- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04244461
Краткая интерактивная интервенция для ветеранов
Предотвращение злоупотребления алкоголем среди молодых взрослых ветеранов с помощью краткого онлайн-вмешательства
Целью этого запланированного исследования является более полная проверка эффективности очень краткого, недорогого, однократного и предоставляемого через Интернет вмешательства с персонализированной нормативной обратной связью (PNF), оцененного в успешном пилотном исследовании R34 для предотвращения злоупотребления алкоголем и связанных с ним негативных последствий. , а также увеличить поведение, направленное на лечение поведенческого здоровья, среди труднодоступных и устойчивых к лечению ветеранов. Исследователи расширяют успешную пилотную работу, (1) создавая большую общедоступную базу данных о молодых ветеранах, употребляющих алкоголь, и нормах обращения за лечением, (2) сосредоточив внимание на ветеранах, которые недавно уволились из армии и много пьют, но которые в последнее время не обращались за медицинской помощью. лечение поведенческого здоровья, (3) оценка того, как расширенное вмешательство, предлагающее содержание PNF, конкретно связанное с обращением за лечением, влияет на подготовительное поведение и фактическое начало лечения, и (4) тестирование гипотетических посредников и модераторов вмешательства, употребления алкоголя и исходов начала лечения, актуальных для этой группы населения. В Задаче 1 исследователи дополнят большую базу данных о нормах употребления алкоголя для населения, собирая информацию об употреблении алкоголя и обращениях за лечением от ветеранов, недостаточно представленных в пилотном проекте, таких как ветераны-женщины (общая выборка N = 2500). В Задаче 2 исследователи затем используют эти нормы в рандомизированном контролируемом исследовании вмешательства PNF, предназначенного для охвата сильно пьющих молодых ветеранов, которые в настоящее время не получают психиатрическую помощь (N = 800), и проверяют, может ли дополнительная обратная связь о обращении за лечением способствовать продвижению лечения. инициация среди этой резистентной к лечению группы. Результаты через 3, 6, 9 и 12 месяцев сравниваются для участников, получающих усиленное состояние PNF (N = 400), с контрольным состоянием, требующим только внимания (N = 400). В Задаче 3 исследователи проверяют медиаторы эффективности вмешательства в отношении результатов употребления алкоголя (т. е. изменения в воспринимаемых нормах, увеличение числа случаев начала лечения) и изучают модераторы результатов, чтобы определить, работает ли краткое вмешательство лучше для участников-ветеранов в зависимости от возраста, пола, причин. для употребления алкоголя (социальное или преодоление), воспринимаемой стигмы, посттравматического стрессового расстройства и симптомов депрессии, а также употребления алкоголя в одиночестве.
Этот проект финансируется за счет гранта NIAAA R01AA026575.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны в возрасте от 18 до 40 лет, уволившиеся или уволенные с военной службы из ВВС, армии, морской пехоты или флота.
- В настоящее время не связан с действительной службой, не состоит в резервах или охранных подразделениях.
- Способность читать по-английски (также требование военной службы)
- Доступ к компьютеру, Интернету и личному адресу электронной почты
- Отсутствие встреч за последние шесть месяцев и ожидающих встреч со специалистом в области психического здоровья или врачом для лечения проблем, связанных с употреблением алкоголя, употреблением других психоактивных веществ, посттравматическим стрессовым расстройством, депрессией или другими проблемами психического здоровья.
- Оценка по тесту AUDIT-C 3 или выше (для женщин) или 4 или выше (для мужчин), что представляет собой положительную реакцию на опасное и вредное употребление алкоголя в зависимости от пола, а также возможный AUD в образцах, взятых гражданскими и военными.
- Увольнение из армии в течение последних 5 лет.
Критерий исключения:
- Нет, кроме несоответствия критериям приемлемости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная нормативная обратная связь
Персонализированная обратная связь о поведении, связанном с употреблением алкоголя, по сравнению со сверстниками
|
Персонализированная нормативная обратная связь (PNF) фокусируется на нормах поведения, когда участники видят (1) как их восприятие сравнивается с фактическим употреблением алкоголя другими ветеранами того же пола и (2) как их фактическое употребление алкоголя сравнивается с фактическим употреблением алкоголя другими ветеранами того же пола.
Формат вмешательства выделяет типичные дни в неделю, количество выпивки по случаю и запойное употребление алкоголя в соответствии с традиционными вмешательствами PNF.
PNF также будет содержать видеоописание теорий нормативного влияния (например, как восприятие влияет на людей) и описание выборки нормативных данных.
Участники также увидят расширенный контент PNF, который будет посвящен обмену с участниками информацией о лечении, полученной исследователями из пилотной выборки.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получат контент, аналогичный по длине, но отличающийся по содержанию от PNF (т. е. ориентированный на отказ от употребления алкоголя).
Эти участники будут получать информацию, основанную на их фактическом и воспринимаемом поведении, связанном с видеоиграми, — стратегия, использовавшаяся в предыдущей работе с PNF, чтобы сбалансировать внимание к нецелевому поведению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Прошлый месяц (30 дней)
|
Количество дней, в течение которых сообщалось о каком-либо употреблении алкоголя на временной шкале.
|
Прошлый месяц (30 дней)
|
|
Краткая анкета о последствиях употребления алкоголя для молодых людей, состоящая из 21 пункта
Временное ограничение: Прошлый месяц (30 дней)
|
Число из 21 оцененных последствий употребления алкоголя (да/нет).
Да ответы суммируются для получения балла по этому показателю.
Более высокие баллы указывают на опыт большего количества последствий.
Оценки варьируются от 0 (нет последствий) до 21 (испытание всех 21 последствия).
|
Прошлый месяц (30 дней)
|
|
Напитки пьяных дней
Временное ограничение: Прошлый месяц (30 дней)
|
Среднее количество выпитых напитков, о которых сообщается в течение дней употребления алкоголя, на временной шкале.
|
Прошлый месяц (30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA026575 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .