Prueba de viabilidad de una intervención de terapia de aceptación y compromiso para personas sin hogar
Ensayo piloto de control aleatorizado de factibilidad para la intervención breve de terapia de aceptación y compromiso (ACT) para adultos sin hogar para mejorar el bienestar y mitigar los efectos nocivos de la vergüenza y el autoestigma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En promedio, las personas sin hogar tienen tasas más altas de adversidad en la niñez y la adultez, comportamiento desafiante, abuso de sustancias y alcohol, bajo rendimiento educativo y laboral, enfermedades físicas y mentales comórbidas. En salud mental, los servicios prestados sobre la base de la dirección pueden tener dificultades para dar una respuesta satisfactoria a las necesidades de las personas sin hogar. Muchas personas sin hogar dependen de las visitas al departamento de emergencias o de las hospitalizaciones para recibir atención médica. Cuando ingresan en el hospital, tienen estadías más largas con costos más altos. Con las tasas de personas sin hogar en aumento tanto en contextos nacionales como internacionales, junto con las diversas barreras para acceder a los servicios de salud convencionales, es necesario el desarrollo de intervenciones breves y rentables que aborden la comorbilidad de diversas enfermedades mentales y el abuso de sustancias.
Además, las personas que han experimentado la falta de vivienda pueden ver restringido su crecimiento y desarrollo al aplicar una perspectiva punitiva, basada en la vergüenza y derrotista a sus propias metas y valores en la vida. Los actos directos o la discriminación, así como la disminución de las oportunidades que se ofrecen a las personas sin hogar, pueden entenderse como una manifestación del estigma público. Etiquetar a alguien como "sin hogar" o "adicto" tiende a activar estereotipos comunes, como pensar que es probable que la persona no sea confiable, engañosa o débil, entre otros estereotipos. Esto a menudo conduce a algún tipo de sanción social o devaluación, reduciendo la probabilidad de que la persona sea contratada o de que se confíe en ella como padre, amigo o amante.
Las personas que se identifican con un grupo estigmatizado a menudo internalizan los estereotipos asociados con ese grupo. Además, los efectos del estigma representado, las barreras emocionales y cognitivas erigidas por el individuo sin hogar en respuesta al estigma percibido o experimentado, también pueden obstruir el acceso a las oportunidades. La persona puede identificarse a sí misma como un perdedor, ser un bien dañado o siempre lastimar a los demás. El apego a estas autoconcepciones implica renunciar a direcciones importantes y valiosas de la vida. Estas son manifestaciones de autoestigma. Los estudios de personas con enfermedades mentales graves y trastornos concurrentes han demostrado que el autoestigma está asociado con retrasos en la búsqueda o evitación del tratamiento, disminución de la autoestima/autoeficacia, aumento de los síntomas de salud mental y menor calidad de vida. Por lo tanto, es imperativo que las intervenciones aborden y apunten activamente a mitigar los efectos nocivos de la vergüenza y el autoestigma.
Se ha demostrado que el tratamiento comunitario asertivo y las intervenciones de manejo de casos son moderadamente efectivos para mejorar los resultados de salud mental y física de las poblaciones sin hogar; sin embargo, los recursos y la experiencia necesarios para ejecutar tales intervenciones son; no está disponible para la mayoría de los sectores y comunidades, requiere mucho tiempo y normalmente se usa en casos individuales, dejando a una gran parte de esta población sin tratamiento. La investigación sobre intervenciones psicológicas breves con la población sin hogar ha revelado efectos prometedores; sin embargo, estas intervenciones a menudo se dirigen a subpoblaciones específicas, optan por centrarse en un aspecto de la recuperación, como el abuso de sustancias, y no abordan la comorbilidad de la enfermedad.
El modelo de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT, por sus siglas en inglés) es compatible con las conceptualizaciones de recuperación de una enfermedad mental grave (definida como "vivir una vida satisfactoria, esperanzadora y contribuyente incluso con las limitaciones causadas por la enfermedad" y "tener un sentido de propósito y dirección" ). Desde una perspectiva de ACT, las conductas 'adictivas', 'depresivas', 'ansiedad' y 'estrés' podrían compartir la misma función; y aquellos con altos niveles de comorbilidad, como la población sin hogar, por lo tanto, podrían ser tratados con un ACT. .
El enfoque en procesos conductuales cognitivos específicos de atención plena, aceptación, distanciamiento y acción basada en valores hace que las intervenciones de ACT sean generalmente breves y se haya demostrado que son efectivas después de una sola sesión y los estudios de mediación sugieren que los efectos clínicos positivos de ACT se logran cambiando estos procesos psicológicos dirigidos.
Se llevará a cabo un ensayo piloto de control aleatorio de factibilidad de dos brazos para investigar las diferencias en las variables de resultado propuestas entre los participantes asignados a una intervención ACT basada en grupo y los asignados a un grupo de apoyo de pares. También se utilizará una investigación a nivel de proceso para investigar la viabilidad de realizar un ECA a gran escala con la población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, D8
- Merchants Quay Ireland
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Dublin, Irlanda
- Focus Ireland
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Dublin, Irlanda
- Peter McVerry Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios del servicio: Individuos que actualmente están o han estado sin hogar en el último año.
Mayores de 18 y menores de 65.
- Proveedores de Servicios: Llevan más de un año trabajando con servicios para personas sin hogar, en estrecho contacto con los usuarios del servicio. Mayores de 18 y menores de 65.
Criterio de exclusión:
- Participantes con problemas graves de salud mental: actualmente experimentan ideación suicida o psicosis activa
- Participantes con deficiencias cognitivas graves
- Participantes con dominio del inglés por debajo del nivel conversacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Terapia de Aceptación y Compromiso Intervención para mejorar el bienestar y reducir los efectos negativos de la vergüenza y el autoestigma en una población de personas adultas en situación de calle. Se trata de participar en dos sesiones, de dos horas y media de duración cada una, en un periodo de dos semanas.
Se promoverá el bienestar en cada sesión al enfocarse en los procesos centrales del modelo ACT, incluida la aceptación, la defusión cognitiva, la atención plena, la toma de perspectiva flexible, la clarificación de valores y la acción comprometida.
Además, los participantes recibirán un libro de trabajo de capacitación sobre aceptación y compromiso.
El libro de trabajo fomentará los procesos centrales del modelo ACT a través de psicoeducación, ejercicios diarios, consejos y herramientas.
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La intervención presenta una mezcla de instrucción, discusión y el uso de metáforas y actividades experimentales diseñadas para sensibilizar a los participantes sobre los efectos del autoestigma y la vergüenza en la forma en que viven sus vidas.
Esta condición de entrenamiento proporciona instrucción y experiencias que entrenan a los participantes para notar, y luego anular, la tendencia muy humana de categorizar y luego evitar pensamientos y sentimientos aversivos y las personas y situaciones que los evocan.
La condición de entrenamiento de aceptación y compromiso cubrirá los siguientes temas: (a) introducción al auto-estigma y promulgado (b) defusión cognitiva/flexibilidad conductual (c) aceptación versus evitación y control de emociones y pensamientos y (d) valores y compromiso acción.
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Comparador activo: Grupo de apoyo entre pares
Este grupo de apoyo de pares implicará la discusión de temas relacionados con la experiencia de la falta de vivienda, la vergüenza y el estigma, y será facilitado por un líder experimentado del grupo de apoyo de pares. Esto implicará la participación en dos sesiones, de dos horas de duración cada una, durante un período de dos semanas.
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El grupo de apoyo entre pares permitirá a los participantes compartir y discutir experiencias relacionadas con sus experiencias de falta de vivienda, vergüenza y estigma.
El grupo será facilitado por un experto en facilitar grupos de apoyo entre pares con poblaciones marginadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de vergüenza internalizada (Cook, 1996)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Medida de 30 ítems que evalúan la propensión a la vergüenza y la vergüenza interiorizada.
También contiene una escala de autoestima de 6 ítems. Los encuestados deben calificar cada autoafirmación en una escala tipo Likert de 0 a 4, con cada número anclado a las palabras, "Nunca", "Rara vez", "A veces", "A menudo" y "Casi siempre", respectivamente.
Las puntuaciones más altas indican niveles más problemáticos de vergüenza internalizada.
Las puntuaciones más altas en la subescala de autoestima indican una autoestima positiva.
Las puntuaciones de las subescalas se suman para proporcionar una puntuación total de vergüenza interiorizada.
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Escala de autoestigma - Corta (Mak & Cheung, 2010)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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una medida de 9 ítems que se conceptualiza a lo largo de tres dimensiones psicológicas (a saber, cognición, afecto y comportamiento autoestigmatizadores) y corresponde a la teoría cognitivo-conductual. Cada ítem pide a los encuestados que califiquen su acuerdo en un Likert de 4 puntos escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta en el SSS-S representa un mayor nivel de autoestigma.
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Organización Mundial de la Salud - Cinco índices de bienestar (OMS, 1998)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Medida autoinformada breve de 5 ítems del bienestar mental actual.
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Escala CompACT (Francis, Dawson y Moghaddam, 2016)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Medida de 23 ítems que evalúa los resultados específicos de la Terapia de Aceptación y Compromiso, la flexibilidad psicológica, la acción valorada, la apertura a la experiencia y la conciencia del comportamiento.
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Identificación de los niveles de compromiso con el tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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También se realizarán entrevistas semiestructuradas con un usuario del servicio de cada grupo y con los proveedores de servicios, esto se hace para evaluar el compromiso del tratamiento y también informar una investigación a nivel de proceso.
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1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Fidelidad y adherencia del terapeuta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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La fidelidad al tratamiento será evaluada después de la intervención por 2 revisores independientes (miembros del laboratorio de Ciencias Contextuales del Comportamiento en UCD).
Esto implicará que los revisores escuchen la misma grabación de 10 minutos de cada sesión y enumeren los procesos de ACT que pueden identificar dentro de la grabación de 10 minutos.
Con el objetivo de lograr un mínimo del 70% de consenso entre los revisores.
Los terapeutas también tendrán que anotar qué ejercicios se usaron para enseñar cada uno de los procesos ACT posteriores a la intervención para cada sesión y serán evaluados por los revisores independientes para evaluar el cumplimiento del protocolo; ¿Se enseñaron todos los procesos de ACT y se usaron los ejercicios del protocolo?
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3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Entrevistas de viabilidad del estudio
Periodo de tiempo: 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Se preguntará a los usuarios del servicio sobre los aspectos prácticos de participar en el estudio (p.
experiencia de responder cuestionarios), experiencias del grupo, cómo la intervención ha impactado el ambiente en el refugio, qué encontraron más beneficioso, recomendaciones para mejoras y compromiso con la intervención y el uso de las habilidades aprendidas. Las entrevistas con los proveedores de servicios explorarán, la factibilidad de la intervención, gestión de recursos, comunicación personal-investigador y la intervención.
Los resultados de estas entrevistas, la adherencia y fidelidad del terapeuta y el análisis de retención y deserción serán los resultados basados en el proceso del estudio.
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1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Retención y Deserción de Participantes
Periodo de tiempo: Posterior a la finalización de la recopilación de datos, un promedio de un año.
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Porcentaje de participantes retenidos a las 8 semanas de seguimiento.
Porcentaje de participantes que asistieron a cada sesión y punto de recogida de datos
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Posterior a la finalización de la recopilación de datos, un promedio de un año.
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8; Attkisson, Hargreaves & Nguyen, 1978)
Periodo de tiempo: 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Declaración de autoinforme de 8 ítems de satisfacción con los servicios humanos y de salud.
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1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de fusión cognitiva (Gillanders et al., 2014)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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siete ítems calificados en una escala de 7 puntos de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto) diseñados para medir la relación que una persona tiene con sus propios pensamientos y creencias
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS; Zigmond, & Snaith 1983)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Una escala de calificación de autoinforme de 14 elementos, diseñada para medir la ansiedad (HADS-A) y la depresión (HADS-D), y cada subescala consta de 7 elementos.
Consta de dos subescalas que dan una puntuación separada para la ansiedad y la depresión.
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Subescala de Conciencia del Momento Presente de la Escala de Mindfulness de Filadelfia (Cardaciotto, Herbert, Forman, Moitra & Farrow, 2008)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide un componente clave de la atención plena
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Escala de autocompasión: forma corta (Raes, pommier, Neff y Van Gutcht, 2011)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Medida de 12 ítems que examina la relación de la autocompasión con la salud psicológica positiva y el modelo de personalidad de cinco factores.
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Cuestionario de Valoración (Smout, Burns & Christie, 2014)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Medida de 10 ítems que evalúa el grado de promulgación de valores personales "durante la última semana".
Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que va de 0 (nada cierto) a 6 (totalmente cierto).
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Continuo de Salud Mental - Forma Corta (Keyes, 2005)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Medida de 14 ítems de salud mental positiva que consta de tres subescalas: bienestar emocional, bienestar psicológico y bienestar social.
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Base; 1 mes posterior a la línea de base (posterior a la intervención); 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise McHugh, PhD, University College Dublin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS19-13Murthy-McHugh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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