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Le caratteristiche microcircolatorie dei meridiani del cuore e del polmone: uno studio su pazienti con BPCO e adulti sani

29 gennaio 2020 aggiornato da: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Sebbene siano stati compiuti alcuni importanti progressi nel campo della ricerca sui meridiani, non sono stati raggiunti progressi. Inoltre, ci sono alcuni problemi nelle ricerche sui meridiani. La maggior parte degli studi esistenti comporta molte valutazioni soggettive per i fenomeni dei meridiani. Inoltre, pochi studi hanno studiato la specificità del sito tra due meridiani specifici. Pertanto, questo studio è progettato per rilevare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani utilizzando uno strumento di valutazione oggettiva e indagare la specificità del sito per l'associazione meridiano-viscerale e superficie-superficie associazione tra due meridiani specifici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I meridiani del Polmone e del Cuore sono scelti come due specifici meridiani studiati. Saranno arruolati 120 partecipanti e divisi in gruppo di controllo sano, gruppo di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e gruppo di intervento sano. La flussimetria laser doppler (LDF) sarà utilizzata per valutare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani per i meridiani del Cuore e del Polmone. La specificità del sito per l'associazione meridiano-viscerale sarà studiata confrontando la differenza microcircolatoria tra i meridiani del cuore e del polmone nel gruppo di controllo sano e nel gruppo con BPCO. Inoltre, i partecipanti al gruppo di intervento sano riceveranno due sessioni di moxibustione rispettivamente nel meridiano del cuore e del polmone per esplorare la specificità del sito per l'associazione superficie-superficie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per i pazienti con BPCO

  • I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici della BPCO e la gravità della BPCO è nella fase GOLD 2 o 3 sulla base dei test di funzionalità polmonare;
  • Pazienti con BPCO in fase stabile e si presentano con sintomi lievi;
  • 35 ≤ età ≤75 anni, maschio o femmina;
  • I pazienti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  • I pazienti potrebbero comprendere l'intero protocollo di studio e il consenso informato scritto è firmato.

Criteri di inclusione per volontari sani

  • Volontari sani che potrebbero fornire un rapporto di visita medica recente per confermare di non avere alcuna malattia cardiovascolare, respiratoria, digestiva, urinaria, ematologica, endocrina e neurologica;
  • età ≥20 anni, maschio o femmina;
  • I partecipanti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  • I partecipanti potrebbero comprendere l'intero protocollo di studio e il consenso informato scritto è firmato.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i pazienti con BPCO

  • Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici per la BPCO o pazienti con BPCO in fase di riacutizzazione;
  • I pazienti hanno le seguenti complicanze, come asma bronchiale, bronchiectasie, tubercolosi attiva, pneumotorace, trauma toracico, tumori del polmone o del torace;
  • I pazienti hanno condizioni concomitanti di malattie cardiache, come l'angina pectoris cronica stabile;
  • I pazienti hanno gravi condizioni concomitanti e non riescono a trattarle in modo efficace, come malattie del sistema digestivo, urinario, respiratorio, ematologico e nervoso;
  • I pazienti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento; I pazienti stanno partecipando ad altri studi.

Criteri di esclusione dei volontari sani

  • I partecipanti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  • Partecipanti in gravidanza o in allattamento;
  • I partecipanti stanno partecipando ad altre prove

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo BPCO

I partecipanti al gruppo BPCO riceveranno l'esame della flussimetria laser doppler (LDF).

Le sonde LDF verranno lasciate a 4 agopunti di misurazione, che includono Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone.

La flussimetria laser doppler sarà utilizzata per rilevare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani per il meridiano del Cuore e del Polmone.
Altro: Gruppo di controllo sano
I partecipanti al gruppo di controllo sano riceveranno l'esame della flussimetria laser doppler (LDF). Le sonde LDF verranno lasciate a 4 agopunti di misurazione, che includono Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone.
La flussimetria laser doppler sarà utilizzata per rilevare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani per il meridiano del Cuore e del Polmone.
Sperimentale: Gruppo di intervento sano
I partecipanti al gruppo di intervento sano riceveranno l'intervento di moxibustione nei meridiani del cuore e del polmone.
La flussimetria laser doppler sarà utilizzata per rilevare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani per il meridiano del Cuore e del Polmone.

Verranno eseguite due sessioni di moxibustione in successione al meridiano del Cuore e al meridiano del Polmone.

Intervento nel meridiano del Cuore: verrà eseguita la moxibustione sopra Shaohai (HT3) per 15 minuti. Durante la moxibustione, le sonde di flussimetria laser doppler rileveranno le caratteristiche microcircolatorie di tre siti di misurazione, che includono il punto medio del meridiano del Cuore lungo l'avambraccio sinistro, Chize (LU5) del meridiano del Polmone, e il punto medio del meridiano del Polmone lungo il avambraccio sinistro.

Intervento nel meridiano Polmone: verrà eseguita la moxibustione sopra Chize (LU5) per 15 minuti. Durante la moxibustione, le sonde di flussimetria laser doppler rileveranno le caratteristiche microcircolatorie di tre siti di misurazione, che includono il punto medio del meridiano del Polmone lungo l'avambraccio sinistro, Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, e il punto medio del meridiano del Cuore lungo il avambraccio sinistro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla curva del flusso sanguigno basale
Lasso di tempo: Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione
La flussimetria laser doppler viene utilizzata per valutare la curva del flusso sanguigno dei siti rilevanti lungo i meridiani del cuore e del polmone
Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione
Variazione rispetto alle unità di perfusione sanguigna al basale
Lasso di tempo: Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione
La flussimetria laser doppler viene utilizzata per valutare le unità di perfusione sanguigna di siti rilevanti lungo i meridiani del cuore e del polmone
Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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