Hjerte- og lungemeridianernes mikrocirkulatoriske karakteristika: En undersøgelse af KOL-patienter og raske voksne
29. januar 2020 opdateret af: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Selvom der blev gjort nogle vigtige fremskridt inden for meridianforskningen, er der ikke opnået gennembrud.
Desuden er der nogle problemer i meridianforskning.
Størstedelen af de eksisterende undersøgelser involverer masser af subjektive vurderinger for meridianfænomener.
Derudover har få undersøgelser undersøgt stedspecificiteten mellem to specifikke meridianer. Derfor er denne undersøgelse designet til at detektere de mikrocirkulatoriske karakteristika af meridianfænomener ved at bruge et objektivt vurderingsværktøj og undersøge stedspecificiteten for meridian-visceral association og overflade-overflade sammenhæng mellem to specifikke meridianer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lunge- og hjertemeridianerne er valgt som to specifikke undersøgte meridianer.
120 deltagere vil blive tilmeldt og opdelt i den raske kontrolgruppe, gruppen med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og den raske interventionsgruppe.
Laser doppler flowmetri (LDF) vil blive brugt til at vurdere de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener for hjerte- og lungemeridianerne.
Stedspecificiteten for den meridian-viscerale association vil blive undersøgt ved at sammenligne den mikrocirkulatoriske forskel mellem hjerte- og lungemeridianerne i den raske kontrolgruppe og KOL-gruppen.
Desuden vil deltagere i den raske interventionsgruppe modtage to sessioner med moxibustion i henholdsvis hjertemeridianen og lungemeridianen for at udforske stedets specificitet for overflade-overfladeassociationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for KOL-patienter
- Patienter skal opfylde KOL-diagnostiske kriterier, og sværhedsgraden af KOL er i stadiet GOLD 2 eller 3 baseret på lungefunktionstestning;
- KOL-patienter i stabil fase og har milde symptomer;
- 35 ≤ alder ≤75 år, mand eller kvinde;
- Patienter har klar bevidsthed og kan kommunikere med andre normalt;
- Patienterne kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol, og skriftligt informeret samtykke er underskrevet.
Inklusionskriterier for raske frivillige
- Raske frivillige, der kunne fremlægge en nylig lægeundersøgelsesrapport for at bekræfte, at de ikke har nogen kardiovaskulær, respiratorisk, fordøjelses-, urin-, hæmatologisk, endokrin og neurologisk sygdom;
- alder ≥20 år, mand eller kvinde;
- Deltagerne har klar bevidsthed og kunne kommunikere med andre normalt;
- Deltagerne kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol, og skriftligt informeret samtykke er underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for KOL-patienter
- Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for KOL, eller KOL-patienter i fasen med akut forværring;
- Patienter har følgende komplikationer, såsom bronkial astma, bronkiektasi, aktiv tuberkulose, pneumothorax, brysttraume, tumorer i lunge eller thorax;
- Patienter har samtidige tilstande af hjertesygdomme, såsom kronisk stabil angina pectoris;
- Patienter har alvorlige samtidige tilstande og undlader at behandle dem effektivt, såsom sygdomme i fordøjelsessystemet, urinvejene, luftvejene, hæmatologiske og nervesystemet;
- Patienter har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende patienter; Patienter deltager i andre forsøg.
Eksklusionskriterier for raske frivillige
- Deltagerne har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende deltagere;
- Deltagerne deltager i andre forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: KOL gruppe
Deltagere i KOL-gruppen vil modtage undersøgelse af laser doppler flowmetri (LDF). LDF-proberne vil blive efterladt ved 4 måleakupunkter, som inkluderer Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen. |
Laser doppler flowmetri vil blive brugt til at detektere de mikrocirkulatoriske karakteristika af meridianfænomener for hjertemeridianen og lungemeridianerne.
|
|
Andet: Sund kontrolgruppe
Deltagere i den raske kontrolgruppe vil modtage undersøgelse af laser doppler flowmetri (LDF).
LDF-proberne vil blive efterladt ved 4 måleakupunkter, som inkluderer Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen.
|
Laser doppler flowmetri vil blive brugt til at detektere de mikrocirkulatoriske karakteristika af meridianfænomener for hjertemeridianen og lungemeridianerne.
|
|
Eksperimentel: Sund indsatsgruppe
Deltagere i den raske interventionsgruppe vil modtage intervention af moxibustion i hjerte- og lungemeridianerne.
|
Laser doppler flowmetri vil blive brugt til at detektere de mikrocirkulatoriske karakteristika af meridianfænomener for hjertemeridianen og lungemeridianerne.
To sessioner med moxibustion vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt. Intervention i hjertemeridianen: moxibustion vil blive udført over Shaohai (HT3) i 15 minutter. Under moxibustion vil proberne for laser-doppler flowmetri detektere de mikrocirkulatoriske karakteristika af tre målesteder, som inkluderer midtpunktet af hjertemeridianen langs venstre underarm, Chize (LU5) af lungemeridianen og midtpunktet af lungemeridianen langs venstre underarm. Intervention i lungemeridianen: moxibustion vil blive udført over Chize (LU5) i 15 minutter. Under moxibustion vil proberne for laser-doppler-flowmetri detektere mikrocirkulatoriske karakteristika for tre målesteder, som inkluderer midtpunktet af lungemeridianen langs venstre underarm, Shaohai (HT3) af hjertemeridianen og midtpunktet af hjertemeridianen langs venstre underarm. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline blodgennemstrømningskurve
Tidsramme: 5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion
|
Laser doppler flowmetri bruges til at vurdere blodgennemstrømningskurven for relevante steder langs hjerte- og lungemeridianerne
|
5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion
|
|
Ændring fra baseline blodperfusionsenheder
Tidsramme: 5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion
|
Laser doppler flowmetri bruges til at vurdere blodperfusionsenheder på relevante steder langs hjerte- og lungemeridianerne
|
5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019ZY007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .