- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04244461
재향군인을 위한 간략한 온라인 개입
간단한 온라인 개입을 통해 젊은 성인 재향 군인의 알코올 남용 방지
이 계획된 연구의 목적은 알코올 남용 및 관련 부정적인 결과를 방지하기 위해 성공적인 파일럿 R34 연구에서 평가된 매우 간단하고 저렴한 단일 세션 및 웹 제공 개인화 규범 피드백(PNF) 중재의 효능을 보다 완전하게 테스트하는 것입니다. , 도달하기 어렵고 치료에 저항하는 재향 군인 인구 사이에서 행동 건강 치료를 찾는 행동을 증가시킵니다. 조사관은 성공적인 파일럿 작업을 확장하여 (1) 젊은 베테랑 음주 및 치료 추구 규범에 대한 공개적으로 이용 가능한 대규모 데이터베이스 구축, (2) 최근에 군대에서 제대하고 술을 많이 마시지만 최근에 어떤 것도 추구하지 않은 베테랑에게 도달하는 데 중점을 둡니다. 행동 건강 치료, (3) 특히 치료 추구와 관련된 PNF 콘텐츠를 제공하는 강화된 중재가 준비 행동 및 실제 치료 시작에 미치는 영향을 평가하고, (4) 가정된 중재자 및 개입 음주 중재자 및 이 모집단과 관련된 치료 시작 결과를 테스트합니다. 목표 1에서 조사관은 여성 재향군인(총 샘플 N = 2,500)과 같이 파일럿에서 과소대표된 재향군인으로부터 음주 및 치료를 위한 정보를 수집하여 인구에 대한 음주 규범의 대규모 데이터베이스에 추가할 것입니다. 목표 2에서 조사관은 현재 행동 건강 관리를 받고 있지 않은 과음하는 젊은 퇴역 군인(N = 800)에 도달하도록 설계된 PNF 개입의 무작위 통제 시험에서 이러한 규범을 사용하고 치료 추구에 대한 추가 피드백이 치료 촉진에 도움이 될 수 있는지 테스트합니다. 이 치료 저항성 그룹 중 시작. 3, 6, 9, 12개월의 결과는 강화된 PNF 조건(N = 400)을 받는 참가자와 주의 전용 제어 조건(N = 400)을 비교합니다. 목표 3에서 조사관은 음주 결과(즉, 인식된 규범의 변화, 치료 시작 증가)에 대한 개입 효능의 중재자를 테스트하고 결과 중재자를 탐색하여 연령, 성별, 이유를 기반으로 베테랑 참가자에게 단기 개입이 더 효과적인지 결정합니다. 음주(사회적 대 대처), 인식된 낙인, 외상 후 스트레스 장애 장애 및 우울증 증상, 독방 음주.
이 프로젝트는 NIAAA 교부금 R01AA026575에 의해 자금이 지원됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공군, 육군, 해병대, 해군에서 제대/제대한 만 18세 이상 40세 이하의 재향군인
- 현재 현역 소속이 아니거나 예비군이나 경비대 소속이 아닌 자
- 영어 읽기 가능(병역필수)
- 컴퓨터, 인터넷 및 개인 이메일 주소에 대한 액세스
- 지난 6개월 동안 알코올 사용, 기타 약물 사용, PTSD, 우울증 또는 기타 정신 건강 문제와 관련된 우려 사항을 치료하기 위해 정신 건강 전문가 또는 의사와 예약한 적이 없고 보류 중인 약속이 없습니다.
- 3 이상(여성의 경우) 또는 4 이상의(남성의 경우) AUDIT-C 점수는 위험하고 유해한 알코올 사용에 대한 성별 특정 양성 스크리닝과 민간 및 군대 샘플에서 가능한 AUD를 나타냅니다.
- 지난 5년 이내에 군대에서 분리.
제외 기준:
- 자격 기준을 충족하지 않는 것 외에 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화된 규범적 피드백
또래와 비교하여 음주 행동에 대한 개인화된 피드백
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개인화된 규범 피드백(PNF)은 행동 규범에 초점을 맞추며 참가자는 (1) 자신의 인식이 다른 동성 재향군인의 실제 음주와 어떻게 비교되는지, (2) 실제 음주가 다른 동성 재향군인의 실제 음주와 어떻게 비교되는지 확인합니다.
개입의 형식은 전통적인 PNF 개입에 따라 주당 일반적인 요일, 경우에 따른 음주 및 폭음을 강조합니다.
PNF는 또한 규범적 영향 이론(예: 개인이 지각에 의해 어떻게 영향을 받는지)에 대한 비디오 설명과 규범적 데이터 샘플에 대한 설명을 포함합니다.
참가자는 또한 조사자가 파일럿 샘플에서 얻은 치료 정보를 참가자와 공유하는 데 중점을 둔 향상된 PNF 콘텐츠를 볼 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
제어 참가자는 길이는 비슷하지만 PNF의 내용은 다릅니다(즉, 비음주 중심).
이 참가자들은 비표적 행동에 대한 주의의 균형을 맞추기 위해 이전 PNF 작업에서 사용된 전략인 비디오 게임을 하는 실제 및 인식된 행동을 기반으로 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 빈도
기간: 지난달(30일)
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타임라인 후속 조치에서 음주가 보고된 일수
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지난달(30일)
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21개 항목의 간략한 청소년 알코올 결과 설문지
기간: 지난달(30일)
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경험한 21가지 평가된 알코올 결과의 수(예/아니오).
예 응답이 합산되어 이 척도에 대한 점수가 산출됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 결과를 경험했음을 나타냅니다.
점수 범위는 0(결과 없음)에서 21(21가지 결과 모두 경험)입니다.
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지난달(30일)
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술 마시는 날
기간: 지난달(30일)
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타임라인 후속 조치에서 음주 일수 동안 보고된 평균 음주 횟수
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지난달(30일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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