Mikrocirkulační charakteristiky srdečních a plicních meridiánů: Studie pacientů s CHOPN a zdravých dospělých
29. ledna 2020 aktualizováno: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Přestože v oblasti výzkumu meridiánů bylo dosaženo určitého významného pokroku, nebylo dosaženo žádného průlomu.
Kromě toho existují určité problémy ve výzkumech meridiánů.
Většina existujících studií zahrnuje mnoho subjektivních hodnocení meridiánových jevů.
Kromě toho jen málo studií zkoumalo lokalitní specifičnost mezi dvěma specifickými meridiány. Proto je tato studie navržena tak, aby detekovala mikrocirkulační charakteristiky meridiánových jevů pomocí objektivního hodnotícího nástroje a zkoumala specifičnost lokality pro meridián-viscerální asociaci a povrch-povrch. asociace mezi dvěma specifickými meridiány.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Meridiány plic a srdce jsou vybrány jako dva specifické studované meridiány.
Bude zapsáno 120 účastníků, kteří budou rozděleni do zdravé kontrolní skupiny, skupiny chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a zdravé intervenční skupiny.
Laserová dopplerovská flowmetrie (LDF) bude použita k posouzení mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů pro meridiány srdce a plic.
Lokální specificita pro meridián-viscerální asociaci bude zkoumána porovnáním mikrocirkulačního rozdílu mezi srdečními a plicními meridiány ve zdravé kontrolní skupině a ve skupině s CHOPN.
Kromě toho účastníci zdravé intervenční skupiny absolvují dvě sezení moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic, aby prozkoumali specifičnost místa pro asociaci povrch-povrch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientů s CHOPN
- Pacienti by měli splňovat diagnostická kritéria CHOPN a závažnost CHOPN je ve stadiu GOLD 2 nebo 3 na základě vyšetření funkce plic;
- pacienti s CHOPN ve stabilní fázi a mají mírné příznaky;
- 35 ≤ věk ≤ 75 let, muž nebo žena;
- Pacienti mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
- Pacienti by mohli porozumět úplnému protokolu studie a je podepsán písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků
- Zdraví dobrovolníci, kteří by mohli předložit zprávu o nedávné lékařské prohlídce, aby potvrdili, že nemají žádné kardiovaskulární, respirační, zažívací, močové, hematologické, endokrinní a neurologické onemocnění;
- věk ≥20 let, muž nebo žena;
- Účastníci mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
- Účastníci pochopili celý protokol studie a je podepsán písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Vylučovací kritéria pro pacienty s CHOPN
- Pacienti, kteří nesplňují diagnostická kritéria pro CHOPN, nebo pacienti s CHOPN ve fázi akutní exacerbace;
- Pacienti mají následující komplikace, jako je bronchiální astma, bronchiektázie, aktivní tuberkulóza, pneumotorax, trauma hrudníku, nádory plic nebo hrudníku;
- Pacienti mají současně onemocnění srdce, jako je chronická stabilní angina pectoris;
- Pacienti mají závažné doprovodné stavy a neléčí je účinně, jako jsou onemocnění trávicího, močového, dýchacího, hematologického a nervového systému;
- Pacienti trpí duševním onemocněním, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
- Těhotné nebo kojící pacientky; Pacienti se účastní dalších studií.
Kritéria vyloučení zdravých dobrovolníků
- Účastníci trpí duševní chorobou, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
- těhotné nebo kojící účastnice;
- Účastníci se účastní dalších zkoušek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina CHOPN
Účastníci ve skupině CHOPN podstoupí vyšetření laserovou dopplerovskou průtokoměrem (LDF). Sondy LDF budou ponechány na 4 měřicích akupunkturních bodech, které zahrnují Shenmen (HT7) a Shaohai (HT3) meridiánu srdce, Taiyuan (LU9) a Chize (LU5) meridiánu plic. |
Laserová dopplerovská flowmetrie bude použita k detekci mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů pro srdeční meridiány a meridiány plic.
|
|
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Účastníci ve zdravé kontrolní skupině podstoupí vyšetření laserovou dopplerovou průtokoměrou (LDF).
Sondy LDF budou ponechány na 4 měřicích akupunkturních bodech, které zahrnují Shenmen (HT7) a Shaohai (HT3) meridiánu srdce, Taiyuan (LU9) a Chize (LU5) meridiánu plic.
|
Laserová dopplerovská flowmetrie bude použita k detekci mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů pro srdeční meridiány a meridiány plic.
|
|
Experimentální: Zdravá intervenční skupina
Účastníci zdravé intervenční skupiny obdrží intervenci moxování v meridiánech srdce a plic.
|
Laserová dopplerovská flowmetrie bude použita k detekci mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů pro srdeční meridiány a meridiány plic.
Postupně se provedou dvě moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic. Zásah do srdečního meridiánu: moxování bude provedeno nad Shaohai (HT3) po dobu 15 minut. Během moxování budou sondy laserové dopplerovské flowmetrie detekovat mikrocirkulační charakteristiky tří měřicích míst, která zahrnují střed meridiánu srdce podél levého předloktí, Chize (LU5) meridiánu plic a střed meridiánu plic podél levé předloktí. Zásah do meridiánu plic: moxování bude provedeno nad Chize (LU5) po dobu 15 minut. Během moxování budou sondy laserové dopplerovské flowmetrie detekovat mikrocirkulační charakteristiky tří měřicích míst, mezi něž patří střed meridiánu plic podél levého předloktí, Shaohai (HT3) meridiánu srdce a střed meridiánu srdce podél levého předloktí. levé předloktí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní křivky průtoku krve
Časové okno: 5 minut základní linie, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování
|
Laserová dopplerovská flowmetrie se používá k posouzení křivky průtoku krve relevantních míst podél srdečních a plicních meridiánů
|
5 minut základní linie, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování
|
|
Změna od výchozích jednotek krevní perfuze
Časové okno: 5 minut základní linie, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování
|
Laserová dopplerovská flowmetrie se používá k hodnocení jednotek krevní perfuze relevantních míst podél srdečních a plicních meridiánů
|
5 minut základní linie, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019ZY007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .