Kivun arviointi lapsille, joille tehdään selkärangan leikkaus
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Catherine Ferland
Perioperatiivinen kivun arviointi lapsille, joille tehdään ortopedinen leikkaus
Tuki- ja liikuntaelinkipu (MSK) on yksi yleisimmistä lasten ja nuorten kiputyypeistä.
Toistuvilla MSK-kiputilojen jaksoilla on suuri vaikutus jokapäiväiseen elämään.
Lapset ja nuoret, joilla on hermo-lihassairauksia, eivät usein pysty kertomaan potilaiden kokemasta kivusta älyllisten ja/tai fyysisten rajoitusten vuoksi.
Ei ole mitään syytä uskoa, että kipu olisi näillä potilailla harvinaisempaa tai voimakkaampaa kuin normaalisti kehittyvillä potilailla.
Koska ei-verbaalisten lasten kipu on vaikeasti vaikeaa, terapeuttiset päätökset perustuvat usein epämääräisiin kivun mittauksiin ja palaavat sarjaan kokeita ja virheitä.
Tämä projekti luo ainutlaatuisen mahdollisuuden suoraan karakterisoida ja vertailla MSK:ta ja kirurgista kipua subjektiivisesti kahdessa eri potilasnäytteessä (verbaalisessa ja ei-verbaalisessa).
Lopullisena tavoitteena on käyttää näitä tietoja tarjotakseen korkealaatuisinta kivunhallintaa lapsille, joilla on MSK-sairauksia, ja erityisesti lapsille, joilla on rajalliset kommunikaatiotaidot, jotka eivät pysty kommunikoimaan kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvästä ahdistuksestaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointitekniikoiden parantaminen, jotta voidaan parantaa kivunhallintaa äly- ja kehitysvammaisilla lapsilla, jotka eivät pysty kuvaamaan leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta, on tutkimusohjelmamme kulmakivi.
Tämä tutkimusprojekti selvittää globaalin kirurgisen loukkauksen (nosiseptio, tulehdus, stressivasteet) spesifisten merkkiaineiden säätelyä, jotka liittyvät kipuun liittyviin erityisiin fysiologisiin mekanismeihin lapsilla, joilla on tai ei ole sanallisia taitoja, jotka joutuvat suureen ortopediseen leikkaukseen.
Tämä projekti luo ainutlaatuisen mahdollisuuden suoraan karakterisoida ja vertailla MSK:ta ja kirurgista kipua subjektiivisesti kahdessa eri potilasnäytteessä (verbaalisessa ja ei-verbaalisessa).
Koska patofysiologisten prosessien molekyylitapahtumat ovat kvantifioitavissa, tutkijat testaavat yhteyksiä eturintamassa olevien kivun biomarkkerien ilmentymisen välillä fysiologisissa nesteissä (veri ja sylki) ja kivun kokemuksen välillä kahdessa potilasnäytteessä (verbaalinen ja ei-sanallinen), joille tehdään suuria määriä. ortopedinen leikkaus.
Biomarkkerien tunnistaminen antaa syvemmän ymmärryksen potilaan kivun aistimisesta itseraportin tai tarkkailijan subjektiivisten mittausten ohella.
Vaikka perioperatiivisen anestesiakivun hallinnan parhaiden käytäntöjen standardointi olisi mahdollista, lapset, joille tehdään samanlaisia kirurgisia toimenpiteitä, kokevat kipua eri intensiteetillä.
Alustavien löydösten perusteella hoitomenetelmät näyttävät olevan tehottomia yhdellä viidestä potilaasta.
Kipukokemuksen vaihtelu voi johtua kliinisen kivun arviointityökalujen kurinalaisuudesta.
Perioperatiivisella jaksolla käytetyt työkalut, kuten numeeriset arviointiasteikot, eivät perustu objektiivisiin potilaskohtaisiin kipukynnyksiin.
Henkilökohtainen mekanismiin perustuva lähestymistapa voi olla avain, jotta voidaan paremmin tunnistaa potilaan leikkauksen jälkeinen kivun lopputulos ja kuinka tämä arviointi voisi johtaa yksilölliseen perioperatiiviseen kivunhallintaan.
Lopullisena tavoitteena on käyttää näitä tietoja tarjotakseen laadukkainta kivunhallintaa lapsille, joilla on MSK-sairauksia, ja erityisesti lapsille, joilla on rajalliset kommunikaatiotaidot, jotka eivät pysty kommunikoimaan kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvästä ahdistuksestaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A0A9
- Shriners Hospital for Children-Canada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 10-21 vuotta
- Suunniteltu posterioriseen tai anterioriseen selkärangan fuusioleikkaukseen AIS:n vuoksi instrumentein
- Kyky ymmärtää riittävästi tulosmittauksia ja reagoida niihin
- Ei aikaisempaa suurta ortopedista leikkausta
- Nainen vai mies
- Mikä tahansa etninen tausta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen kyvyttömyys puhua englantia tai ranskaa
- Diagnoosi kehitysviive, joka häiritsisi kysyttyjen kysymysten ymmärtämistä (autismi, kehitysvammaisuus)
- Lapset, joilla on vakavia kroonisia sairauksia (ASA-status III tai korkeampi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sanalliset potilaat
|
Potilaan kipuprofiili arvioidaan jokaisena ajankohtana, mukaan lukien biologisen näyteanalyysin (veri ja sylki), kvantitatiivisen sensorisen testauksen (mekaaninen ja lämpö) ja psykologinen tila potilaan täyttämällä kyselylomakkeet.
|
|
Active Comparator: Ei-verbaaliset potilaat
|
Potilaan kipuprofiili arvioidaan jokaisena ajankohtana, mukaan lukien biologisen näyteanalyysin (veri ja sylki), kvantitatiivisen sensorisen testauksen (mekaaninen) ja psykologisen tilan avulla potilaan vanhemman täyttämällä kyselylomakkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus arvioituna The Faces Pain Scale -tarkistetun (0-10 asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua) verbaalisilla potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kivun voimakkuus arvioituna The Faces Pain Scale -tarkistetun (0-10 asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua) verbaalisilla potilailla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Kivun voimakkuus arvioituna The Faces Pain Scale -tarkistetun (0-10 asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua) verbaalisilla potilailla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Kivun voimakkuus arvioituna The Faces Pain Scale -tarkistetun (0-10 asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua) verbaalisilla potilailla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Kivun voimakkuus arvioituna The Faces Pain Scale -tarkistetun (0-10 asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua) verbaalisilla potilailla
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus arvioituna The Faces Pain Scale -tarkistetun (0-10 asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua) verbaalisilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus arvioituna The Faces Pain Scale -tarkistetun (0-10 asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua) verbaalisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus arvioituna The Faces Pain Scale -tarkistetun (0-10 asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua) verbaalisilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti arvioituna Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) ja sen postoperatiivisen version ei-verbaalisilla potilailla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti arvioituna Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) ja sen postoperatiivisen version ei-verbaalisilla potilailla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Kivun intensiteetti arvioituna Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) ja sen postoperatiivisen version ei-verbaalisilla potilailla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Kivun intensiteetti arvioituna Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) ja sen postoperatiivisen version ei-verbaalisilla potilailla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Kivun intensiteetti arvioituna Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) ja sen postoperatiivisen version ei-verbaalisilla potilailla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti arvioituna Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) ja sen postoperatiivisen version ei-verbaalisilla potilailla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti arvioituna Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) ja sen postoperatiivisen version ei-verbaalisilla potilailla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti arvioituna Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) ja sen postoperatiivisen version ei-verbaalisilla potilailla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen tunnistuskynnys (grammaa) mitattuna von Frey-filamenteilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kipupainekynnys (newtoneja) mitattuna algometrillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Ehdollisen kivun modulaation (CPM) tehokkuus, fysiologinen parametri, joka lasketaan prosentuaalisena erona keskimääräisen kivun voimakkuuden (0–10) välillä, joka on raportoitu lämpötestin (lämpö) aikana ennen ja jälkeen kylmän veden upotuskylpytestin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ehdollinen kivun modulaatiomittaus on jätetty pois ei-verbaalisesta potilaan käsivarresta.
|
Perustaso
|
|
Mekaaninen tunnistuskynnys (grammaa) mitattuna von Frey-filamenteilla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
|
Kipupainekynnys (newtoneja) mitattuna algometrillä.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
|
Mekaaninen tunnistuskynnys (grammaa) mitattuna von Frey-filamenteilla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
|
Kipupainekynnys (newtoneja) mitattuna algometrillä.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
|
Mekaaninen tunnistuskynnys (grammaa) mitattuna von Frey-filamenteilla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
|
Kipupainekynnys (newtoneja) mitattuna algometrillä.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
|
Ehdollisen kivun modulaation (CPM) tehokkuus, fysiologinen parametri, joka lasketaan prosentuaalisena erona keskimääräisen kivun voimakkuuden (0–10) välillä, joka on raportoitu lämpötestin (lämpö) aikana ennen ja jälkeen kylmän veden upotuskylpytestin.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Ehdollinen kivun modulaatiomittaus on jätetty pois ei-verbaalisesta potilaan käsivarresta.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Mekaaninen tunnistuskynnys (grammaa) mitattuna von Frey-filamenteilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kipupainekynnys (newtoneja) mitattuna algometrillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ehdollisen kivun modulaation (CPM) tehokkuus, fysiologinen parametri, joka lasketaan prosentuaalisena erona keskimääräisen kivun voimakkuuden (0–10) välillä, joka on raportoitu lämpötestin (lämpö) aikana ennen ja jälkeen kylmän veden upotuskylpytestin.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ehdollinen kivun modulaatiomittaus on jätetty pois ei-verbaalisesta potilaan käsivarresta.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaaninen tunnistuskynnys (grammaa) mitattuna von Frey-filamenteilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kipupainekynnys (newtoneja) mitattuna algometrillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ehdollisen kivun modulaation (CPM) tehokkuus, fysiologinen parametri, joka lasketaan prosentuaalisena erona keskimääräisen kivun voimakkuuden (0–10) välillä, joka on raportoitu lämpötestin (lämpö) aikana ennen ja jälkeen kylmän veden upotuskylpytestin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ehdollinen kivun modulaatiomittaus on jätetty pois ei-verbaalisesta potilaan käsivarresta.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaaninen tunnistuskynnys (grammaa) mitattuna von Frey-filamenteilla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kipupainekynnys (newtoneja) mitattuna algometrillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ehdollisen kivun modulaation (CPM) tehokkuus, fysiologinen parametri, joka lasketaan prosentuaalisena erona keskimääräisen kivun voimakkuuden (0–10) välillä, joka on raportoitu lämpötestin (lämpö) aikana ennen ja jälkeen kylmän veden upotuskylpytestin.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ehdollinen kivun modulaatiomittaus on jätetty pois ei-verbaalisesta potilaan käsivarresta.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaaninen tunnistuskynnys (grammaa) mitattuna von Frey-filamenteilla
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kipupainekynnys (newtoneja) mitattuna algometrillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ehdollisen kivun modulaation (CPM) tehokkuus, fysiologinen parametri, joka lasketaan prosentuaalisena erona keskimääräisen kivun voimakkuuden (0–10) välillä, joka on raportoitu lämpötestin (lämpö) aikana ennen ja jälkeen kylmän veden upotuskylpytestin.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ehdollinen kivun modulaatiomittaus on jätetty pois ei-verbaalisesta potilaan käsivarresta.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalisen asteikon kokonaispistemäärä (0-52). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Kivun katastrofaalisen asteikon kokonaispistemäärä (0-52). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Kivun katastrofaalisen asteikon kokonaispistemäärä (0-52). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Kivun katastrofaalisen asteikon kokonaispistemäärä (0-52). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Kivun katastrofaalisen asteikon kokonaispistemäärä (0-52). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalisen asteikon kokonaispistemäärä (0-52). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalisen asteikon kokonaispistemäärä (0-52). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalisen asteikon kokonaispistemäärä (0-52). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaispisteet (30-150) Scoliosis Research Society Questionnaire-30:n (SRS-30) neljälle alueelle koskien potilaan selkäleikkauksen tuloksia (pisteet 1 = huonoin, 5 = paras, joten alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa tulokset).
Aikaikkuna: Perustaso
|
4 aluetta: 1) kipu (max.
pisteet 30) 2) mielenterveys (max.
pisteet 25) 3) toiminto/toiminta (max.
pisteet 35) 4) Omakuva/ulkonäkö (max.
pisteet 45)
|
Perustaso
|
|
Kokonaispisteet (30-150) Scoliosis Research Society Questionnaire-30:n (SRS-30) neljälle alueelle koskien potilaan selkäleikkauksen tuloksia (pisteet 1 = huonoin, 5 = paras, joten alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa tulokset).
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4 aluetta: 1) kipu (max.
pisteet 30) 2) mielenterveys (max.
pisteet 25) 3) toiminto/toiminta (max.
pisteet 35) 4) Omakuva/ulkonäkö (max.
pisteet 45)
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaispisteet (30-150) Scoliosis Research Society Questionnaire-30:n (SRS-30) neljälle alueelle koskien potilaan selkäleikkauksen tuloksia (pisteet 1 = huonoin, 5 = paras, joten alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa tulokset).
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
4 aluetta: 1) kipu (max.
pisteet 30) 2) mielenterveys (max.
pisteet 25) 3) toiminto/toiminta (max.
pisteet 35) 4) Omakuva/ulkonäkö (max.
pisteet 45)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaispisteet (30-150) Scoliosis Research Society Questionnaire-30:n (SRS-30) neljälle alueelle koskien potilaan selkäleikkauksen tuloksia (pisteet 1 = huonoin, 5 = paras, joten alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa tulokset).
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
4 aluetta: 1) kipu (max.
pisteet 30) 2) mielenterveys (max.
pisteet 25) 3) toiminto/toiminta (max.
pisteet 35) 4) Omakuva/ulkonäkö (max.
pisteet 45)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaispisteet (30-150) Scoliosis Research Society Questionnaire-30:n (SRS-30) neljälle alueelle koskien potilaan selkäleikkauksen tuloksia (pisteet 1 = huonoin, 5 = paras, joten alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa tulokset).
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
4 aluetta: 1) kipu (max.
pisteet 30) 2) mielenterveys (max.
pisteet 25) 3) toiminto/toiminta (max.
pisteet 35) 4) Omakuva/ulkonäkö (max.
pisteet 45)
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Toimintavammatutkimuksen kokonaispistemäärä (0-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aktiivisuusrajoituksia viimeisen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Toimintavammatutkimuksen kokonaispistemäärä (0-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aktiivisuusrajoituksia viimeisen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Toimintavammatutkimuksen kokonaispistemäärä (0-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aktiivisuusrajoituksia viimeisen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toimintavammatutkimuksen kokonaispistemäärä (0-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aktiivisuusrajoituksia viimeisen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Toimintavammatutkimuksen kokonaispistemäärä (0-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aktiivisuusrajoituksia viimeisen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tilantilan ahdistusasteikon pisteet (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Ominaisuusahdistuksen pisteet tila-piirre-ahdistusasteikolla (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ominaisuusahdistusta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Tilantilan ahdistusasteikon pisteet (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauspäivä
|
|
Ominaisuusahdistuksen pisteet tila-piirre-ahdistusasteikolla (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ominaisuusahdistusta.
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauspäivä
|
|
Tilantilan ahdistusasteikon pisteet (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ominaisuusahdistuksen pisteet tila-piirre-ahdistusasteikolla (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ominaisuusahdistusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Tilantilan ahdistusasteikon pisteet (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ominaisuusahdistuksen pisteet tila-piirre-ahdistusasteikolla (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ominaisuusahdistusta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tilantilan ahdistusasteikon pisteet (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Ominaisuusahdistuksen pisteet tila-piirre-ahdistusasteikolla (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ominaisuusahdistusta.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Tilantilan ahdistusasteikon pisteet (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Ominaisuusahdistuksen pisteet tila-piirre-ahdistusasteikolla (20-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ominaisuusahdistusta.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Pisteet aktiviteetin välttämisestä ja Tampa-asteikon somaattisista toiminnoista kinesiofobiaan (pisteet 17-68). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Pisteet aktiviteetin välttämisestä ja Tampa-asteikon somaattisista toiminnoista kinesiofobiaan (pisteet 17-68). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Pisteet aktiviteetin välttämisestä ja Tampa-asteikon somaattisista toiminnoista kinesiofobiaan (pisteet 17-68). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Pisteet aktiviteetin välttämisestä ja Tampa-asteikon somaattisista toiminnoista kinesiofobiaan (pisteet 17-68). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Pisteet aktiviteetin välttämisestä ja Tampa-asteikon somaattisista toiminnoista kinesiofobiaan (pisteet 17-68). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Pisteet aktiviteetin välttämisestä ja Tampa-asteikon somaattisista toiminnoista kinesiofobiaan (pisteet 17-68). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pisteet aktiviteetin välttämisestä ja Tampa-asteikon somaattisista toiminnoista kinesiofobiaan (pisteet 17-68). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Pisteet aktiviteetin välttämisestä ja Tampa-asteikon somaattisista toiminnoista kinesiofobiaan (pisteet 17-68). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuinen pistemäärä (0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (> 5 tarkoittaa "huonosti nukkuvaa").
Aikaikkuna: Perustaso
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuinen pistemäärä (0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (> 5 tarkoittaa "huonosti nukkuvaa").
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuinen pistemäärä (0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (> 5 tarkoittaa "huonosti nukkuvaa").
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuinen pistemäärä (0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (> 5 tarkoittaa "huonosti nukkuvaa").
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuinen pistemäärä (0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (> 5 tarkoittaa "huonosti nukkuvaa").
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuinen pistemäärä (0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (> 5 tarkoittaa "huonosti nukkuvaa").
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuinen pistemäärä (0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (> 5 tarkoittaa "huonosti nukkuvaa").
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuinen pistemäärä (0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (> 5 tarkoittaa "huonosti nukkuvaa").
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Täyttää potilas verbaalisessa potilaan käsivarressa ja potilaan vanhempi ei-verbaalisessa potilaan käsivarressa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Ferland, Shriners Hospitals for Children,Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A08M7114B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .