Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De microcirculatiekenmerken van de hart- en longmeridiaan: een studie van COPD-patiënten en gezonde volwassenen

29 januari 2020 bijgewerkt door: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Hoewel er belangrijke vorderingen zijn gemaakt op het gebied van het meridiaanonderzoek, zijn er nog geen doorbraken bereikt. Bovendien zijn er enkele problemen bij meridiaanonderzoeken. De meerderheid van de bestaande onderzoeken omvat veel subjectieve beoordelingen van meridiaanverschijnselen. Bovendien hebben weinig studies de plaatsspecificiteit tussen twee specifieke meridianen onderzocht. Daarom is deze studie bedoeld om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanverschijnselen te detecteren door een objectief beoordelingsinstrument te gebruiken en de plaatsspecificiteit voor de meridiaan-viscerale associatie en oppervlakte-oppervlak te onderzoeken. associatie tussen twee specifieke meridianen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De long- en hartmeridianen zijn gekozen als twee specifiek bestudeerde meridianen. 120 deelnemers zullen worden ingeschreven en verdeeld in de gezonde controlegroep, chronische obstructieve longziekte (COPD) groep en gezonde interventiegroep. Laser doppler flowmetry (LDF) zal worden gebruikt om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen voor de hart- en longmeridianen te beoordelen. De locatiespecificiteit voor de meridiaan-viscerale associatie zal worden onderzocht door het verschil in microcirculatie tussen de hart- en longmeridianen in de gezonde controlegroep en de COPD-groep te vergelijken. Bovendien krijgen deelnemers aan de gezonde interventiegroep twee sessies moxibustie in respectievelijk de hartmeridiaan en de longmeridiaan om de locatiespecificiteit voor de oppervlakte-oppervlakte-associatie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor COPD-patiënten

  • Patiënten moeten voldoen aan de COPD-diagnostische criteria en de ernst van COPD bevindt zich in het stadium van GOLD 2 of 3 op basis van longfunctietesten;
  • COPD-patiënten in de stabiele fase en met milde symptomen;
  • 35 ≤ leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
  • Patiënten hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  • Patiënten konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd ondertekend.

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers

  • Gezonde vrijwilligers die een recent medisch onderzoeksrapport kunnen overleggen om te bevestigen dat ze geen cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, urinaire, hematologische, endocriene of neurologische aandoeningen hebben;
  • leeftijd ≥20 jaar, man of vrouw;
  • Deelnemers hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  • Deelnemers konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor COPD-patiënten

  • Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor COPD, of COPD-patiënten in de fase van acute exacerbatie;
  • Patiënten hebben de volgende complicaties, zoals bronchiale astma, bronchiëctasie, actieve tuberculose, pneumothorax, thoraxtrauma, tumoren van de long of thorax;
  • Patiënten hebben bijkomende aandoeningen van hartaandoeningen, zoals chronische stabiele angina pectoris;
  • Patiënten hebben ernstige bijkomende aandoeningen en slagen er niet in deze effectief te behandelen, zoals ziekten van het spijsverteringsstelsel, urinewegstelsel, ademhalingsstelsel, hematologische systeem en zenuwstelsel;
  • Patiënten hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  • Zwangere of zogende patiënten; Patiënten nemen deel aan andere onderzoeken.

Uitsluitingscriteria van gezonde vrijwilligers

  • Deelnemers hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  • Zwangere of zogende deelnemers;
  • Deelnemers nemen deel aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: COPD-groep

Deelnemers aan de COPD-groep zullen laser doppler flowmetry (LDF) ondergaan.

De LDF-sondes worden op 4 meetacupunten geplaatst, waaronder Shenmen (HT7) en Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan, Taiyuan (LU9) en Chize (LU5) van de longmeridiaan.

Laser doppler flowmetrie zal worden gebruikt om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen voor de hartmeridiaan en longmeridianen te detecteren.
Ander: Gezonde controlegroep
Deelnemers aan de gezonde controlegroep zullen laser doppler flowmetry (LDF) ondergaan. De LDF-sondes worden op 4 meetacupunten geplaatst, waaronder Shenmen (HT7) en Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan, Taiyuan (LU9) en Chize (LU5) van de longmeridiaan.
Laser doppler flowmetrie zal worden gebruikt om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen voor de hartmeridiaan en longmeridianen te detecteren.
Experimenteel: Gezonde interventiegroep
Deelnemers aan de gezonde interventiegroep krijgen een interventie van moxibustie in de hart- en longmeridianen.
Laser doppler flowmetrie zal worden gebruikt om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen voor de hartmeridiaan en longmeridianen te detecteren.

Er worden achtereenvolgens twee sessies moxibustie uitgevoerd in de Hartmeridiaan en de Longmeridiaan.

Interventie in de Hartmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd boven Shaohai (HT3) gedurende 15 minuten. Tijdens moxibustie detecteren de sondes van laserdopplerflowmetrie de microcirculatiekarakteristieken van drie meetplaatsen, waaronder het middelpunt van de hartmeridiaan langs de linker onderarm, Chize (LU5) van de longmeridiaan en het middelpunt van de longmeridiaan langs de linker onderarm.

Ingreep in de longmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd boven Chize (LU5) gedurende 15 minuten. Tijdens moxibustie zullen de sondes van laser-dopplerflowmetrie de microcirculatiekarakteristieken van drie meetplaatsen detecteren, waaronder het middelpunt van de longmeridiaan langs de linker onderarm, Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan en het middelpunt van de hartmeridiaan langs de linker onderarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bloedstroomcurve
Tijdsspanne: Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
Laser doppler-flowmetrie wordt gebruikt om de bloedstroomcurve van relevante plaatsen langs de hart- en longmeridianen te beoordelen
Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
Verandering ten opzichte van baseline bloedperfusie-eenheden
Tijdsspanne: Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
Laser doppler-flowmetrie wordt gebruikt om bloedperfusie-eenheden van relevante locaties langs de hart- en longmeridianen te beoordelen
Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren