Charakterystyka mikrokrążenia meridianów serca i płuc: badanie pacjentów z POChP i zdrowych dorosłych
29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Chociaż w dziedzinie badań południków dokonano pewnych ważnych postępów, nie osiągnięto żadnych przełomów.
Poza tym istnieją pewne problemy w badaniach południków.
Większość istniejących badań obejmuje wiele subiektywnych ocen zjawisk południkowych.
Ponadto w niewielu badaniach zbadano specyficzność miejsca między dwoma określonymi meridianami. Dlatego to badanie ma na celu wykrycie charakterystyki mikrokrążenia zjawisk meridianowych za pomocą obiektywnego narzędzia oceny i zbadanie specyficzności miejsca dla asocjacji południk-trzewna i powierzchnia-powierzchnia związek między dwoma określonymi meridianami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Meridiany Płuca i Serca są wybrane jako dwa określone meridiany badane.
120 uczestników zostanie zapisanych i podzielonych na zdrową grupę kontrolną, grupę z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zdrową grupę interwencyjną.
Laserowa przepływometria dopplerowska (LDF) zostanie wykorzystana do oceny charakterystyki mikrokrążenia zjawisk meridianowych dla meridianów Serca i Płuc.
Specyficzność miejsca dla asocjacji meridianowo-trzewnej zostanie zbadana przez porównanie różnic w mikrokrążeniu między meridianami serca i płuc w zdrowej grupie kontrolnej i grupie POChP.
Poza tym uczestnicy zdrowej grupy interwencyjnej otrzymają dwie sesje moxibustion odpowiednio w meridianie serca i meridianie płuc, aby zbadać specyfikę miejsca dla związku powierzchnia-powierzchnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia pacjentów z POChP
- Pacjenci powinni spełniać kryteria diagnostyczne POChP, a stopień zaawansowania POChP jest w stopniu GOLD 2 lub 3 na podstawie badań czynnościowych płuc;
- chorzy na POChP w fazie stabilnej z łagodnymi objawami;
- 35 ≤ wiek ≤ 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Pacjenci mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
- Pacjenci mogli zrozumieć pełny protokół badania i podpisać pisemną świadomą zgodę.
Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników
- Zdrowi ochotnicy, którzy mogą przedstawić aktualny raport z badania lekarskiego, aby potwierdzić, że nie mają żadnych chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, trawiennych, moczowych, hematologicznych, endokrynologicznych ani neurologicznych;
- wiek ≥20 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Uczestnicy mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
- Uczestnicy mogli zrozumieć pełny protokół badania i podpisać pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia chorych na POChP
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych POChP lub chorzy na POChP w fazie ostrego zaostrzenia;
- Pacjenci mają następujące powikłania, takie jak astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, czynna gruźlica, odma opłucnowa, uraz klatki piersiowej, guzy płuc lub klatki piersiowej;
- Pacjenci mają współistniejące choroby serca, takie jak przewlekła stabilna dusznica bolesna;
- Pacjenci mają poważne współistniejące choroby i nie potrafią ich skutecznie leczyć, takie jak choroby układu pokarmowego, moczowego, oddechowego, hematologicznego i nerwowego;
- Pacjenci cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie narkotyków w wywiadzie;
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią; Pacjenci biorą udział w innych badaniach.
Kryteria wykluczenia zdrowych ochotników
- Uczestnicy cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub w przeszłości nadużywali narkotyków;
- Uczestnicy w ciąży lub karmiący;
- Uczestnicy biorą udział w innych próbach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zespół POChP
Uczestnicy grupy POChP przejdą badanie przepływomierza laserowego dopplerowskiego (LDF). Sondy LDF zostaną pozostawione w 4 punktach pomiarowych, które obejmują Shenmen (HT7) i Shaohai (HT3) na meridianie Serca, Taiyuan (LU9) i Chize (LU5) na meridianie Płuc. |
Laserowa przepływometria dopplerowska zostanie wykorzystana do wykrywania charakterystyk mikrokrążenia zjawisk meridianowych dla meridianów serca i meridianów płuc.
|
|
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
Uczestnicy zdrowej grupy kontrolnej zostaną poddani badaniu przepływomierza laserowego dopplerowskiego (LDF).
Sondy LDF zostaną pozostawione w 4 punktach pomiarowych, które obejmują Shenmen (HT7) i Shaohai (HT3) na meridianie Serca, Taiyuan (LU9) i Chize (LU5) na meridianie Płuc.
|
Laserowa przepływometria dopplerowska zostanie wykorzystana do wykrywania charakterystyk mikrokrążenia zjawisk meridianowych dla meridianów serca i meridianów płuc.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowa grupa interwencyjna
Uczestnicy zdrowej grupy interwencyjnej otrzymają interwencję moxibustion w meridianach Serca i Płuc.
|
Laserowa przepływometria dopplerowska zostanie wykorzystana do wykrywania charakterystyk mikrokrążenia zjawisk meridianowych dla meridianów serca i meridianów płuc.
Dwie sesje moxibustionu zostaną przeprowadzone kolejno w meridianie serca i meridianie płuc. Interwencja w meridianie serca: ignitacja będzie wykonywana nad Shaohai (HT3) przez 15 minut. Podczas moxibustionu sondy laserowego przepływomierza dopplerowskiego wykryją charakterystykę mikrokrążenia w trzech miejscach pomiarowych, które obejmują punkt środkowy południka serca wzdłuż lewego przedramienia, Chize (LU5) południka płuc oraz punkt środkowy południka płuc wzdłuż lewe przedramię. Interwencja w południku płuc: ignitacja będzie wykonywana powyżej Chize (LU5) przez 15 minut. Podczas ignitacji sondy laserowego przepływomierza dopplerowskiego wykrywają charakterystykę mikrokrążenia w trzech miejscach pomiarowych, które obejmują punkt środkowy południka płuc wzdłuż lewego przedramienia, Shaohai (HT3) południka serca oraz punkt środkowy południka serca wzdłuż lewego przedramienia. lewe przedramię. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej krzywej przepływu krwi
Ramy czasowe: 5-minutowa linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu
|
Laserowy przepływomierz dopplerowski służy do oceny krzywej przepływu krwi w odpowiednich miejscach wzdłuż meridianów serca i płuc
|
5-minutowa linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych jednostek perfuzji krwi
Ramy czasowe: 5-minutowa linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu
|
Laserowy przepływomierz dopplerowski służy do oceny jednostek perfuzji krwi w odpowiednich miejscach wzdłuż meridianów serca i płuc
|
5-minutowa linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019ZY007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .