De mikrosirkulatoriske egenskapene til hjerte- og lungemeridianene: En studie av KOLS-pasienter og friske voksne
29. januar 2020 oppdatert av: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Selv om det ble gjort noen viktige fremskritt innen meridianforskningen, har ingen gjennombrudd blitt oppnådd.
Dessuten er det noen problemer i meridianundersøkelser.
Flertallet av de eksisterende studiene involverer mange subjektive vurderinger for meridianfenomener.
I tillegg har få studier undersøkt stedsspesifisiteten mellom to spesifikke meridianer. Derfor er denne studien utformet for å oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener ved å bruke et objektivt vurderingsverktøy og undersøke stedsspesifisiteten for meridian-visceral assosiasjonen og overflate-overflaten. sammenheng mellom to spesifikke meridianer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lunge- og hjertemeridianene er valgt som to spesifikke studerte meridianer.
120 deltakere vil bli registrert og delt inn i den friske kontrollgruppen, gruppen med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og den friske intervensjonsgruppen.
Laserdoppler flowmetri (LDF) vil bli brukt for å vurdere mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener for hjerte- og lungemeridianene.
Stedspesifisiteten for meridian-visceral assosiasjonen vil bli undersøkt ved å sammenligne mikrosirkulasjonsforskjellen mellom hjerte- og lungemeridianene i den friske kontrollgruppen og KOLS-gruppen.
Dessuten vil deltakere i den friske intervensjonsgruppen motta to økter med moxibustion i henholdsvis hjertemeridianen og lungemeridianen for å utforske stedets spesifisitet for overflate-overflateassosiasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for KOLS-pasienter
- Pasienter bør oppfylle de diagnostiske kriteriene for KOLS, og alvorlighetsgraden av KOLS er i stadiet GOLD 2 eller 3 basert på lungefunksjonstesting;
- KOLS-pasienter i stabil fase og har milde symptomer;
- 35 ≤ alder ≤75 år, mann eller kvinne;
- Pasienter har klar bevissthet og kan kommunisere med andre normalt;
- Pasienter kunne forstå hele studieprotokollen og skriftlig informert samtykke signeres.
Inkluderingskriterier for friske frivillige
- Friske frivillige som kan gi en nylig medisinsk undersøkelsesrapport for å bekrefte at de ikke har noen kardiovaskulær, respiratorisk, fordøyelsessykdom, urinveis, hematologisk, endokrin og nevrologisk sykdom;
- alder ≥20 år, mann eller kvinne;
- Deltakerne har klar bevissthet og kunne kommunisere med andre normalt;
- Deltakerne kunne forstå hele studieprotokollen og skriftlig informert samtykke signeres.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for KOLS-pasienter
- Pasienter som ikke oppfyller diagnosekriteriene for KOLS, eller KOLS-pasienter i fasen av akutt forverring;
- Pasienter har følgende komplikasjoner, slik som bronkial astma, bronkiektasi, aktiv tuberkulose, pneumothorax, brysttraumer, svulster i lunge eller thorax;
- Pasienter har samtidig tilstander av hjertesykdommer, slik som kronisk stabil angina pectoris;
- Pasienter har alvorlige samtidige tilstander og klarer ikke å behandle dem effektivt, slik som sykdommer i fordøyelsessystemet, urinveiene, luftveiene, hematologiske og nervesystemet;
- Pasienter har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
- Gravide eller ammende pasienter; Pasienter deltar i andre studier.
Eksklusjonskriterier for friske frivillige
- Deltakerne har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
- Gravide eller ammende deltakere;
- Deltakerne deltar i andre forsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: KOLS gruppe
Deltakere i KOLS-gruppen vil få undersøkelse av laserdoppler flowmetri (LDF). LDF-probene vil bli stående ved 4 måleakupunkter, som inkluderer Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen. |
Laserdoppler flowmetri vil bli brukt for å oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener for hjertemeridianen og lungemeridianen.
|
|
Annen: Frisk kontrollgruppe
Deltakere i den friske kontrollgruppen vil få undersøkelse av laser doppler flowmetri (LDF).
LDF-probene vil bli stående ved 4 måleakupunkter, som inkluderer Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen.
|
Laserdoppler flowmetri vil bli brukt for å oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener for hjertemeridianen og lungemeridianen.
|
|
Eksperimentell: Frisk intervensjonsgruppe
Deltakere i den friske intervensjonsgruppen vil få intervensjon av moxibustion i hjerte- og lungemeridianene.
|
Laserdoppler flowmetri vil bli brukt for å oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener for hjertemeridianen og lungemeridianen.
To økter med moxibustion vil bli utført i hjertemeridianen og lungemeridianen etter hverandre. Intervensjon i hjertemeridianen: moxibustion vil bli utført over Shaohai (HT3) i 15 minutter. Under moxibustion vil sondene for laserdoppler-strømningsmetri oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til tre målesteder, som inkluderer midtpunktet av hjertemeridianen langs venstre underarm, Chize (LU5) av lungemeridianen og midtpunktet av lungemeridianen langs venstre underarm. Intervensjon i lungemeridianen: moxibustion vil bli utført over Chize (LU5) i 15 minutter. Under moxibustion vil sondene for laserdoppler-strømningsmetri oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til tre målesteder, som inkluderer midtpunktet av lungemeridianen langs venstre underarm, Shaohai (HT3) av hjertemeridianen og midtpunktet til hjertemeridianen langs venstre underarm. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline blodstrømskurve
Tidsramme: 5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion
|
Laserdoppler flowmetri brukes til å vurdere blodstrømskurven for relevante steder langs hjerte- og lungemeridianene
|
5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion
|
|
Endring fra baseline blodperfusjonsenheter
Tidsramme: 5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion
|
Laserdoppler flowmetri brukes til å vurdere blodperfusjonsenheter på relevante steder langs hjerte- og lungemeridianene
|
5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019ZY007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .