Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort online intervensjon for veteraner

18. april 2024 oppdatert av: RAND

Forebygging av alkoholmisbruk blant unge voksne veteraner gjennom kort intervensjon på nett

Målet med denne planlagte forskningen er å teste effektiviteten av en svært kort, rimelig, enkelt-økt og web-levert persontilpasset normativ tilbakemelding (PNF) intervensjon evaluert i en vellykket pilot R34-studie for å forhindre alkoholmisbruk og tilhørende negative konsekvenser. , samt øke atferdshelsebehandling som søker atferd blant en vanskelig tilgjengelig og behandlingsresistent veteranbefolkning. Etterforskerne utvider vellykket pilotarbeid ved å (1) bygge en stor offentlig tilgjengelig database over normer for unge veterandrikking og behandlingssøkende normer, (2) fokusere på å nå veteraner som nylig har skilt seg fra militæret og drikker mye, men som ikke nylig har søkt etter noen. atferdshelsebehandling, (3) evaluere hvordan en forbedret intervensjon som tilbyr PNF-innhold spesifikt relatert til behandlingssøk påvirker forberedende atferd og faktisk behandlingsstart, og (4) testing av hypotese mediatorer og moderatorer av intervensjonsdrikking og behandlingsinitieringsresultater som er relevante for denne populasjonen. I mål 1 vil etterforskerne legge til en stor database med drikkenormer for befolkningen ved å samle inn drikke- og behandlingssøkende informasjon fra veteraner som er underrepresentert i piloten, som kvinnelige veteraner (totalt utvalg N = 2500). I mål 2 bruker etterforskerne deretter disse normene i en randomisert kontrollert studie av PNF-intervensjonen designet for å nå ut til unge veteraner som drikker mye som for øyeblikket ikke mottar atferdshelsehjelp (N = 800) og teste om ytterligere tilbakemeldinger om behandlingssøking kan bidra til å fremme behandling initiering blant denne behandlingsresistente gruppen. Utfall etter 3, 6, 9 og 12 måneder sammenlignes for deltakere som mottar en forbedret PNF-tilstand (N = 400) med en kontrolltilstand som kun har oppmerksomhet (N = 400). I mål 3 tester etterforskerne mediatorer av intervensjonseffekt på drikkeutfall (dvs. endringer i opplevde normer, økninger i behandlingsstart) og utforsker moderatorer av utfall for å avgjøre om den korte intervensjonen fungerer bedre for veterandeltakere basert på alder, kjønn, årsaker for drikking (sosial versus mestring), opplevd stigma, posttraumatisk stresslidelse og depresjonssymptomer, og ensom drikking.

Dette prosjektet er finansiert av NIAAA-tilskuddet R01AA026575.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eric Pedersen, Ph.D.
  • Telefonnummer: 6078 3103930411
  • E-post: ericp@rand.org

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner i alderen 18 til 40 år som har skilt seg/utskrevet fra militærtjeneste fra luftforsvaret, hæren, marinekorpset eller marinen
  • Foreløpig ikke tilknyttet aktiv tjeneste eller i reservene eller vaktenhetene
  • Kunne lese engelsk (også et krav for militærtjeneste)
  • Tilgang til en datamaskin, Internett og personlig e-postadresse
  • Ingen avtaler de siste seks månedene og ingen ventende avtaler med en psykisk helsepersonell eller lege for behandling av bekymringer knyttet til alkoholbruk, annen rusbruk, PTSD, depresjon eller andre psykiske helseproblemer
  • AUDIT-C-score på 3 eller høyere (for kvinner) eller 4 eller høyere (for menn), som representerer en kjønnsspesifikk positiv skjerm for farlig og skadelig alkoholbruk, samt en mulig AUD i sivile og militære prøver
  • Separasjon fra militæret de siste 5 årene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen utover at de ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding
Personlig tilbakemelding om drikkeatferd sammenlignet med jevnaldrende
Den personlige normative tilbakemeldingen (PNF) fokuserer på atferdsnormer, der deltakerne ser (1) hvordan deres oppfatninger sammenlignes med andre veteraners faktiske drikking og (2) hvordan deres faktiske drikking sammenlignes med andre veteraners faktiske drikking av samme kjønn. Intervensjonens format fremhever typiske dager per uke, drinker per anledning og overstadig drikking i henhold til tradisjonelle PNF-intervensjoner. PNF vil også inneholde en videobeskrivelse av teorier om normativ påvirkning (f.eks. hvordan individer påvirkes av oppfatninger) og en beskrivelse av det normative datautvalget. Deltakerne ser også forbedret PNF-innhold som vil fokusere på å dele med deltakerne behandlingsinformasjon som etterforskerne fikk fra en pilotprøve.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldeltakere vil motta innhold av samme lengde, men forskjellig i innhold fra PNF (dvs. fokusert på ikke-drikking). Disse deltakerne vil motta informasjon basert på deres faktiske og oppfattede atferd ved å spille videospill, en strategi brukt i tidligere PNF-arbeid for å balansere oppmerksomhet til ikke-målrettet atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikkefrekvens
Tidsramme: Siste måned (30 dager)
Antall dager rapportert drikking på tidslinjens oppfølging
Siste måned (30 dager)
21-element Kort spørreskjema for unge voksne alkoholkonsekvenser
Tidsramme: Siste måned (30 dager)
Antall 21 vurderte alkoholkonsekvenser opplevd (ja/nei). Ja-svar summeres for å gi en poengsum på dette tiltaket. Høyere skårer indikerer opplevelse av et større antall konsekvenser. Poeng varierer fra 0 (ingen konsekvenser) til 21 (erfaring av alle 21 konsekvenser)
Siste måned (30 dager)
Drikke av drikkedager
Tidsramme: Siste måned (30 dager)
Gjennomsnittlig antall drinker rapportert i løpet av drikkedager på tidslinjens oppfølging
Siste måned (30 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01AA026575 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraftig drikking

  • Prof Stig Larsen
    Tine
    Fullført
    Diabetes | Kreft | Leversykdom | Heavy kvinner | Premenopausal alder | Utelukkelseskriterier: Gastrointestinal lidelse | Nyrelidelse
    Norge
  • University Medical Center Groningen
    Rekruttering
    Diabetes mellitus, type 2 | Svangerskapsdiabetes | Liten for spedbarn i svangerskapsalder | Andre "Heavy-For-Dates" spedbarn
    Nederland
  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forhold
    Forente stater
  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    Rekruttering
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer
    Forente stater
  • Peking University First Hospital
    Rekruttering
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer | Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) | Monoklonal... og andre forhold
    Kina
  • UK Kidney Association
    Rekruttering
    Vaskulitt | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sykdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hemolytisk uremisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresykdom | Cystinose | Nefronoftise | BK nefropati | Kalsifylakse | Gitelman syndrom og andre forhold
    Storbritannia

Kliniske studier på Personlig tilpasset normativ tilbakemelding

3
Abonnere