As características microcirculatórias dos meridianos do coração e do pulmão: um estudo de pacientes com DPOC e adultos saudáveis
29 de janeiro de 2020 atualizado por: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Embora alguns progressos importantes tenham sido feitos no campo da pesquisa dos meridianos, nenhum avanço foi alcançado.
Além disso, existem alguns problemas nas pesquisas de meridianos.
A maioria dos estudos existentes envolve muitas avaliações subjetivas dos fenômenos meridianos.
Além disso, poucos estudos investigaram a especificidade do local entre dois meridianos específicos. Portanto, este estudo é projetado para detectar as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos usando uma ferramenta de avaliação objetiva e investigar a especificidade do local para a associação meridiano-visceral e superfície-superfície associação entre dois meridianos específicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os meridianos do Pulmão e do Coração são escolhidos como dois meridianos específicos estudados.
120 participantes serão inscritos e divididos em grupo de controle saudável, grupo de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e grupo de intervenção saudável.
A fluxometria a laser doppler (LDF) será utilizada para avaliar as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos dos meridianos do Coração e do Pulmão.
A especificidade do local para a associação meridiano-visceral será investigada comparando a diferença microcirculatória entre os meridianos do Coração e do Pulmão no grupo controle saudável e no grupo DPOC.
Além disso, os participantes do grupo de intervenção saudável receberão duas sessões de moxabustão nos meridianos do Coração e do Pulmão, respectivamente, para explorar a especificidade do local para a associação superfície-superfície.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes com DPOC
- Os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos de DPOC e a gravidade da DPOC está no estágio GOLD 2 ou 3 com base nos testes de função pulmonar;
- pacientes com DPOC em fase estável e com sintomas leves;
- 35 ≤ idade ≤75 anos, masculino ou feminino;
- Os pacientes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
- Os pacientes podem entender o protocolo completo do estudo e o consentimento informado por escrito é assinado.
Critérios de inclusão para voluntários saudáveis
- Voluntários saudáveis que pudessem fornecer um relatório de exame médico recente para confirmar que não têm nenhuma doença cardiovascular, respiratória, digestiva, urinária, hematológica, endócrina e neurológica;
- idade ≥20 anos, masculino ou feminino;
- Os participantes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
- Os participantes podem entender o protocolo completo do estudo e o consentimento informado por escrito é assinado.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para pacientes com DPOC
- Pacientes que não preenchem os critérios diagnósticos para DPOC ou pacientes com DPOC em fase de exacerbação aguda;
- Os pacientes apresentam as seguintes complicações, como asma brônquica, bronquiectasia, tuberculose ativa, pneumotórax, trauma torácico, tumores de pulmão ou tórax;
- Os pacientes têm condições concomitantes de doenças cardíacas, como angina pectoris crônica estável;
- Os pacientes têm condições concomitantes graves e não conseguem tratá-las de maneira eficaz, como doenças do sistema digestivo, urinário, respiratório, hematológico e nervoso;
- Os pacientes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou história de abuso de drogas;
- Pacientes grávidas ou lactantes; Os pacientes estão participando de outros ensaios.
Critérios de exclusão de voluntários saudáveis
- Os participantes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou histórico de abuso de drogas;
- Participantes grávidas ou lactantes;
- Os participantes estão participando de outros ensaios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo DPOC
Os participantes do grupo DPOC receberão exame de fluxometria a laser doppler (LDF). As sondas LDF serão deixadas em 4 pontos de acupuntura de medição, que incluem Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) do meridiano do Coração, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) do meridiano do Pulmão. |
A fluxometria a laser doppler será usada para detectar as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos para o meridiano do Coração e meridianos do Pulmão.
|
|
Outro: Grupo de controle saudável
Os participantes do grupo de controle saudável receberão exame de fluxometria doppler a laser (LDF).
As sondas LDF serão deixadas em 4 pontos de acupuntura de medição, que incluem Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) do meridiano do Coração, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) do meridiano do Pulmão.
|
A fluxometria a laser doppler será usada para detectar as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos para o meridiano do Coração e meridianos do Pulmão.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção saudável
Os participantes do grupo de intervenção saudável receberão intervenção de moxabustão nos meridianos do Coração e do Pulmão.
|
A fluxometria a laser doppler será usada para detectar as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos para o meridiano do Coração e meridianos do Pulmão.
Serão realizadas duas sessões de moxabustão no meridiano do Coração e no meridiano do Pulmão sucessivamente. Intervenção no meridiano do Coração: será realizada moxabustão acima de Shaohai (HT3) por 15 minutos. Durante a moxabustão, as sondas de fluxometria a laser doppler detectarão as características microcirculatórias de três locais de medição, que incluem o ponto médio do meridiano do coração ao longo do antebraço esquerdo, Chize (LU5) do meridiano do pulmão e o ponto médio do meridiano do pulmão ao longo do antebraço esquerdo. Intervenção no meridiano do Pulmão: será realizada moxabustão acima de Chize (LU5) por 15 minutos. Durante a moxabustão, as sondas de fluxometria a laser doppler detectarão as características microcirculatórias de três locais de medição, que incluem o ponto médio do meridiano do Pulmão ao longo do antebraço esquerdo, Shaohai (HT3) do meridiano do Coração e o ponto médio do meridiano do Coração ao longo do antebraço esquerdo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da curva de fluxo sanguíneo basal
Prazo: Linha de base de 5 minutos, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão
|
A fluxometria doppler a laser é usada para avaliar a curva de fluxo sanguíneo de locais relevantes ao longo dos meridianos do coração e do pulmão
|
Linha de base de 5 minutos, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão
|
|
Alteração das unidades de perfusão sanguínea da linha de base
Prazo: Linha de base de 5 minutos, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão
|
A fluxometria doppler a laser é usada para avaliar as unidades de perfusão sanguínea de locais relevantes ao longo dos meridianos do coração e do pulmão
|
Linha de base de 5 minutos, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019ZY007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .