Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asunnottomuuden kokevien henkilöiden hyväksymis- ja sitoutumisterapiatoimenpiteen toteutettavuuskoe

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University College Dublin

Toteutettavuuspilotti satunnaistettu kontrollikoe lyhythyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) asunnottomuutta kokevien aikuisten hoitoon hyvinvoinnin parantamiseksi ja häpeän ja itsestigman haitallisten vaikutusten lieventämiseksi

Nykyisen hankkeen yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida ACT-intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta psykologisen hyvinvoinnin edistämiseksi ja häpeän ja itsestigman haitallisten vaikutusten lieventämiseksi kodittomiksi kokevilla ihmisillä. Tämä projekti edistää nykyistä tietämystä käyttämällä systemaattista ja empiiristä metodologiaa kehittää ja arvioida ryhmäpohjaisen ACT-intervention etuja, joita ei ole toistaiseksi tutkittu tämän väestön kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asunnottomilla on keskimäärin enemmän lapsuuden ja aikuisen vastoinkäymisiä, haastavaa käyttäytymistä, päihteiden ja alkoholin väärinkäyttöä, huonoa koulutusta, ammatillista menestystä, muita fyysisiä ja henkisiä sairauksia. Mielenterveysalalla osoitteeseen perustuvilla palveluilla voi olla vaikeuksia vastata tyydyttävästi kodittomien tarpeisiin. Monet kodittomat turvautuvat päivystykseen tai sairaalahoitoon terveydenhuollon vuoksi. Kun he joutuvat sairaalaan, heillä on pidempi oleskelu ja korkeammat kustannukset. Asunnottomuuden lisääntyessä sekä kansallisessa että kansainvälisessä kontekstissa yhdistettynä useisiin esteisiin yleisten terveyspalvelujen saatavuudelle, on tarpeen kehittää lyhyitä, kustannustehokkaita interventioita, jotka käsittelevät erilaisten mielenterveyssairauksien ja päihteiden väärinkäyttöä.

Lisäksi kodittomuuden kokeneiden henkilöiden kasvua ja kehitystä voidaan rajoittaa soveltamalla rankaisevia, häpeällisiä ja tappiollisia näkökulmia omiin elämäntavoitteisiinsa ja arvoihinsa. Suorat teot tai syrjintä sekä asunnottomuuden kokeville tarjottujen mahdollisuuksien väheneminen voidaan ymmärtää julkisen leimautumisen ilmentymäksi. Jonkun leikkaaminen "kodittomaksi" tai "addiktioksi" aktivoi yleisiä stereotypioita, kuten ajattelua siitä, että henkilö on todennäköisesti epäluotettava, petollinen tai heikko, muiden stereotypioiden joukossa. Tämä johtaa usein jonkinlaiseen sosiaaliseen sanktioon tai devalvaatioon, mikä vähentää todennäköisyyttä, että henkilö palkataan tai että häneen luotetaan vanhempana, ystävänä tai rakastajana.

Ihmiset, jotka samaistuvat leimautuneeseen ryhmään, sisäistävät usein tähän ryhmään liittyvät stereotypiat. Lisäksi toteutetun leimautumisen vaikutukset, kodittomuuden kokevan yksilön emotionaaliset ja kognitiiviset esteet, joita kokenut tai kokenut leimautuminen asettaa, voivat myös estää mahdollisuuksien hyödyntämistä. Henkilö voi tunnistaa itsensä häviäjäksi, vahingoittuneeksi tavaraksi tai aina vahingoittaen muita. Kiintymys näihin itsekäsityksiin merkitsee luopumista tärkeistä ja arvostetuista elämänohjeista. Nämä ovat itsensä leimaamisen ilmentymiä. Tutkimukset henkilöillä, joilla on vakavia mielenterveysongelmia ja muita samanaikaisia ​​häiriöitä, ovat osoittaneet, että itsestigma liittyy viivästymiseen hoidon hakemisessa tai hoidon välttämiseen, heikentyneeseen itsetuntoon/itsetehokkuuteen, lisääntyneisiin mielenterveysoireisiin ja huonompaan elämänlaatuun. Siksi on välttämätöntä, että interventioissa käsitellään aktiivisesti häpeän ja itsensä leimaamisen haitallisia vaikutuksia ja pyritään lieventämään niitä.

Itsevarmat yhteisöhoidon ja tapausten hallinnan interventiot ovat osoittautuneet kohtalaisen tehokkaiksi parantamaan kodittomien väestön henkistä ja fyysistä terveyttä, mutta tällaisten interventioiden toteuttamiseen vaadittavat resurssit ja asiantuntemus ovat kuitenkin riittävät. ei ole useimpien sektoreiden ja yhteisöjen käytettävissä, vie aikaa ja sitä käytetään yleensä yksittäistapauksessa, jolloin suuri osa tästä väestöstä jää hoitamatta. Tutkimus lyhyistä psykologisista interventioista kodittomien väestön kanssa on paljastanut lupaavia vaikutuksia, mutta nämä interventiot kohdistuvat usein tiettyihin osapopulaatioihin, päättivät keskittyä yhteen toipumisen osa-alueeseen, kuten päihteiden väärinkäyttöön, eivätkä puutu sairauksiin.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -malli on yhteensopiva vakavasta mielenterveyssairaudesta toipumisen käsitteiden kanssa (määritelty "elämään tyydyttävää, toiveikasta ja myötävaikuttavaa elämää jopa sairauden aiheuttamien rajoitusten kanssa" ja "jolla on tarkoituksen ja suunnan taju" ). ACT:n näkökulmasta "riippuvuus", "masennus", "ahdistuneisuus" ja "stressi" voivat jakaa saman tehtävän; ja niitä, joilla on korkea komorbiditeettitaso, kuten kodittomia, voidaan siksi hoitaa ACT:llä. .

Keskittyminen erityisiin kognitiivisiin käyttäytymisprosesseihin, kuten tietoisuuteen, hyväksymiseen, etäisyyteen ja arvoihin perustuvaan toimintaan, tekee ACT-interventioista tyypillisesti lyhyitä ja on osoittautunut tehokkaiksi yhden istunnon jälkeen, ja sovittelututkimukset viittaavat siihen, että ACT:n positiiviset kliiniset vaikutukset saavutetaan muuttamalla. nämä kohdennettuja psykologisia prosesseja.

Tehdään kaksihaarainen toteutettavuuspilotti, satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan eroja ehdotettujen tulosmuuttujien välillä ryhmäpohjaiseen ACT-interventioon ja vertaistukiryhmään osoitettujen osallistujien välillä. Prosessitason tutkimuksella selvitetään myös mahdollisuutta suorittaa täyden mittakaavan RCT väestön kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, D8
        • Merchants Quay Ireland
      • Dublin, Irlanti
        • Focus Ireland
      • Dublin, Irlanti
        • Peter McVerry Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Palvelun käyttäjät: Henkilöt, jotka kokevat tällä hetkellä tai ovat kokeneet asunnottomuutta viimeisen vuoden aikana.

Yli 18 ja alle 65.

- Palveluntarjoajat: Ovat työskennelleet asunnottomien palveluiden parissa yli vuoden, läheisessä yhteydessä palvelun käyttäjiin. Yli 18 ja alle 65.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia – heillä on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia tai aktiivinen psykoosi
  • Osallistujat, joilla on vakavia kognitiivisia vammoja
  • Osallistujat, joilla on englannin kielen keskustelutaito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiainterventiot, joilla parannetaan hyvinvointia ja vähennetään häpeän ja itsensä leimaamisen kielteisiä vaikutuksia asunnottomuuden kokemassa aikuisväestössä. Tämä edellyttää osallistumista kahteen istuntoon, jotka kestävät kumpikin kaksi ja puoli tuntia kahden vuoden aikana. viikkoa. Hyvinvointia edistetään jokaisessa istunnossa kohdentamalla ACT-mallin ydinprosesseja, kuten hyväksymistä, kognitiivista defuusiota, mindfulnessia, joustavaa näkökulmaa, arvojen selkiyttämistä ja sitoutunutta toimintaa. Lisäksi osallistujille toimitetaan hyväksymis- ja sitoutumiskoulutuksen työkirja. Työkirja edistää ACT-mallin ydinprosesseja psykokasvatuksen, päivittäisten harjoitusten, vinkkien ja työkalujen avulla.
Interventio esittelee sekoituksen opetusta, keskustelua ja metaforien käyttöä ja kokemuksellisia aktiviteetteja, jotka on suunniteltu herkistämään osallistujat itsestigman ja häpeän vaikutuksille heidän elämäänsä. Tämä harjoitteluehto tarjoaa ohjeita ja kokemuksia, jotka kouluttavat osallistujat huomaamaan ja sitten ohittamaan hyvin inhimillisen taipumuksen luokitella ja sitten välttää vastenmielisiä ajatuksia ja tunteita sekä niitä herättäviä ihmisiä ja tilanteita. Hyväksymis- ja sitoutumiskoulutuksen ehto kattaa seuraavat aiheet: (a) johdatus esittelyyn ja itsensä leimaamiseen (b) kognitiivinen defuusio/käyttäytymisen joustavuus (c) hyväksyminen vs. tunteiden ja ajatusten välttäminen ja hallinta ja (d) arvot ja sitoutuminen toiminta.
Active Comparator: Vertaistukiryhmä
Tässä vertaistukiryhmässä keskustellaan kodittomuuteen, häpeään ja leimautumiseen liittyvistä teemoista, ja sitä ohjaa kokenut vertaistukiryhmän johtaja. Tähän sisältyy osallistuminen kahteen istuntoon, jotka kestävät kumpikin kaksi tuntia kahden viikon aikana.
Vertaistukiryhmässä osallistujat voivat jakaa ja keskustella kokemuksistaan ​​kodittomuudesta, häpeästä ja leimautumisesta. Ryhmää avustaa syrjäytyneen väestön vertaistukiryhmien ohjaajan asiantuntija.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen häpeäasteikko (Cook, 1996)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
30 kohdan mitta, joka arvioi häpeäalttiutta ja sisäistä häpeää. Se sisältää myös kuuden kohdan itsetunto-asteikon. Vastaajien tulee arvioida jokainen itselausunto Likert-tyyppisellä asteikolla 0–4, ja jokainen numero on ankkuroitu sanoihin "Ei koskaan", "Harvoin", "Joskus", "Usein" ja "melkein aina". Korkeammat pisteet osoittavat sisäisen häpeän ongelmallisempaa tasoa. Korkeammat pisteet itsetunto-asteikolla osoittavat positiivista itsetuntoa. Ala-asteikkojen pisteet lasketaan yhteen sisäisen häpeän kokonaispistemäärän saamiseksi.
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Itsestigma-asteikko – lyhyt (Mak & Cheung, 2010)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
yhdeksän kohdan mitta, joka on käsitteellistä kolmella psykologisella ulottuvuudella (eli itsestigmatisoiva kognitio, vaikutelma ja käyttäytyminen) ja joka vastaa kognitiivisen käyttäytymisen teoriaa. Jokainen kohta pyytää vastaajia arvioimaan yhteneväisyytensä 4-pisteen Likertilla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä SSS-S:llä edustaa korkeampaa itsestigman tasoa.
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksiä (WHO, 1998)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
5 kohdan lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista.
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
CompACT-asteikko (Francis, Dawson ja Moghaddam, 2016)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
23-osainen mitta, joka arvioi hyväksymis- ja sitoutumisterapiakohtaisia ​​tuloksia, psykologista joustavuutta, arvostettua toimintaa, avoimuutta kokemuksille ja käyttäytymistietoisuutta.
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Hoitoon sitoutumisen tasojen tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Puolistrukturoituja haastatteluja tehdään myös kunkin ryhmän palvelunkäyttäjän ja palveluntarjoajien kanssa. Tämä tehdään hoitositoutumisen arvioimiseksi ja myös prosessitason tutkimuksen pohjalta.
1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Terapeutin uskollisuus ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Hoidon tarkkuuden arvioi hoidon jälkeen kaksi riippumatonta arvioijaa (UCD:n Contextual Behavioral Sciences -laboratorion jäsenet). Tämä edellyttää, että arvioijat kuuntelevat samaa 10 minuutin nauhoitetta kustakin istunnosta ja listaavat ACT-prosessit, jotka he voivat tunnistaa 10 minuutin tallenteen sisällä. Tavoitteena on saavuttaa vähintään 70 %:n yksimielisyys arvioijien välillä. Terapeutien on myös kirjattava muistiin, mitä harjoituksia käytettiin opetettaessa kutakin ACT-prosessia intervention jälkeen kussakin istunnossa, ja riippumattomat arvioijat arvioivat ne protokollan noudattamisen arvioimiseksi. olivatko kaikki ACT-prosessit opetettu ja käytettiinkö protokollan harjoituksia.
3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Tutkimuksen toteutettavuushaastattelut
Aikaikkuna: 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Palvelun käyttäjiltä kysytään tutkimukseen osallistumisen käytännön asioita (esim. kokemus kyselylomakkeisiin vastaamisesta), ryhmän kokemukset, kuinka interventio on vaikuttanut turvakodin ympäristöön, mitä he pitivät eniten hyödyllisinä, parannussuositukset sekä interventio ja opittujen taitojen käyttö. Palveluntarjoajien haastatteluissa selvitetään, toteutettavuutta interventiosta, resurssien hallinnasta, henkilöstön ja tutkijan välisestä viestinnästä ja interventiosta. Näiden haastattelujen tulokset, terapeutin sitoutuminen ja uskollisuus sekä säilyttämisen ja poistumisen analyysi ovat tutkimuksen prosessipohjaisia ​​tuloksia.
1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Osallistujien säilyttäminen ja poistuminen
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
Osallistujien prosenttiosuus säilyi 8 viikon seurannassa. Jokaiseen istuntoon osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus ja tiedonkeruupiste
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Attkisson, Hargreaves & Nguyen, 1978)
Aikaikkuna: 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
8-kohtainen itseraportti tyytyväisyydestä terveys- ja henkilöstöpalveluihin.
1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen fuusiokysely (Gillanders et al., 2014)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
seitsemän asiaa, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan totta) 7 (aina totta), joiden tarkoituksena on mitata suhdetta, joka henkilöllä on omiin ajatuksiinsa ja uskomuksiinsa
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS; Zigmond ja Snaith 1983)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Itseraportoiva 14 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistusta (HADS-A) ja masennusta (HADS-D), ja jokainen alaasteikko koostuu 7 kohdasta. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka antavat erilliset pisteet ahdistukselle ja masennukselle.
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Philadelphia Mindfulness Scalen nykyhetken tietoisuuden alaasteikko (Cardaciotto, Herbert, Forman, Moitra & Farrow, 2008)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
10 kohdan itseraportointikyselylomake, joka mittaa mindfulnessin avaintekijää
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Self-Compassion Scale-Short Form (Raes, pommier, Neff ja Van Gutcht, 2011)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
12-osainen mitta, joka tutkii itsemyötätunton suhdetta positiiviseen psyykkiseen terveyteen ja persoonallisuuden viisitekijämallia.
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Valuing Questionnaire (Smout, Burns & Christie, 2014)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
10 kohdan mitta, joka arvioi henkilökohtaisten arvojen toteutumisen astetta "viime viikon aikana". Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 6:een (täysin totta).
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
Mielenterveyden jatkumo – lyhyt lomake (Keyes, 2005)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)
14-osainen positiivisen mielenterveyden mitta, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: emotionaalinen hyvinvointi, psyykkinen hyvinvointi ja sosiaalinen hyvinvointi.
Perustaso; 1 kuukausi perustilanteen jälkeen (intervention jälkeen); 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise McHugh, PhD, University College Dublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS19-13Murthy-McHugh

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimuksen julkaisun jälkeen. Nämä tiedot ovat käytettävissä rajoittamattoman ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa