Les caractéristiques microcirculatoires des méridiens cardiaques et pulmonaires : une étude sur des patients atteints de MPOC et des adultes en bonne santé
29 janvier 2020 mis à jour par: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Bien que des progrès importants aient été réalisés dans le domaine de la recherche sur les méridiens, aucune percée n'a été réalisée.
De plus, il y a quelques problèmes dans les recherches sur les méridiens.
La majorité des études existantes impliquent de nombreuses évaluations subjectives des phénomènes méridiens.
De plus, peu d'études ont étudié la spécificité de site entre deux méridiens spécifiques. Par conséquent, cette étude est conçue pour détecter les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens en utilisant un outil d'évaluation objectif et étudier la spécificité de site pour l'association méridien-viscéral et surface-surface. association entre deux méridiens spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les méridiens Poumon et Cœur sont choisis comme deux méridiens étudiés spécifiques.
120 participants seront inscrits et divisés en groupe témoin en bonne santé, groupe de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et groupe d'intervention en bonne santé.
La débitmétrie laser Doppler (LDF) sera utilisée pour évaluer les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens pour les méridiens du cœur et des poumons.
La spécificité de site pour l'association méridien-viscéral sera étudiée en comparant la différence microcirculatoire entre les méridiens du cœur et du poumon dans le groupe témoin sain et le groupe BPCO.
En outre, les participants du groupe d'intervention en bonne santé recevront deux séances de moxibustion dans le méridien du cœur et le méridien du poumon respectivement pour explorer la spécificité du site pour l'association surface-surface.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les patients atteints de BPCO
- Les patients doivent répondre aux critères de diagnostic de la MPOC et la gravité de la MPOC est au stade GOLD 2 ou 3 sur la base des tests de la fonction pulmonaire ;
- Patients atteints de MPOC en phase stable et présentant des symptômes légers ;
- 35 ≤ âge ≤ 75 ans, homme ou femme ;
- Les patients ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres;
- Les patients pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et un consentement éclairé écrit était signé.
Critères d'inclusion des volontaires sains
- Volontaires en bonne santé qui pourraient fournir un rapport d'examen médical récent pour confirmer qu'ils n'ont aucune maladie cardiovasculaire, respiratoire, digestive, urinaire, hématologique, endocrinienne et neurologique ;
- âge ≥20 ans, homme ou femme ;
- Les participants ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres ;
- Les participants pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et un consentement éclairé écrit était signé.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les patients atteints de MPOC
- Patients ne répondant pas aux critères diagnostiques de la BPCO ou patients BPCO en phase d'exacerbation aiguë ;
- Les patients présentent les complications suivantes, telles que l'asthme bronchique, la bronchectasie, la tuberculose active, le pneumothorax, les traumatismes thoraciques, les tumeurs du poumon ou du thorax ;
- Les patients ont des conditions concomitantes de maladies cardiaques, telles que l'angine de poitrine chronique stable;
- Les patients ont des affections concomitantes graves et ne parviennent pas à les traiter efficacement, telles que les maladies du système digestif, urinaire, respiratoire, hématologique et nerveux ;
- Les patients ont une maladie mentale, une dépression sévère, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
- Patientes enceintes ou allaitantes ; Les patients participent à d'autres essais.
Critères d'exclusion des volontaires sains
- Les participants ont une maladie mentale, une dépression grave, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
- Participants enceintes ou allaitantes ;
- Les participants participent à d'autres essais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe MPOC
Les participants du groupe MPOC recevront un examen de la débitmétrie laser Doppler (LDF). Les sondes LDF seront laissées à 4 points d'acupuncture de mesure, qui incluent Shenmen (HT7) et Shaohai (HT3) du méridien du cœur, Taiyuan (LU9) et Chize (LU5) du méridien du poumon. |
La débitmétrie laser doppler sera utilisée pour détecter les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens pour le méridien Coeur et les méridiens Poumon.
|
|
Autre: Groupe témoin sain
Les participants du groupe témoin en bonne santé recevront un examen de débitmétrie laser Doppler (LDF).
Les sondes LDF seront laissées à 4 points d'acupuncture de mesure, qui incluent Shenmen (HT7) et Shaohai (HT3) du méridien du cœur, Taiyuan (LU9) et Chize (LU5) du méridien du poumon.
|
La débitmétrie laser doppler sera utilisée pour détecter les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens pour le méridien Coeur et les méridiens Poumon.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention en bonne santé
Les participants du groupe d'intervention en bonne santé recevront une intervention de moxibustion dans les méridiens du cœur et des poumons.
|
La débitmétrie laser doppler sera utilisée pour détecter les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens pour le méridien Coeur et les méridiens Poumon.
Deux séances de moxibustion seront réalisées successivement au méridien Coeur et au méridien Poumon. Intervention dans le méridien du Cœur : la moxibustion sera effectuée au-dessus de Shaohai (HT3) pendant 15 minutes. Pendant la moxibustion, les sondes de débitmétrie laser Doppler détecteront les caractéristiques microcirculatoires de trois sites de mesure, qui comprennent le point médian du méridien du cœur le long de l'avant-bras gauche, Chize (LU5) du méridien du poumon et le point médian du méridien du poumon le long du avant-bras gauche. Intervention dans le méridien Poumon : la moxibustion sera effectuée au-dessus de Chize (LU5) pendant 15 minutes. Pendant la moxibustion, les sondes de débitmétrie laser Doppler détecteront les caractéristiques microcirculatoires de trois sites de mesure, qui comprennent le point médian du méridien du poumon le long de l'avant-bras gauche, Shaohai (HT3) du méridien du cœur et le point médian du méridien du cœur le long du avant-bras gauche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la courbe de débit sanguin de base
Délai: 5 minutes de référence, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion
|
La débitmétrie laser Doppler est utilisée pour évaluer la courbe de débit sanguin des sites pertinents le long des méridiens du cœur et des poumons
|
5 minutes de référence, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion
|
|
Changement par rapport aux unités de perfusion sanguine de référence
Délai: 5 minutes de référence, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion
|
La débitmétrie laser Doppler est utilisée pour évaluer les unités de perfusion sanguine des sites pertinents le long des méridiens du cœur et des poumons
|
5 minutes de référence, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019ZY007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .