- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04242030
Sydämen ja keuhkojen meridiaanien mikroverenkierron ominaisuudet: tutkimus COPD-potilaista ja terveistä aikuisista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongliang Jiang
- Puhelinnumero: 86-13858173136
- Sähköposti: jyl2182@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COPD-potilaiden mukaanottokriteerit
- Potilaiden tulee täyttää keuhkoahtaumatautien diagnostiset kriteerit, ja keuhkoahtaumatautien vaikeusaste on GOLD 2 tai 3 keuhkojen toimintatestien perusteella;
- keuhkoahtaumatautipotilaat vakaassa vaiheessa ja joilla on lieviä oireita;
- 35 ≤ ikä ≤ 75 vuotta, mies tai nainen;
- Potilaiden tajunta on selvä ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Potilaat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan, ja kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitetaan.
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit
- Terveet vapaaehtoiset, jotka voisivat toimittaa tuoreen lääketieteellisen tutkimuksen raportin vahvistaakseen, ettei heillä ole sydän- ja verisuoni-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsatie-, hematologisia, endokriinisiä tai neurologisia sairauksia;
- ikä ≥20 vuotta, mies tai nainen;
- Osallistujilla on selkeä tajunta ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Osallistujat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan ja kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitetaan.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit COPD-potilaille
- Potilaat, jotka eivät täytä COPD:n diagnostisia kriteerejä, tai keuhkoahtaumatautipotilaat akuutin pahenemisvaiheessa;
- Potilailla on seuraavat komplikaatiot, kuten keuhkoastma, bronkiektaasi, aktiivinen tuberkuloosi, ilmarinta, rintakehän trauma, keuhkojen tai rintakehän kasvaimet;
- Potilailla on samanaikaisesti sydänsairauksia, kuten krooninen stabiili angina pectoris;
- Potilailla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten ruoansulatus-, virtsatie-, hengitystie-, hematologiset ja hermoston sairaudet, eivätkä he pysty hoitamaan niitä tehokkaasti;
- Potilailla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- raskaana olevat tai imettävät potilaat; Potilaat osallistuvat muihin kokeisiin.
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit
- Osallistujilla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- Raskaana olevat tai imettävät osallistujat ;
- Osallistujat osallistuvat muihin kokeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: COPD ryhmä
COPD-ryhmän osallistujat saavat laser-doppler-virtausmittarin (LDF) tutkimuksen. LDF-anturit jätetään neljään mittauspisteeseen, joihin kuuluvat Shenmen (HT7) ja Shaohai (HT3) sydämen pituuspiirissä, Taiyuan (LU9) ja Chize (LU5) keuhkojen pituuspiirissä. |
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään mittaamaan sydänmeridiaanin ja keuhkojen meridiaanien meridiaaniilmiöiden mikroverenkiertoa.
|
Muut: Terve kontrolliryhmä
Terveen kontrolliryhmän osallistujat saavat laser-doppler-virtausmetrian (LDF) tutkimuksen.
LDF-anturit jätetään neljään mittauspisteeseen, joihin kuuluvat Shenmen (HT7) ja Shaohai (HT3) sydämen pituuspiirissä, Taiyuan (LU9) ja Chize (LU5) keuhkojen pituuspiirissä.
|
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään mittaamaan sydänmeridiaanin ja keuhkojen meridiaanien meridiaaniilmiöiden mikroverenkiertoa.
|
Kokeellinen: Terve interventioryhmä
Terveen interventioryhmän osallistujat saavat sydämen ja keuhkojen meridiaanien moksibustiota.
|
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään mittaamaan sydänmeridiaanin ja keuhkojen meridiaanien meridiaaniilmiöiden mikroverenkiertoa.
Kaksi moksibustiota suoritetaan peräkkäin sydämen pituuspiirissä ja keuhkojen meridiaanissa. Interventio sydämen meridiaaniin: Moksibustio suoritetaan Shaohain (HT3) yläpuolella 15 minuutin ajan. Moksibustion aikana laserdoppler-virtausmittarin anturit havaitsevat kolmen mittauskohdan mikroverenkierron ominaisuudet, joihin kuuluvat sydämen pituuspiirin keskipiste vasenta kyynärvartta pitkin, keuhkojen meridiaanin Chize (LU5) ja keuhkojen meridiaanin keskipiste. vasen kyynärvarsi. Interventio keuhkojen meridiaaniin: Moksibustio suoritetaan Chizen (LU5) yläpuolella 15 minuutin ajan. Moksibustion aikana laserdoppler-virtausmittausanturit havaitsevat mikroverenkierron ominaisuudet kolmessa mittauskohdassa, joihin kuuluvat keuhkojen meridiaanin keskipiste vasemmalla kyynärvarrella, Shaohai (HT3) sydämen pituuspiirissä ja sydämen meridiaanin keskipiste. vasen kyynärvarsi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteen verenvirtauskäyrästä
Aikaikkuna: 5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen
|
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään veren virtauskäyrän arvioimiseen sydän- ja keuhkomeridiaaneja pitkin.
|
5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen
|
Muutos lähtötason veren perfuusioyksiköistä
Aikaikkuna: 5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustion lopettamisen jälkeen
|
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään veren perfuusioyksiköiden arvioimiseen sydän- ja keuhkomeridiaaneja pitkin olevissa kohdissa.
|
5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustion lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019ZY007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laser-doppler-virtausmittari
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrytointiEndometriumin verenvirtauksen mittaaminen laser-dopplerilla: hyväksyttävyys ja toistettavuus (EMBeD)Endometrium | VaskularisaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Tuntematon
-
University of MalagaHealth Service of AndaluciaTuntematon
-
Oslo University HospitalValmisRintojen rekonstruktio | Ihon perfuusioNorja
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationValmis
-
Université Libre de BruxellesLopetettuIskeeminen sydänsairaus | Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen sairaus | Mikrovaskulaarinen sairausBelgia
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...TuntematonKrooninen stabiili angina pectorisKiina
-
University of LeedsTuntematon
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of ViennaValmis