과 폐 경락에서 각각 두 번의 뜸 세션을 받아 표면-표면 연관성에 대한 부위 특이성을 탐구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

COPD 환자의 포함 기준

  • 환자는 COPD 진단 기준을 충족해야 하며 COPD의 중증도는 폐 기능 검사를 기준으로 GOLD 2 또는 3 단계에 있습니다.
  • 안정기에 있고 가벼운 증상을 보이는 COPD 환자;
  • 35세 ≤ 연령 ≤75세, 남성 또는 여성;
  • 환자는 의식이 명료하고 다른 사람과 정상적으로 의사소통할 수 있습니다.
  • 환자는 전체 연구 프로토콜을 이해할 수 있으며 서면 동의서에 서명합니다.

건강한 지원자를 위한 포함 기준

  • 심혈관 질환, 호흡기 질환, 소화기 질환, 비뇨기 질환, 혈액 질환, 내분비 질환 및 신경계 질환이 없음을 확인하기 위해 최근 건강 검진 보고서를 제공할 수 있는 건강한 지원자
  • 연령 ≥20세, 남성 또는 여성;
  • 참가자는 의식이 명확하고 다른 사람과 정상적으로 의사 소통할 수 있습니다.
  • 참가자는 전체 연구 프로토콜을 이해할 수 있으며 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

COPD 환자에 대한 제외 기준

  • COPD의 진단 기준을 충족하지 못하는 환자 또는 급성 악화기에 있는 COPD 환자;
  • 환자는 기관지 천식, 기관지 확장증, 활동성 결핵, 기흉, 흉부 외상, 폐 또는 흉부의 종양과 같은 다음과 같은 합병증이 있습니다.
  • 환자는 만성 안정형 협심증과 같은 심장 질환의 수반되는 조건을 가지고 있습니다.
  • 환자는 소화기 질환, 비뇨기 질환, 호흡기 질환, 혈액 질환 및 신경계 질환과 같은 심각한 동반 질환을 가지고 있으며 이를 효과적으로 치료하지 못합니다.
  • 환자는 정신 질환, 심한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 병력이 있습니다.
  • 임신 또는 수유중인 환자; 환자들은 다른 실험에 참여하고 있습니다.

건강한 지원자의 제외 기준

  • 참가자는 정신 질환, 심각한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 이력이 있습니다.
  • 임신 또는 수유 중인 참가자
  • 참가자는 다른 시도에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: COPD 그룹

COPD 그룹 참가자는 레이저 도플러 유량계(LDF) 검사를 받게 됩니다.

LDF 탐침은 심문(HT7)과 심문(HT7)과 소해(HT3), 폐경의 타이위안(LU9)과 치쩌(LU5)를 포함하는 4개의 측정 경혈에 남게 됩니다.

레이저 도플러 유량계는 심장 경락 및 폐 경락에 대한 경락 현상의 미세 순환 특성을 감지하는 데 사용됩니다.
다른: 건강한 대조군
건강한 대조군 참가자는 레이저 도플러 유량계(LDF) 검사를 받게 됩니다. LDF 탐침은 심문(HT7)과 심문(HT3), 폐경(Lung meridian)의 타이위안(LU9)과 치저(LU5)를 포함하는 4개의 측정 경혈에 남게 됩니다.
레이저 도플러 유량계는 심장 경락 및 폐 경락에 대한 경락 현상의 미세 순환 특성을 감지하는 데 사용됩니다.
실험적: 건강한 개입 그룹
건강 중재 그룹의 참가자는 심폐 경락에 뜸 중재를 받게됩니다.
레이저 도플러 유량계는 심장 경락 및 폐 경락에 대한 경락 현상의 미세 순환 특성을 감지하는 데 사용됩니다.

뜸은 심경과 폐경에 차례로 2회 시행한다.

심장 자오선 개입: 뜸은 샤오하이(HT3) 위에서 15분 동안 수행됩니다. 뜸을 하는 동안 레이저 도플러 유량계의 탐침은 왼쪽 팔뚝을 따라 있는 심장 경락의 중간점, 폐 경선의 치제(LU5), 왼쪽 팔뚝.

폐 경락 개입: 치제(LU5) 위에서 15분 동안 뜸을 합니다. 뜸을 하는 동안 레이저 도플러 유량계의 프로브는 왼쪽 팔뚝을 따라 있는 폐 경선의 중간점, 심장 경락의 Shaohai(HT3), 왼쪽 팔뚝.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 혈류 곡선으로부터의 변화
기간: 기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분
레이저 도플러 유량계는 심장 및 폐 경선을 따라 해당 부위의 혈류 곡선을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분
기준선 혈액 관류 단위에서 변경
기간: 기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분
레이저 도플러 유량계는 심장 및 폐 경선을 따라 관련 부위의 혈액 관류 단위를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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