- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04242030
De microcirculatiekenmerken van de hart- en longmeridiaan: een studie van COPD-patiënten en gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor COPD-patiënten
- Patiënten moeten voldoen aan de COPD-diagnostische criteria en de ernst van COPD bevindt zich in het stadium van GOLD 2 of 3 op basis van longfunctietesten;
- COPD-patiënten in de stabiele fase en met milde symptomen;
- 35 ≤ leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
- Patiënten hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
- Patiënten konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd ondertekend.
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers
- Gezonde vrijwilligers die een recent medisch onderzoeksrapport kunnen overleggen om te bevestigen dat ze geen cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, urinaire, hematologische, endocriene of neurologische aandoeningen hebben;
- leeftijd ≥20 jaar, man of vrouw;
- Deelnemers hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
- Deelnemers konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor COPD-patiënten
- Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor COPD, of COPD-patiënten in de fase van acute exacerbatie;
- Patiënten hebben de volgende complicaties, zoals bronchiale astma, bronchiëctasie, actieve tuberculose, pneumothorax, thoraxtrauma, tumoren van de long of thorax;
- Patiënten hebben bijkomende aandoeningen van hartaandoeningen, zoals chronische stabiele angina pectoris;
- Patiënten hebben ernstige bijkomende aandoeningen en slagen er niet in deze effectief te behandelen, zoals ziekten van het spijsverteringsstelsel, urinewegstelsel, ademhalingsstelsel, hematologische systeem en zenuwstelsel;
- Patiënten hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
- Zwangere of zogende patiënten; Patiënten nemen deel aan andere onderzoeken.
Uitsluitingscriteria van gezonde vrijwilligers
- Deelnemers hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
- Zwangere of zogende deelnemers;
- Deelnemers nemen deel aan andere onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: COPD-groep
Deelnemers aan de COPD-groep zullen laser doppler flowmetry (LDF) ondergaan. De LDF-sondes worden op 4 meetacupunten geplaatst, waaronder Shenmen (HT7) en Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan, Taiyuan (LU9) en Chize (LU5) van de longmeridiaan. |
Laser doppler flowmetrie zal worden gebruikt om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen voor de hartmeridiaan en longmeridianen te detecteren.
|
|
Ander: Gezonde controlegroep
Deelnemers aan de gezonde controlegroep zullen laser doppler flowmetry (LDF) ondergaan.
De LDF-sondes worden op 4 meetacupunten geplaatst, waaronder Shenmen (HT7) en Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan, Taiyuan (LU9) en Chize (LU5) van de longmeridiaan.
|
Laser doppler flowmetrie zal worden gebruikt om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen voor de hartmeridiaan en longmeridianen te detecteren.
|
|
Experimenteel: Gezonde interventiegroep
Deelnemers aan de gezonde interventiegroep krijgen een interventie van moxibustie in de hart- en longmeridianen.
|
Laser doppler flowmetrie zal worden gebruikt om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen voor de hartmeridiaan en longmeridianen te detecteren.
Er worden achtereenvolgens twee sessies moxibustie uitgevoerd in de Hartmeridiaan en de Longmeridiaan. Interventie in de Hartmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd boven Shaohai (HT3) gedurende 15 minuten. Tijdens moxibustie detecteren de sondes van laserdopplerflowmetrie de microcirculatiekarakteristieken van drie meetplaatsen, waaronder het middelpunt van de hartmeridiaan langs de linker onderarm, Chize (LU5) van de longmeridiaan en het middelpunt van de longmeridiaan langs de linker onderarm. Ingreep in de longmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd boven Chize (LU5) gedurende 15 minuten. Tijdens moxibustie zullen de sondes van laser-dopplerflowmetrie de microcirculatiekarakteristieken van drie meetplaatsen detecteren, waaronder het middelpunt van de longmeridiaan langs de linker onderarm, Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan en het middelpunt van de hartmeridiaan langs de linker onderarm. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedstroomcurve
Tijdsspanne: Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
|
Laser doppler-flowmetrie wordt gebruikt om de bloedstroomcurve van relevante plaatsen langs de hart- en longmeridianen te beoordelen
|
Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedperfusie-eenheden
Tijdsspanne: Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
|
Laser doppler-flowmetrie wordt gebruikt om bloedperfusie-eenheden van relevante locaties langs de hart- en longmeridianen te beoordelen
|
Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019ZY007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .