- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04244461
Kort onlineinsats för veteraner
Förebygga alkoholmissbruk bland unga vuxna veteraner genom korta onlineinsatser
Syftet med denna planerade forskning är att mer fullständigt testa effektiviteten av en mycket kort, billig, ensession och webblevererad personaliserad normativ feedback (PNF)-intervention utvärderad i en framgångsrik pilot R34-studie för att förhindra alkoholmissbruk och tillhörande negativa konsekvenser , samt öka beteendemässig hälsobehandling som söker beteenden bland en svår att nå och behandlingsresistent veteranpopulation. Utredarna utökar framgångsrikt pilotarbete genom att (1) bygga en stor allmänt tillgänglig databas över normer för unga veteraner som dricker och söker behandling, (2) fokuserar på att nå veteraner som nyligen har separerat från militären och dricker mycket men som inte nyligen har sökt någon beteendemässig hälsobehandling, (3) utvärdera hur en förbättrad intervention som erbjuder PNF-innehåll specifikt relaterat till behandlingssökande påverkar förberedande beteenden och faktisk behandlingsinitiering, och (4) testning av hypotetiska mediatorer och moderatorer av interventionsdrickande och behandlingsinitieringsresultat som är relevanta för denna population. I mål 1 kommer utredarna att lägga till en stor databas över dricksnormer för befolkningen genom att samla in dryckes- och behandlingsinformation från veteraner som är underrepresenterade i piloten, såsom kvinnliga veteraner (totalt urval N = 2 500). I mål 2 använder utredarna sedan dessa normer i en randomiserad kontrollerad studie av PNF-interventionen utformad för att nå unga veteraner som dricker mycket alkohol som för närvarande inte får beteendevård (N = 800) och testar om ytterligare feedback om behandlingssökande kan hjälpa till att främja behandling initiering bland denna behandlingsresistenta grupp. Resultaten efter 3, 6, 9 och 12 månader jämförs för deltagare som fick ett förstärkt PNF-tillstånd (N = 400) med ett kontrolltillstånd som endast uppmärksammas (N = 400). I mål 3 testar utredarna förmedlare av interventionseffektivitet på dricksutfall (d.v.s. förändringar i upplevda normer, ökningar av behandlingsinitiering) och utforskar moderatorer för resultat för att avgöra om den korta interventionen fungerar bättre för veterandeltagare baserat på ålder, kön, orsaker för drickande (socialt kontra coping), upplevd stigma, posttraumatisk stressyndrom och depressionssymtom och ensamt drickande.
Detta projekt finansieras av NIAAA-anslaget R01AA026575.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric Pedersen, Ph.D.
- Telefonnummer: 6078 3103930411
- E-post: ericp@rand.org
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Eric Pedersen
- E-post: erpeders@usc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner i åldrarna 18 till 40 som har separerat/avskrivits från militärtjänst från flygvapnet, armén, marinkåren eller marinen
- Inte för närvarande ansluten till aktiv tjänst eller i reservaten eller vaktförbanden
- Kunna läsa engelska (också ett krav för militärtjänstgöring)
- Tillgång till en dator, Internet och personlig e-postadress
- Inga möten under de senaste sex månaderna och inga pågående möten med en mentalvårdspersonal eller läkare för behandling av problem relaterade till alkoholanvändning, annan drogmissbruk, PTSD, depression eller andra psykiska hälsoproblem
- AUDIT-C-poäng på 3 eller högre (för kvinnor) eller 4 eller högre (för män), vilket representerar en könsspecifik positiv skärm för farlig och skadlig alkoholanvändning, såväl som en möjlig AUD i civila och militära prover
- Separation från militären under de senaste 5 åren.
Exklusions kriterier:
- Inga förutom att de inte uppfyller behörighetskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Personlig normativ feedback
Personlig feedback om alkoholbeteende jämfört med jämnåriga
|
Den personliga normativa feedbacken (PNF) fokuserar på beteendenormer, där deltagarna ser (1) hur deras uppfattningar står sig i jämförelse med andra veteraners faktiska drickande och (2) hur deras faktiska drickande står sig i jämförelse med andra veteraners faktiska drickande av samma kön.
Formatet för interventionen belyser typiska dagar per vecka, drycker per tillfälle och hetsdryck enligt traditionella PNF-interventioner.
PNF kommer också att innehålla en videobeskrivning av teorier om normativ påverkan (t.ex. hur individer påverkas av uppfattningar) och en beskrivning av det normativa dataurvalet.
Deltagarna ser också förbättrat PNF-innehåll som kommer att fokusera på att dela med deltagarna behandlingsinformation som utredarna fick från ett pilotprov.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagare kommer att få innehåll av liknande längd men olika innehåll från PNF (dvs. fokuserat på icke-drickande).
Dessa deltagare kommer att få information baserad på deras faktiska och upplevda beteende när de spelar videospel, en strategi som använts i tidigare PNF-arbete för att balansera uppmärksamhet mot icke-riktade beteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dricksfrekvens
Tidsram: Senaste månaden (30 dagar)
|
Antalet dagar rapporterade något drickande på tidslinjens uppföljning
|
Senaste månaden (30 dagar)
|
21-punkters kort frågeformulär för alkoholkonsekvenser för unga vuxna
Tidsram: Senaste månaden (30 dagar)
|
Antal 21 bedömda alkoholkonsekvenser som upplevts (ja/nej).
Ja-svar summeras för att ge en poäng på detta mått.
Högre poäng indikerar erfarenhet av ett större antal konsekvenser.
Poäng varierar från 0 (inga konsekvenser) till 21 (erfarenhet av alla 21 konsekvenser)
|
Senaste månaden (30 dagar)
|
Drinkar av dricksdagar
Tidsram: Senaste månaden (30 dagar)
|
Genomsnittligt antal drinkar rapporterade under dricksdagar på tidslinjens uppföljning
|
Senaste månaden (30 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01AA026575 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kraftigt drickande
-
PfizerAvslutadHeavy deltagareFörenta staterna
-
AstraZenecaRekrytering
-
Karabuk UniversityAvslutadTungmetalltoxicitetKalkon
-
AstraZenecaAvslutad
-
EmeraMedRekryteringKvicksilverförgiftningColombia
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
Federal University of São PauloAvslutad
-
China Medical University, ChinaAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...AvslutadBlyförgiftningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Personlig normativ feedback
-
Duquesne UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholkonsumtionFörenta staterna
-
University of HoustonAvslutadKraftigt drickandeFörenta staterna
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Avslutad
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekryteringCannabis | Cannabisberoende | Användning av cannabis | Cannabisrökning | Cannabisanvändning, ospecificeratKanada
-
University of HoustonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
Hunter College of City University of New YorkRekryteringAlkoholkonsumtionFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
Federal University of São PauloAvslutad
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringHypertoni | Diabetes | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna