노숙자를 경험하는 개인을 위한 수용 및 전담 치료 개입의 타당성 시험
웰빙을 강화하고 수치심과 자기 낙인의 해로운 영향을 완화하기 위해 노숙을 경험하는 성인을 위한 단기 수용 및 전념 요법(ACT) 개입을 위한 타당성 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
평균적으로 노숙자는 어린 시절과 성인의 역경, 도전적인 행동, 약물 및 알코올 남용, 열악한 교육, 직업 성취도, 병적 신체 및 정신 질환의 비율이 더 높습니다. 정신 건강에서 주소를 기반으로 제공되는 서비스는 노숙자의 요구에 만족스러운 대응을 제공하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 많은 노숙자들이 건강 관리를 위해 응급실 방문이나 입원 환자 입원에 의존합니다. 병원에 입원하면 더 많은 비용으로 더 오래 머무를 수 있습니다. 국내 및 국제적 맥락에서 노숙자 비율이 증가하고 주류 의료 서비스 접근에 대한 몇 가지 장벽과 함께 다양한 정신 질환 및 약물 남용의 공존을 다루는 간단하고 비용 효율적인 개입의 개발이 필요합니다.
또한 노숙 경험이 있는 개인은 자신의 삶의 목표와 가치에 징벌적, 수치심 기반, 패배주의적 관점을 적용함으로써 성장과 발전이 단축될 수 있습니다. 노숙자를 경험하는 사람들에게 제공되는 기회의 감소뿐만 아니라 직접 행위 또는 차별은 공공 낙인의 표현으로 이해할 수 있습니다. 누군가를 "노숙자" 또는 "중독자"로 분류하는 것은 다른 고정 관념 중에서 그 사람이 신뢰할 수 없거나 기만적이거나 나약할 가능성이 있다고 생각하는 것과 같은 일반적인 고정 관념을 활성화하는 경향이 있습니다. 이것은 종종 일종의 사회적 제재 또는 평가 절하로 이어져 그 사람이 고용되거나 부모, 친구 또는 연인으로 신뢰받을 가능성을 줄입니다.
낙인찍힌 집단과 동일시하는 사람들은 종종 그 집단과 관련된 고정관념을 내면화합니다. 또한 노숙을 경험하는 개인이 인식하거나 경험한 낙인에 대한 반응으로 세워진 감정적 및 인지적 장벽인 제정된 낙인의 효과는 기회에 대한 접근을 방해하는 역할을 할 수 있습니다. 그 사람은 자기 자신을 패배자, 파손된 물건, 또는 항상 다른 사람에게 상처를 주는 사람으로 식별할 수 있습니다. 이러한 자기 개념에 대한 애착은 중요하고 가치 있는 삶의 방향을 포기하는 것을 수반합니다. 이것은 자기 낙인의 표현입니다. 심각한 정신 질환 및 동시 발생 장애가 있는 개인에 대한 연구에 따르면 자기 낙인은 치료 추구 또는 치료 회피 지연, 자존감/자기효능감 감소, 정신 건강 증상 증가 및 삶의 질 저하와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 수치심과 자기 낙인의 해로운 영향을 완화하기 위한 개입이 적극적으로 다루어지고 이를 목표로 하는 것이 필수적입니다.
적극적인 지역사회 치료 및 사례 관리 개입은 노숙자 인구의 정신 및 신체 건강 결과를 개선하는 데 어느 정도 효과적인 것으로 입증되었지만 이러한 개입을 실행하는 데 필요한 자원과 전문성은 다음과 같습니다. 대부분의 부문과 지역 사회에서 사용할 수 없으며 시간이 많이 걸리고 일반적으로 개별 사례별로 사용되므로 이 인구의 많은 부분이 치료되지 않은 상태로 남습니다. 노숙자 인구에 대한 간단한 심리적 개입에 대한 연구에서 유망한 효과가 밝혀졌지만 이러한 개입은 종종 특정 하위 집단을 대상으로 하고 약물 남용과 같은 회복의 한 측면에 초점을 맞추며 질병의 동반이환을 다루지 않습니다.
ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 모델은 심각한 정신 질환으로부터의 회복 개념화("질병으로 인한 제한에도 불구하고 만족스럽고 희망적이며 기여하는 삶을 사는 것", "목적 및 방향 감각을 갖는 것"으로 정의됨)과 양립할 수 있습니다. ). ACT 관점에서 '중독', '우울', '불안' 및 '스트레스' 행동은 동일한 기능을 공유할 수 있으며, 따라서 노숙자 인구와 같이 높은 수준의 동반 질환이 있는 사람들은 ACT를 사용하여 치료될 수 있습니다. .
마음 챙김, 수용, 거리두기 및 가치 기반 행동의 특정 인지 행동 프로세스에 초점을 맞추면 ACT 개입이 일반적으로 간단해지고 단일 세션 후에 효과적인 것으로 입증되었으며 중재 연구는 ACT의 긍정적인 임상 효과가 다음을 통해 달성됨을 시사합니다. 이러한 표적화된 심리적 과정.
그룹 기반 ACT 개입에 할당된 참가자와 동료 지원 그룹에 할당된 참가자 사이에 제안된 결과 변수의 차이를 조사하기 위해 2군 타당성 파일럿 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 전체 규모의 RCT 수행 가능성을 조사하기 위해 프로세스 수준 조사도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드, D8
- Merchants Quay Ireland
-
Dublin, 아일랜드
- Focus Ireland
-
Dublin, 아일랜드
- Peter McVerry Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서비스 이용자: 현재 노숙자이거나 지난 1년간 노숙 경험이 있는 개인.
18세 이상 65세 미만.
- 서비스 제공자: 1년 이상 노숙자 서비스와 함께 일하면서 서비스 사용자와 긴밀히 접촉합니다. 18세 이상 65세 미만.
제외 기준:
- 심각한 정신 건강 문제가 있는 참여자 - 현재 자살 관념 또는 활성 정신병을 경험하고 있는 사람
- 심각한 인지 장애가 있는 참가자
- 영어 회화 능력 이하의 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수용전념치료
노숙을 겪고 있는 성인 인구의 웰빙을 개선하고 수치심과 자기 낙인의 부정적인 영향을 줄이기 위한 수용 및 헌신 치료 개입. 주.
웰빙은 수용, 인지 탈융합, 마음챙김, 유연한 관점 수용, 가치 명확화 및 헌신적 행동을 포함한 ACT 모델의 핵심 프로세스를 대상으로 각 세션에서 촉진될 것입니다.
또한 참가자에게는 수용 및 헌신 교육 워크북이 제공됩니다.
워크북은 심리 교육, 일일 연습, 팁 및 도구를 통해 ACT 모델의 핵심 프로세스를 육성합니다.
|
개입은 참가자들이 자신의 삶을 살아가는 방식에 대한 자기 낙인과 수치심의 영향에 민감하도록 고안된 교육, 토론, 은유 및 경험적 활동의 혼합을 제시합니다.
이 훈련 조건은 참가자들이 혐오스러운 생각과 감정, 그리고 그것들을 불러일으키는 사람과 상황을 분류하고 피하려는 매우 인간적인 경향을 인식하고 무시하도록 훈련시키는 지침과 경험을 제공합니다.
수용 및 헌신 훈련 조건은 다음 주제를 다룰 것입니다. 행동.
|
|
활성 비교기: 동료 지원 그룹
이 동료 지원 그룹은 노숙자, 수치심 및 낙인 경험에 관한 주제를 논의하고 경험이 풍부한 동료 지원 그룹 리더가 촉진할 것입니다. 여기에는 2주 동안 각각 2시간씩 지속되는 두 세션에 참여하는 것이 포함됩니다.
|
동료 지원 그룹을 통해 참가자는 노숙자, 수치심 및 낙인의 경험과 관련된 경험을 공유하고 토론할 수 있습니다.
이 그룹은 소외된 인구를 가진 동료 지원 그룹을 촉진하는 전문가에 의해 촉진될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내면화된 수치심 척도(Cook, 1996)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
수치심 성향과 내면화된 수치심을 평가하는 30개 항목 척도.
또한 6개 항목의 자존감 척도가 포함되어 있습니다. 응답자는 0에서 4까지의 리커트 유형 척도에서 각 자기 진술을 평가해야 하며 각 숫자는 "전혀 없음", "거의", "가끔", 각각 "자주" 및 "거의 항상"입니다.
점수가 높을수록 내면화된 수치심의 문제 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
자존감 하위 척도의 점수가 높을수록 긍정적인 자존감을 나타냅니다.
하위 척도의 점수를 합산하여 내면화된 수치심에 대한 총점을 제공합니다.
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
자기 낙인 척도 - Short (Mak & Cheung, 2010)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
세 가지 심리적 차원(즉, 자기 낙인 인식, 정서 및 행동)에 따라 개념화되고 인지 행동 이론에 해당하는 9개 항목 측정입니다. 각 항목은 응답자에게 4점 리커트에 대한 동의를 평가하도록 요청합니다. 1(강력히 동의하지 않음)에서 4(강력하게 동의함)까지의 척도.
SSS-S 점수가 높을수록 자기낙인이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
세계보건기구- 5대 웰빙 지수(WHO, 1998)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
현재 정신 건강에 대한 5개 항목의 짧은 자가 보고 척도.
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
CompACT 저울(Francis, Dawson, & Moghaddam, 2016)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
수용전념치료 특정 결과, 심리적 유연성, 가치 있는 행동, 경험에 대한 개방성, 행동 인식을 평가하는 23개 항목 측정.
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
치료 참여 수준 식별
기간: 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
반구조화 인터뷰는 각 그룹의 서비스 사용자 및 서비스 제공자와 함께 수행되며, 이는 치료 참여를 평가하고 프로세스 수준 조사에 정보를 제공하기 위해 수행됩니다.
|
기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
치료사 충실도 및 준수
기간: 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
치료 충실도는 개입 후 2명의 독립적인 검토자(UCD의 맥락 행동 과학 연구실 구성원)에 의해 평가됩니다.
여기에는 검토자가 각 세션에서 동일한 10분 녹음을 듣고 10분 녹음 내에서 식별할 수 있는 ACT 프로세스를 나열하는 작업이 포함됩니다.
검토자 간에 최소 70% 합의를 달성하는 것을 목표로 합니다.
치료사는 또한 각 세션에 대한 개입 후 각 ACT 프로세스를 가르치는 데 사용된 연습이 무엇인지 기록해야 하며 프로토콜 준수를 평가하기 위해 독립적인 검토자가 평가합니다. 모든 ACT 프로세스가 가르쳐졌고 사용된 프로토콜의 연습이었습니다.
|
기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
연구 타당성 인터뷰
기간: 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
서비스 사용자는 연구 참여의 실용성에 대해 질문을 받게 됩니다(예:
설문지 응답 경험), 그룹의 경험, 개입이 쉼터 환경에 어떤 영향을 미쳤는지, 그들이 가장 유익하다고 생각한 것, 개선을 위한 권장 사항, 개입 참여 및 습득한 기술의 사용. 서비스 제공자 인터뷰는 타당성, 개입, 자원 관리, 직원-연구원 커뮤니케이션 및 개입.
이러한 인터뷰 결과, 치료사 순응도 및 충실도, 유지 및 감소 분석은 연구의 프로세스 기반 결과가 될 것입니다.
|
기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
참가자 유지 및 감소
기간: 데이터 수집 완료 후 평균 1년
|
8주 후속 조치에서 유지된 참가자 비율.
각 세션 및 데이터 수집 지점에 참석한 참가자 비율
|
데이터 수집 완료 후 평균 1년
|
|
클라이언트 만족도 설문지-8(CSQ-8; Attkisson, Hargreaves & Nguyen, 1978)
기간: 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
건강 및 인적 서비스에 대한 만족도에 대한 8개 항목의 자가 보고 진술.
|
기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 융합 설문지(Gillanders et al., 2014)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
개인이 자신의 생각 및 신념과 맺는 관계를 측정하기 위해 고안된 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(항상 그렇다)까지의 7점 척도로 평가된 7가지 항목
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS; Zigmond, & Snaith 1983)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D)을 측정하도록 설계된 14개 항목의 자가 보고 평가 척도이며 각 하위 척도는 7개 항목으로 구성됩니다.
그것은 불안과 우울증에 대해 별도의 점수를 산출하는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
필라델피아 마음챙김 척도의 현재 순간 인식 하위 척도(Cardaciotto, Herbert, Forman, Moitra & Farrow, 2008)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
마음챙김의 핵심 구성 요소를 측정하는 10개 항목의 자가 보고 설문지
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
Self-Compassion Scale-Short Form (Raes, pommier, Neff, & Van Gutcht, 2011)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
긍정적인 심리적 건강과 성격의 5요인 모델에 대한 자기 연민의 관계를 조사하는 12개 항목 측정.
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
평가 설문지(Smout, Burns & Christie, 2014)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
"지난 주 동안" 개인적 가치 제정 정도를 평가하는 10개 항목 척도.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 6(완전히 사실)까지의 7점 척도로 평가됩니다.
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
|
정신 건강 연속체 - 약식(Keyes, 2005)
기간: 기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
정서적 웰빙, 심리적 웰빙 및 사회적 웰빙의 세 가지 하위 척도로 구성된 긍정적인 정신 건강의 14개 항목 척도.
|
기준선 기준선 이후 1개월(개입 후); 기준선 이후 3개월(후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise McHugh, PhD, University College Dublin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .