척추 수술을 받는 어린이의 통증 평가
2022년 5월 3일 업데이트: Catherine Ferland
정형외과 수술을 받는 소아의 수술 전후 통증 평가
근골격계(MSK) 통증은 어린이와 청소년에게 가장 흔한 유형의 통증 중 하나입니다.
반복되는 MSK 통증 상태는 일상 생활에 큰 영향을 미칩니다.
신경근 질환이 있는 아동 및 청소년은 종종 지적 및/또는 신체적 제한으로 인해 환자가 경험하는 통증을 보고할 수 없습니다.
정상 발달 환자에 비해 이러한 환자에서 통증이 덜 빈번하거나 덜 심하다고 믿을 만한 이유가 없습니다.
비언어적 아동의 통증은 애매한 특성 때문에 치료 결정은 종종 통증의 모호한 대리 측정에 기반하고 일련의 시행 착오로 되돌아갑니다.
이 프로젝트는 두 가지 다른 환자 샘플(구두 및 비언어)에서 주관적으로 MSK와 수술 통증을 직접 특성화하고 비교할 수 있는 고유한 기회를 만듭니다.
궁극적인 목표는 이 정보를 사용하여 MSK 상태의 어린이, 특히 수술 절차와 관련된 고통을 전달할 수 없는 제한된 의사소통 기술을 가진 어린이에게 최고 수준의 통증 조절을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증의 강도를 설명할 수 없는 지적 및 발달 장애가 있는 어린이의 통증 관리를 개선하기 위한 평가 기술의 개선은 우리 연구 프로그램의 초석입니다.
이 연구 프로젝트는 주요 정형외과 수술을 받는 언어 능력이 있거나 없는 어린이의 통증과 관련된 특정 생리적 메커니즘과 관련된 전반적인 외과적 모욕(통각, 염증, 스트레스 반응)의 특정 마커의 조절을 설명할 것입니다.
이 프로젝트는 두 가지 다른 환자 샘플(구두 및 비언어)에서 주관적으로 MSK와 수술 통증을 직접 특성화하고 비교할 수 있는 고유한 기회를 만듭니다.
병리생리학적 과정의 분자적 사건을 정량화할 수 있기 때문에 조사관은 생리학적 체액(혈액 및 타액)에서 전면 실행 통증 바이오마커의 발현과 두 환자 샘플(언어적 및 비언어적)의 통증 경험 사이의 연관성을 테스트할 것입니다. 정형 외과 수술.
바이오마커의 식별은 자가 보고 또는 관찰자의 보고 주관적 측정과 함께 환자의 통증 인식에 대한 더 깊은 이해를 제공할 것입니다.
수술 전후 마취 통증 관리의 모범 사례가 표준화되었음에도 불구하고 유사한 수술 절차를 받는 어린이는 다른 강도의 통증을 경험합니다.
예비 연구 결과에 따르면 치료 방식은 환자 5명 중 1명에서 효과가 없는 것으로 보입니다.
통증 경험 가변성은 임상 통증 평가 도구의 엄격함이 부족하기 때문에 발생할 수 있습니다.
수술 전후 기간에 사용되는 수치 등급 척도와 같은 도구는 객관적인 환자 특정 통증 역치를 기반으로 하지 않습니다.
개인화된 메커니즘 기반 접근 방식은 환자의 수술 후 통증 결과를 더 잘 식별하고 이 평가가 어떻게 개인화된 수술 전후 통증 관리로 이어질 수 있는지에 대한 열쇠가 될 수 있습니다.
궁극적인 목표는 이 정보를 사용하여 MSK 상태의 어린이, 특히 수술 절차와 관련된 고통을 전달할 수 없는 제한된 의사소통 기술을 가진 어린이에게 최고 품질의 통증 조절을 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A0A9
- Shriners Hospital for Children-Canada
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10세에서 21세 사이
- 기구를 이용한 AIS에 대한 후방 또는 전방 척추 융합 수술 예정
- 결과 측정을 적절하게 이해하고 대응하는 능력
- 이전에 큰 정형외과 수술을 받은 적이 없음
- 여성 또는 남성
- 모든 민족적 배경
제외 기준:
- 아이가 영어나 프랑스어를 구사할 수 없음
- 질문을 이해하는 데 방해가 되는 발달 지연 진단(자폐증, 정신 지체)
- 주요 만성 질환이 있는 아동(ASA 상태 III 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구두 환자
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환자의 통증 프로파일은 생물학적 샘플 분석(혈액 및 타액), 정량적 감각 테스트(기계적 및 열적) 및 환자가 설문지를 작성하여 심리적 상태를 포함하는 각 시점에서 평가됩니다.
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활성 비교기: 비언어적 환자
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환자의 통증 프로파일은 생물학적 샘플 분석(혈액 및 타액), 정량적 감각 테스트(기계적) 및 환자 부모의 설문지 작성을 통한 심리적 상태를 포함하는 각 시점에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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언어 환자의 The Faces Pain Scale -Revised(0-10 척도, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)로 평가한 통증 강도
기간: 기준선
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기준선
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언어 환자의 The Faces Pain Scale -Revised(0-10 척도, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)로 평가한 통증 강도
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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언어 환자의 The Faces Pain Scale -Revised(0-10 척도, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)로 평가한 통증 강도
기간: 수술 후 2일
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수술 후 2일
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언어 환자의 The Faces Pain Scale -Revised(0-10 척도, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)로 평가한 통증 강도
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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언어 환자의 The Faces Pain Scale -Revised(0-10 척도, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)로 평가한 통증 강도
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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언어 환자의 The Faces Pain Scale -Revised(0-10 척도, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)로 평가한 통증 강도
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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언어 환자의 The Faces Pain Scale -Revised(0-10 척도, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)로 평가한 통증 강도
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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언어 환자의 The Faces Pain Scale -Revised(0-10 척도, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)로 평가한 통증 강도
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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NCCPC-R(Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised) 및 비언어적 환자의 수술 후 버전으로 평가한 통증 강도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기간: 기준선
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기준선
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NCCPC-R(Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised) 및 비언어적 환자의 수술 후 버전으로 평가한 통증 강도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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NCCPC-R(Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised) 및 비언어적 환자의 수술 후 버전으로 평가한 통증 강도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기간: 수술 후 2일
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수술 후 2일
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NCCPC-R(Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised) 및 비언어적 환자의 수술 후 버전으로 평가한 통증 강도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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NCCPC-R(Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised) 및 비언어적 환자의 수술 후 버전으로 평가한 통증 강도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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NCCPC-R(Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised) 및 비언어적 환자의 수술 후 버전으로 평가한 통증 강도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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NCCPC-R(Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised) 및 비언어적 환자의 수술 후 버전으로 평가한 통증 강도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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NCCPC-R(Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised) 및 비언어적 환자의 수술 후 버전으로 평가한 통증 강도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감지 임계값(그램)
기간: 기준선
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기준선
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치(뉴턴).
기간: 기준선
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기준선
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 효율성, 냉수 침수 목욕 테스트 전후의 Thermode(열) 테스트 동안 보고된 평균 통증 강도(0-10) 사이의 백분율 차이로 계산된 생리학적 매개변수입니다.
기간: 기준선
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조건부 통증 조절 측정은 비언어적 환자 팔에서 생략됩니다.
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기준선
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Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감지 임계값(그램)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치(뉴턴).
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감지 임계값(그램)
기간: 수술 후 2일
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수술 후 2일
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치(뉴턴).
기간: 수술 후 2일
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수술 후 2일
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Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감지 임계값(그램)
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치(뉴턴).
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 효율성, 냉수 침수 목욕 테스트 전후의 Thermode(열) 테스트 동안 보고된 평균 통증 강도(0-10) 사이의 백분율 차이로 계산된 생리학적 매개변수입니다.
기간: 수술 후 5일
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조건부 통증 조절 측정은 비언어적 환자 팔에서 생략됩니다.
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수술 후 5일
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Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감지 임계값(그램)
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치(뉴턴).
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 효율성, 냉수 침수 목욕 테스트 전후의 Thermode(열) 테스트 동안 보고된 평균 통증 강도(0-10) 사이의 백분율 차이로 계산된 생리학적 매개변수입니다.
기간: 수술 후 6주
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조건부 통증 조절 측정은 비언어적 환자 팔에서 생략됩니다.
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수술 후 6주
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Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감지 임계값(그램)
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치(뉴턴).
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 효율성, 냉수 침수 목욕 테스트 전후의 Thermode(열) 테스트 동안 보고된 평균 통증 강도(0-10) 사이의 백분율 차이로 계산된 생리학적 매개변수입니다.
기간: 수술 후 6개월
|
조건부 통증 조절 측정은 비언어적 환자 팔에서 생략됩니다.
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수술 후 6개월
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Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감지 임계값(그램)
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치(뉴턴).
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 효율성, 냉수 침수 목욕 테스트 전후의 Thermode(열) 테스트 동안 보고된 평균 통증 강도(0-10) 사이의 백분율 차이로 계산된 생리학적 매개변수입니다.
기간: 수술 후 1년
|
조건부 통증 조절 측정은 비언어적 환자 팔에서 생략됩니다.
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수술 후 1년
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Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감지 임계값(그램)
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치(뉴턴).
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 효율성, 냉수 침수 목욕 테스트 전후의 Thermode(열) 테스트 동안 보고된 평균 통증 강도(0-10) 사이의 백분율 차이로 계산된 생리학적 매개변수입니다.
기간: 수술 후 2년
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조건부 통증 조절 측정은 비언어적 환자 팔에서 생략됩니다.
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수술 후 2년
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통증 격화 척도의 총 점수(0-52). 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 기준선
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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기준선
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통증 격화 척도의 총 점수(0-52). 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 1일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 1일
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통증 격화 척도의 총 점수(0-52). 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 2일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 2일
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통증 격화 척도의 총 점수(0-52). 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 5일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 5일
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통증 격화 척도의 총 점수(0-52). 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6주
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6주
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통증 격화 척도의 총 점수(0-52). 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6개월
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6개월
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통증 격화 척도의 총 점수(0-52). 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 1년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 1년
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통증 격화 척도의 총 점수(0-52). 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 2년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 2년
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환자의 척추 수술 결과에 관한 척추측만증 연구 학회 설문지-30(SRS-30)의 4개 영역에 걸친 총 점수(30-150)(항목 점수는 1=최악, ~5=최고이므로 점수가 낮을수록 더 나쁜 것을 의미합니다. 결과).
기간: 기준선
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4개 영역: 1) 통증(최대.
30점) 2) 정신 건강(최대.
25점) 3) 기능/활동(최대.
35점) 4) 자기 이미지/외모(max.
점수 45)
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기준선
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환자의 척추 수술 결과에 관한 척추측만증 연구 학회 설문지-30(SRS-30)의 4개 영역에 걸친 총 점수(30-150)(항목 점수는 1=최악, ~5=최고이므로 점수가 낮을수록 더 나쁜 것을 의미합니다. 결과).
기간: 수술 후 6주
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4개 영역: 1) 통증(최대.
30점) 2) 정신 건강(최대.
25점) 3) 기능/활동(최대.
35점) 4) 자기 이미지/외모(max.
점수 45)
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수술 후 6주
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환자의 척추 수술 결과에 관한 척추측만증 연구 학회 설문지-30(SRS-30)의 4개 영역에 걸친 총 점수(30-150)(항목 점수는 1=최악, ~5=최고이므로 점수가 낮을수록 더 나쁜 것을 의미합니다. 결과).
기간: 수술 후 6개월
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4개 영역: 1) 통증(최대.
30점) 2) 정신 건강(최대.
25점) 3) 기능/활동(최대.
35점) 4) 자기 이미지/외모(max.
점수 45)
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수술 후 6개월
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환자의 척추 수술 결과에 관한 척추측만증 연구 학회 설문지-30(SRS-30)의 4개 영역에 걸친 총 점수(30-150)(항목 점수는 1=최악, ~5=최고이므로 점수가 낮을수록 더 나쁜 것을 의미합니다. 결과).
기간: 수술 후 1년
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4개 영역: 1) 통증(최대.
30점) 2) 정신 건강(최대.
25점) 3) 기능/활동(최대.
35점) 4) 자기 이미지/외모(max.
점수 45)
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수술 후 1년
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환자의 척추 수술 결과에 관한 척추측만증 연구 학회 설문지-30(SRS-30)의 4개 영역에 걸친 총 점수(30-150)(항목 점수는 1=최악, ~5=최고이므로 점수가 낮을수록 더 나쁜 것을 의미합니다. 결과).
기간: 수술 후 2년
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4개 영역: 1) 통증(최대.
30점) 2) 정신 건강(최대.
25점) 3) 기능/활동(최대.
35점) 4) 자기 이미지/외모(max.
점수 45)
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수술 후 2년
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기능 장애 문의 총점(0-60). 점수가 높을수록 지난 2주 동안 활동 제한이 더 컸음을 나타냅니다.
기간: 기준선
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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기준선
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기능 장애 문의 총점(0-60). 점수가 높을수록 지난 2주 동안 활동 제한이 더 컸음을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6주
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6주
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기능 장애 문의 총점(0-60). 점수가 높을수록 지난 2주 동안 활동 제한이 더 컸음을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6개월
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6개월
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기능 장애 문의 총점(0-60). 점수가 높을수록 지난 2주 동안 활동 제한이 더 컸음을 나타냅니다.
기간: 수술 후 1년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 1년
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기능 장애 문의 총점(0-60). 점수가 높을수록 지난 2주 동안 활동 제한이 더 컸음을 나타냅니다.
기간: 수술 후 2년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 2년
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상태-특성 불안 척도의 상태 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 상태 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 기준선
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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기준선
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상태-특성 불안 척도의 특성 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 특성 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 기준선
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
|
기준선
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상태-특성 불안 척도의 상태 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 상태 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 당일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 당일
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상태-특성 불안 척도의 특성 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 특성 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 당일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 당일
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상태-특성 불안 척도의 상태 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 상태 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6주
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6주
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상태-특성 불안 척도의 특성 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 특성 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6주
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6주
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상태-특성 불안 척도의 상태 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 상태 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6개월
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6개월
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상태-특성 불안 척도의 특성 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 특성 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6개월
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6개월
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상태-특성 불안 척도의 상태 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 상태 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 1년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 1년
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상태-특성 불안 척도의 특성 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 특성 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 1년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 1년
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상태-특성 불안 척도의 상태 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 상태 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 2년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 2년
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상태-특성 불안 척도의 특성 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 특성 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 2년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 2년
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도의 활동 회피 및 신체 기능에 대한 점수(점수 17-68). 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 큰 것을 나타냅니다.
기간: 기준선
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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기준선
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도의 활동 회피 및 신체 기능에 대한 점수(점수 17-68). 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 큰 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 1일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 1일
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도의 활동 회피 및 신체 기능에 대한 점수(점수 17-68). 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 큰 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 2일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 2일
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도의 활동 회피 및 신체 기능에 대한 점수(점수 17-68). 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 큰 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 5일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 5일
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도의 활동 회피 및 신체 기능에 대한 점수(점수 17-68). 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 큰 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6주
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6주
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도의 활동 회피 및 신체 기능에 대한 점수(점수 17-68). 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 큰 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 6개월
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6개월
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도의 활동 회피 및 신체 기능에 대한 점수(점수 17-68). 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 큰 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 1년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 1년
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도의 활동 회피 및 신체 기능에 대한 점수(점수 17-68). 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 큰 것을 나타냅니다.
기간: 수술 후 2년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 2년
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피츠버그 수면 품질 지수의 글로벌 점수(0-21). 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(>5는 "수면 불량"을 나타냄).
기간: 기준선
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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기준선
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피츠버그 수면 품질 지수의 글로벌 점수(0-21). 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(>5는 "수면 불량"을 나타냄).
기간: 수술 후 1일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 1일
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피츠버그 수면 품질 지수의 글로벌 점수(0-21). 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(>5는 "수면 불량"을 나타냄).
기간: 수술 후 2일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 2일
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피츠버그 수면 품질 지수의 글로벌 점수(0-21). 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(>5는 "수면 불량"을 나타냄).
기간: 수술 후 5일
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 5일
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피츠버그 수면 품질 지수의 글로벌 점수(0-21). 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(>5는 "수면 불량"을 나타냄).
기간: 수술 후 6주
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6주
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피츠버그 수면 품질 지수의 글로벌 점수(0-21). 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(>5는 "수면 불량"을 나타냄).
기간: 수술 후 6개월
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 6개월
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피츠버그 수면 품질 지수의 글로벌 점수(0-21). 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(>5는 "수면 불량"을 나타냄).
기간: 수술 후 1년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 1년
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피츠버그 수면 품질 지수의 글로벌 점수(0-21). 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(>5는 "수면 불량"을 나타냄).
기간: 수술 후 2년
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구두 환자 팔에 있는 환자와 비언어적 환자 팔에 있는 환자의 부모가 작성합니다.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Ferland, Shriners Hospitals for Children,Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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