- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04244461
Lyhyt online-interventio veteraaneille
Alkoholin väärinkäytön estäminen nuorten aikuisten veteraanien keskuudessa lyhyen online-intervention avulla
Tämän suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on testata täydellisemmin erittäin lyhyen, edullisen, yhden istunnon ja verkossa toimitetun henkilökohtaisen normatiivisen palaute (PNF) -intervention tehokkuutta, joka on arvioitu onnistuneessa pilottitutkimuksessa R34 alkoholin väärinkäytön ja siihen liittyvien negatiivisten seurausten ehkäisemiseksi. , sekä lisää käyttäytymisterveyshoitoa, joka hakee käyttäytymistä vaikeasti tavoitettavissa olevan ja hoitoa vastustavan veteraaniväestön keskuudessa. Tutkijat laajentavat onnistunutta pilottityötä (1) rakentamalla laajan julkisesti saatavilla olevan tietokannan nuorten veteraanien juomisen ja hoitoon hakemisen normeista, (2) keskittymällä tavoittamaan veteraanit, jotka ovat äskettäin eronneet armeijasta ja juovat paljon, mutta jotka eivät ole viime aikoina etsineet mitään. käyttäytymisterveyshoito, (3) sen arvioiminen, kuinka tehostettu interventio, joka tarjoaa erityisesti hoitoon hakeutumiseen liittyvää PNF-sisältöä, vaikuttaa valmistelukäyttäytymiseen ja varsinaiseen hoidon aloittamiseen, ja (4) tämän väestön kannalta olennaisten interventiojuomien ja hoidon aloitustulosten oletettujen välittäjien ja moderaattorien testaaminen. Tavoitteessa 1 tutkijat täydentävät laajaa väestön juomanormien tietokantaa keräämällä juomista ja hoitoon hakevia tietoja pilotissa aliedustettuina veteraaneista, kuten naisveteraaneista (kokonaisotos N = 2 500). Tavoitteessa 2 tutkijat käyttävät sitten näitä normeja satunnaistetussa kontrolloidussa PNF-interventiotutkimuksessa, joka on suunniteltu tavoittamaan paljon juovat nuoret veteraanit, jotka eivät tällä hetkellä saa käyttäytymisterveyshuoltoa (N = 800) ja testaavat, voiko hoidon hakemista koskeva lisäpalaute auttaa edistämään hoitoa. aloitus tämän hoitoresistentin ryhmän keskuudessa. Tuloksia 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla verrataan osallistujille, jotka saavat tehostetun PNF-tilan (N = 400) vain tarkkaavaiseen kontrollitilaan (N = 400). Tavoitteessa 3 tutkijat testaavat interventiotehokkuuden välittäjiä juomatuloksissa (eli havaittujen normien muutokset, hoidon aloituksen lisääntyminen) ja tutkivat tulosten moderaattoreita määrittääkseen, toimiiko lyhyt interventio paremmin veteraaniosallistujille iän, sukupuolen ja syiden perusteella. juominen (sosiaalinen vs. selviytyminen), havaittu stigma, posttraumaattinen stressihäiriö ja masennuksen oireita sekä yksinäinen juominen.
Tämä hanke on rahoitettu NIAAA-apurahalla R01AA026575.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat veteraanit, jotka ovat eronneet tai eronneet asepalveluksesta ilmavoimista, armeijasta, merijalkaväestä tai laivastosta
- Ei tällä hetkellä päivystyspalvelussa tai reservissä tai vartioyksiköissä
- Pystyy lukemaan englantia (myös asepalvelusvaatimus)
- Pääsy tietokoneeseen, Internetiin ja henkilökohtaiseen sähköpostiosoitteeseen
- Ei tapaamisia viimeisen kuuden kuukauden aikana eikä vireillä olevia tapaamisia mielenterveysalan ammattilaiselle tai lääkärille alkoholin, muiden päihteiden käyttöön, PTSD:hen, masennukseen tai muihin mielenterveysongelmiin liittyvien huolenaiheiden hoitoon
- AUDIT-C-pisteet 3 tai korkeammat (naiset) tai 4 tai korkeammat (miehet), mikä edustaa sukupuolikohtaista positiivista näyttöä vaarallisesta ja haitallisesta alkoholinkäytöstä sekä mahdollista AUD-arvoa siviili- ja sotilasnäytteissä
- Ero armeijasta viimeisen 5 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään, paitsi että se ei täytä kelpoisuusehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaista normatiivista palautetta
Henkilökohtaista palautetta juomiskäyttäytymisestä vertaisiin verrattuna
|
Henkilökohtainen normatiivinen palaute (PNF) keskittyy käyttäytymisnormeihin, jossa osallistujat näkevät (1) kuinka heidän käsityksensä verrataan muiden samaa sukupuolta olevien veteraanien todelliseen juomiseen ja (2) kuinka heidän todellinen juomisensa verrattuna muiden samaa sukupuolta olevien veteraanien todelliseen juomiseen.
Intervention muoto korostaa tyypillisiä viikonpäiviä, juomia tilaisuutta kohden ja humalajuomista perinteisten PNF-interventioiden mukaisesti.
PNF sisältää myös videokuvauksen normatiivisen vaikutuksen teorioista (esim. kuinka havainnot vaikuttavat yksilöihin) ja kuvauksen normatiivisesta datanäytteestä.
Osallistujat näkevät myös parannetun PNF-sisällön, joka keskittyy jakamaan osallistujien kanssa hoitotietoja, jotka tutkijat saivat pilottinäytteestä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollin osallistujat saavat sisältöä, joka on samanpituinen, mutta sisällöltään erilainen kuin PNF (eli ei-juomakeskeistä).
Nämä osallistujat saavat tietoa, joka perustuu heidän todelliseen ja kokemaansa käyttäytymiseensa videopelien pelaamisessa. Strategiaa on käytetty aikaisemmassa PNF-työssä tasapainottaakseen huomiota ei-kohdennettuun käyttäytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomistiheys
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Päivien lukumäärä, joina ilmoitettiin juomisesta aikajanalla
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
21 kohdan lyhyt nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
21 arvioitua alkoholivaikutusta (kyllä/ei).
Kyllä vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet tästä mittauksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat kokemusta suuremmasta määrästä seurauksia.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei seurauksia) 21:een (kaikkien 21 seurauksen kokemus)
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
Juomapäivien juomat
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Juomapäivien aikana ilmoitettujen juomien keskimääräinen määrä aikajanalla
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA026575 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .