Микроциркуляторные характеристики меридианов сердца и легких: исследование больных ХОБЛ и здоровых взрослых
29 января 2020 г. обновлено: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Хотя в области исследования меридианов были достигнуты некоторые важные успехи, прорывов достигнуто не было.
Кроме того, есть некоторые проблемы в меридиональных исследованиях.
В большинстве существующих исследований много субъективных оценок меридиональных явлений.
Кроме того, в нескольких исследованиях изучалась специфичность участка между двумя конкретными меридианами. Таким образом, это исследование предназначено для выявления микроциркуляторных характеристик явлений меридиана с использованием инструмента объективной оценки и изучения специфичности участка для меридианно-висцеральной ассоциации и поверхностно-поверхностной связи. связь между двумя конкретными меридианами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Меридианы Легких и Сердца выбраны как два конкретных изучаемых меридиана.
120 участников будут зарегистрированы и разделены на здоровую контрольную группу, группу хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и группу здорового вмешательства.
Лазерная допплеровская флоуметрия (ЛДФ) будет использоваться для оценки микроциркуляторных характеристик меридиональных феноменов меридианов Сердца и Легких.
Специфичность участка для меридианно-висцеральной ассоциации будет исследована путем сравнения микроциркуляторной разницы между меридианами Сердца и Легких в здоровой контрольной группе и группе ХОБЛ.
Кроме того, участники здоровой группы вмешательства получат два сеанса прижигания в меридиане Сердца и меридиане Легких соответственно, чтобы изучить специфичность места для ассоциации поверхность-поверхность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов с ХОБЛ
- Пациенты должны соответствовать диагностическим критериям ХОБЛ, а тяжесть ХОБЛ находится в стадии GOLD 2 или 3 на основании исследования функции легких;
- больные ХОБЛ в стабильной фазе с легкими симптомами;
- 35 ≤ возраст ≤75 лет, мужчина или женщина;
- Больные имеют ясное сознание и могут нормально общаться с окружающими;
- Пациенты могли понять полный протокол исследования, и было подписано письменное информированное согласие.
Критерии включения для здоровых добровольцев
- Здоровые добровольцы, которые могут предоставить заключение о недавнем медицинском осмотре, подтверждающее отсутствие сердечно-сосудистых, респираторных, пищеварительных, мочевых, гематологических, эндокринных и неврологических заболеваний;
- возраст ≥20 лет, мужчина или женщина;
- Участники имеют ясное сознание и могут нормально общаться с другими людьми;
- Участники могли понять полный протокол исследования, и письменное информированное согласие было подписано.
Критерий исключения:
Критерии исключения для пациентов с ХОБЛ
- Больные, не соответствующие диагностическим критериям ХОБЛ, или больные ХОБЛ в фазе обострения;
- У больных возникают следующие осложнения, такие как бронхиальная астма, бронхоэктазы, активный туберкулез, пневмоторакс, травма грудной клетки, опухоли легкого или грудной клетки;
- Больные имеют сопутствующие заболевания сердца, такие как хроническая стабильная стенокардия;
- Больные имеют серьезные сопутствующие заболевания и не могут их эффективно лечить, например, заболевания пищеварительной, мочевыделительной, дыхательной, гематологической и нервной систем;
- Пациенты имеют психические заболевания, тяжелую депрессию, алкогольную зависимость или злоупотребление наркотиками в анамнезе;
- Беременные или кормящие пациенты; Пациенты участвуют в других исследованиях.
Критерии исключения здоровых добровольцев
- У участников есть психические заболевания, тяжелая депрессия, алкогольная зависимость или злоупотребление наркотиками в анамнезе;
- Беременные или кормящие участники;
- Участники участвуют в других испытаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа ХОБЛ
Участники группы ХОБЛ пройдут обследование с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ). Датчики LDF будут оставлены в 4 измерительных акупунктурных точках, включая Шэньмэнь (HT7) и Шаохай (HT3) меридиана Сердца, Тайюань (LU9) и Чизе (LU5) меридиана Легких. |
Лазерная допплеровская флоуметрия будет использоваться для выявления микроциркуляторных характеристик меридианных явлений для меридианов Сердца и меридианов Легких.
|
|
Другой: Здоровая контрольная группа
Участники здоровой контрольной группы пройдут обследование с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ).
Датчики LDF будут оставлены в 4 измерительных акупунктурных точках, включая Шэньмэнь (HT7) и Шаохай (HT3) меридиана Сердца, Тайюань (LU9) и Чизе (LU5) меридиана Легких.
|
Лазерная допплеровская флоуметрия будет использоваться для выявления микроциркуляторных характеристик меридианных явлений для меридианов Сердца и меридианов Легких.
|
|
Экспериментальный: Группа здорового вмешательства
Участники здоровой группы вмешательства получат прижигание в меридианах сердца и легких.
|
Лазерная допплеровская флоуметрия будет использоваться для выявления микроциркуляторных характеристик меридианных явлений для меридианов Сердца и меридианов Легких.
Два сеанса прижигания будут проведены последовательно в меридиане Сердца и меридиане Легких. Вмешательство в меридиан Сердца: прижигание будет проводиться над Шаохаем (HT3) в течение 15 минут. Во время прижигания датчики лазерной допплеровской флоуметрии будут определять микроциркуляторные характеристики трех точек измерения, которые включают среднюю точку меридиана Сердца вдоль левого предплечья, Чизэ (LU5) меридиана Легких и среднюю точку меридиана Легких вдоль левого предплечья. левое предплечье. Вмешательство в меридиан Легких: прижигание будет выполняться над Чизе (LU5) в течение 15 минут. Во время прижигания датчики лазерной допплеровской флоуметрии будут определять микроциркуляторные характеристики трех точек измерения, которые включают среднюю точку меридиана Легких вдоль левого предплечья, Шаохай (HT3) меридиана Сердца и среднюю точку меридиана Сердца вдоль левого предплечья. левое предплечье. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной кривой кровотока
Временное ограничение: 5-минутный исходный уровень, 15 минут во время прижигания и 5 минут после прекращения прижигания
|
Лазерная допплеровская флоуметрия используется для оценки кривой кровотока соответствующих участков вдоль меридианов Сердца и Легких.
|
5-минутный исходный уровень, 15 минут во время прижигания и 5 минут после прекращения прижигания
|
|
Изменение по сравнению с исходными единицами перфузии крови
Временное ограничение: 5-минутный исходный уровень, 15 минут во время прижигания и 5 минут после прекращения прижигания
|
Лазерная допплеровская флоуметрия используется для оценки единиц перфузии крови соответствующих участков вдоль меридианов Сердца и Легких.
|
5-минутный исходный уровень, 15 минут во время прижигания и 5 минут после прекращения прижигания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Zheng SX, Xu JS, Pan XH, Hu XL. [Comparison of microcirculatory blood perfusion between acupoints of the stomach meridian and their bilateral control points and changes of blood flow after electroacupuncture in 21 volunteer subjects]. Zhen Ci Yan Jiu. 2012 Feb;37(1):53-8. Chinese.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019ZY007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .