Krátká online intervence pro veterány
Prevence zneužívání alkoholu mezi mladými dospělými veterány prostřednictvím krátké online intervence
Cílem tohoto plánovaného výzkumu je plněji otestovat účinnost velmi krátké, nenákladné intervence zaměřené na jednotlivou relaci a prostřednictvím webu s personalizovanou normativní zpětnou vazbou (PNF) vyhodnocené v úspěšné pilotní studii R34, aby se zabránilo zneužívání alkoholu a souvisejícím negativním důsledkům. a také zvýšit behaviorální zdravotní léčbu vyhledávající chování mezi obtížně dosažitelnou a na léčbu rezistentní populaci veteránů. Vyšetřovatelé rozšiřují úspěšnou pilotní práci tím, že (1) vytvoří rozsáhlou veřejně dostupnou databázi norem pro mladé veterány v pití a léčbě, (2) zaměří se na oslovení veteránů, kteří se nedávno oddělili od armády a hodně pijí, ale v poslední době žádné nevyhledávali. behaviorální zdravotní léčba, (3) vyhodnocení toho, jak vylepšená intervence nabízející obsah PNF specificky související s hledáním léčby ovlivňuje přípravné chování a skutečné zahájení léčby, a (4) testování hypotetických mediátorů a moderátorů výsledků intervence v pití a zahájení léčby relevantní pro tuto populaci. V cíli 1 vyšetřovatelé rozšíří rozsáhlou databázi norem pití pro populaci tím, že budou shromažďovat informace o pití a léčbě od veteránů, kteří jsou v pilotním projektu nedostatečně zastoupeni, jako jsou veteránky (celkový vzorek N = 2 500). V cíli 2 pak vyšetřovatelé použijí tyto normy v randomizované kontrolované studii intervence PNF navržené tak, aby oslovily mladé veterány s těžkým pitím, kteří v současné době nedostávají behaviorální zdravotní péči (N = 800) a otestují, zda další zpětná vazba o hledání léčby může pomoci podpořit léčbu. iniciace mezi touto skupinou rezistentní na léčbu. Výsledky po 3, 6, 9 a 12 měsících jsou porovnávány u účastníků, kteří dostávali vylepšený stav PNF (N = 400) se stavem pouze kontroly pozornosti (N = 400). V cíli 3 vyšetřovatelé testují mediátory účinnosti intervence na výsledky pití (tj. změny ve vnímaných normách, zvýšení počtu zahájení léčby) a zkoumají moderátory výsledků, aby určili, zda krátká intervence funguje lépe pro veterány na základě věku, pohlaví, důvodů. pro pití (sociální versus coping), vnímané stigma, posttraumatickou stresovou poruchu a příznaky deprese a osamělé pití.
Tento projekt je financován z grantu NIAAA R01AA026575.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Pedersen, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6078 3103930411
- E-mail: ericp@rand.org
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Eric Pedersen
- E-mail: erpeders@usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni ve věku 18 až 40 let, kteří se oddělili/propustili z vojenské služby od letectva, armády, námořní pěchoty nebo námořnictva
- V současné době není součástí aktivní služby ani v záloze či strážních jednotkách
- Umět číst anglicky (také podmínkou vojenské služby)
- Přístup k počítači, internetu a osobní e-mailové adrese
- Žádné schůzky v posledních šesti měsících a žádné čekající schůzky s odborníkem na duševní zdraví nebo lékařem pro léčbu obav souvisejících s užíváním alkoholu, užíváním jiných látek, PTSD, depresí nebo jinými problémy duševního zdraví
- Skóre AUDIT-C 3 nebo vyšší (u žen) nebo 4 nebo vyšší (u mužů), což představuje pohlavně specifický pozitivní screening nebezpečného a škodlivého pití alkoholu, stejně jako možné AUD v civilních a vojenských vzorcích
- Oddělení od armády během posledních 5 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádný kromě toho, že nesplňuje kritéria způsobilosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizovaná normativní zpětná vazba
Personalizovaná zpětná vazba o chování při pití ve srovnání s vrstevníky
|
Personalizovaná normativní zpětná vazba (PNF) se zaměřuje na normy chování, kde účastníci vidí (1) jak se jejich vnímání v porovnání se skutečným pitím veteránů stejného pohlaví rovná a (2) jak je jejich skutečné pití v porovnání se skutečným pitím jiných veteránů stejného pohlaví.
Formát intervence zdůrazňuje typické dny v týdnu, nápoje pro každou příležitost a nadměrné pití jako u tradičních intervencí PNF.
PNF bude také obsahovat video popis teorií normativního vlivu (např. jak jsou jednotlivci ovlivněni vnímáním) a popis vzorku normativních dat.
Účastníci také vidí vylepšený obsah PNF, který se zaměří na sdílení informací o léčbě s účastníky, které vyšetřovatelé získali z pilotního vzorku.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly obdrží obsah podobný délkou, ale odlišný obsahem od PNF (tj. zaměřený na nepití).
Tito účastníci obdrží informace na základě jejich skutečného a vnímaného chování při hraní videoher, což je strategie používaná v předchozí práci PNF k vyvážení pozornosti vůči necílenému chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence pití
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Počet dní hlášených jakékoli pití na časové ose
|
Minulý měsíc (30 dní)
|
|
21-položkový Stručný dotazník o následcích alkoholu pro mladé dospělé
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Počet 21 hodnocených prožitých následků alkoholu (ano/ne).
Ano, odpovědi se sečtou, aby se získalo skóre tohoto opatření.
Vyšší skóre značí zkušenost s větším počtem důsledků.
Skóre se pohybuje od 0 (žádné následky) do 21 (zkušenost všech 21 důsledků)
|
Minulý měsíc (30 dní)
|
|
Nápoje pitných dnů
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Průměrný počet nápojů hlášených během dnů pití na časové ose sledování
|
Minulý měsíc (30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01AA026575 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizovaná normativní zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... a další spolupracovníciNáborPsychopatologie | Funkce mozku | Socioemocionální vývoj | Kognitivní schopnosti | Behaviorální a neurální vzorce pozornostiBrazílie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; ViiV HealthcareAktivní, ne náborHIV/AIDSSpojené státy
-
University of Rhode IslandDokončeno