Las características microcirculatorias de los meridianos del corazón y los pulmones: un estudio de pacientes con EPOC y adultos sanos
29 de enero de 2020 actualizado por: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Aunque se lograron algunos avances importantes en el campo de la investigación de los meridianos, no se han logrado grandes avances.
Además, hay algunos problemas en las investigaciones de meridianos.
La mayoría de los estudios existentes involucran muchas evaluaciones subjetivas de los fenómenos meridianos.
Además, pocos estudios han investigado la especificidad del sitio entre dos meridianos específicos. Por lo tanto, este estudio está diseñado para detectar las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos mediante el uso de una herramienta de evaluación objetiva e investigar la especificidad del sitio para la asociación meridiano-visceral y superficie-superficie. asociación entre dos meridianos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los meridianos Pulmón y Corazón se eligen como dos meridianos estudiados específicamente.
Se inscribirán 120 participantes y se dividirán en el grupo de control saludable, el grupo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el grupo de intervención saludable.
Se utilizará la flujometría láser doppler (LDF) para evaluar las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos para los meridianos del corazón y los pulmones.
La especificidad del sitio para la asociación meridiano-visceral se investigará comparando la diferencia microcirculatoria entre los meridianos del corazón y los pulmones en el grupo de control sano y el grupo con EPOC.
Además, los participantes en el grupo de intervención saludable recibirán dos sesiones de moxibustión en el meridiano del Corazón y el meridiano del Pulmón respectivamente para explorar la especificidad del sitio para la asociación superficie-superficie.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes con EPOC
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico de la EPOC, y la gravedad de la EPOC se encuentra en la etapa GOLD 2 o 3 según las pruebas de función pulmonar;
- Pacientes con EPOC en fase estable y con síntomas leves;
- 35 ≤ edad ≤75 años, hombre o mujer;
- Los pacientes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los pacientes pueden comprender el protocolo completo del estudio y se firma el consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión para voluntarios sanos
- Voluntarios sanos que puedan aportar un informe de examen médico reciente que confirme que no tienen ninguna enfermedad cardiovascular, respiratoria, digestiva, urinaria, hematológica, endocrina y neurológica;
- edad ≥20 años, hombre o mujer;
- Los participantes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los participantes pudieron comprender el protocolo completo del estudio y se firmó el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para pacientes con EPOC
- Pacientes que no cumplan los criterios diagnósticos de EPOC, o pacientes con EPOC en fase de exacerbación aguda;
- Los pacientes presentan las siguientes complicaciones, como asma bronquial, bronquiectasias, tuberculosis activa, neumotórax, trauma torácico, tumores de pulmón o tórax;
- Los pacientes tienen condiciones concomitantes de enfermedades cardíacas, como angina de pecho crónica estable;
- Los pacientes tienen condiciones concomitantes graves y no las tratan de manera efectiva, como enfermedades del sistema digestivo, urinario, respiratorio, hematológico y nervioso;
- Los pacientes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Pacientes embarazadas o lactantes; Los pacientes están participando en otros ensayos.
Criterios de exclusión de voluntarios sanos
- Los participantes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Participantes embarazadas o lactantes;
- Los participantes están participando en otros ensayos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo EPOC
Los participantes en el grupo de EPOC recibirán un examen de flujometría láser doppler (LDF). Las sondas LDF se dejarán en 4 puntos de acupuntura de medición, que incluyen Shenmen (HT7) y Shaohai (HT3) del meridiano Corazón, Taiyuan (LU9) y Chize (LU5) del meridiano Pulmón. |
Se utilizará flujometría láser doppler para detectar las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos para el meridiano Corazón y los meridianos Pulmón.
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Otro: Grupo de control sano
Los participantes en el grupo de control sano recibirán un examen de flujometría láser doppler (LDF).
Las sondas LDF se dejarán en 4 puntos de acupuntura de medición, que incluyen Shenmen (HT7) y Shaohai (HT3) del meridiano Corazón, Taiyuan (LU9) y Chize (LU5) del meridiano Pulmón.
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Se utilizará flujometría láser doppler para detectar las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos para el meridiano Corazón y los meridianos Pulmón.
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Experimental: Grupo de intervención saludable
Los participantes en el grupo de intervención saludable recibirán intervención de moxibustión en los meridianos Corazón y Pulmón.
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Se utilizará flujometría láser doppler para detectar las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos para el meridiano Corazón y los meridianos Pulmón.
Se realizarán dos sesiones de moxibustión en el meridiano Corazón y en el meridiano Pulmón sucesivamente. Intervención en el meridiano Corazón: se realizará moxibustión por encima de Shaohai (HT3) durante 15 minutos. Durante la moxibustión, las sondas de flujometría láser doppler detectarán las características microcirculatorias de tres sitios de medición, que incluyen el punto medio del meridiano Corazón a lo largo del antebrazo izquierdo, Chize (LU5) del meridiano Pulmón y el punto medio del meridiano Pulmón a lo largo del antebrazo izquierdo Intervención en el meridiano Pulmón: se realizará moxibustión por encima de Chize (LU5) durante 15 minutos. Durante la moxibustión, las sondas de flujometría láser doppler detectarán las características microcirculatorias de tres sitios de medición, que incluyen el punto medio del meridiano Pulmón a lo largo del antebrazo izquierdo, Shaohai (HT3) del meridiano Corazón y el punto medio del meridiano Corazón a lo largo del antebrazo izquierdo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la curva de flujo sanguíneo inicial
Periodo de tiempo: 5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión
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La flujometría láser doppler se utiliza para evaluar la curva de flujo sanguíneo de sitios relevantes a lo largo de los meridianos del corazón y los pulmones.
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5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión
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Cambio desde las unidades de perfusión de sangre de referencia
Periodo de tiempo: 5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión
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La flujometría láser doppler se utiliza para evaluar las unidades de perfusión sanguínea de sitios relevantes a lo largo de los meridianos del corazón y los pulmones.
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5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019ZY007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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